Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en helsemikroforsikringsordning for privat primærpleie i Malaysia (HMI)

9. mars 2016 oppdatert av: Muralllitharan Munisamy, Chulalongkorn University

Effektiviteten av en helsemikroforsikringsordning for å forbedre helsemessig likestilling og kliniske resultater for privat primærhelsetjeneste i Kuala Lumpur, Malaysia

Dette er fase 3 av en 3-fasestudie for å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til en helsemikroforsikringsordning for å forbedre helselikhet og kliniske resultater for privat primærhelsetjeneste (PPC) i Kuala Lumpur, Malaysia. Denne to-arms, pre-post, kvasi-eksperimentelle studien besto av å bruke en HMI-ordning (eksperimentell klinikk) og normale OOP-betalinger (kontrollklinikk) i 6 måneder. HMI-ordningen gjorde det mulig for husholdninger som abonnerte på å få tilgang til en ytelsesbasert pakke ved en valgt PPC for behandling og oppfølging.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en kvasi-eksperimentell studie designet for å bestemme effektiviteten av en mikroforsikringsordning (HMI) i private primærhelseklinikker i Malaysia via en pre-post studie av en eksperimentell og kontrollklinikk. En foreslått HMI-ordning, hvis pris og fordelspakke er definert gjennom de tidligere fase 1 og 2, vil være tilgjengelig for abonnente husstander ved forsøksklinikken, mens kontrollklinikken har abonnert pasienter som betaler etter normal praksis, som er ved ut- Lommebetaling. HMI-ordningen gjorde det mulig for abonnenter å besøke den valgte klinikken for enhver form for diagnose, behandling og oppfølging i primærhelsetjenesten. Begge klinikkene ligger i Jalan Ipoh-området, en forstad til Kuala Lumpur, og har felles sosiodemografiske kjennetegn. Et spørreskjema før intervensjon vil ta sikte på å fange opp helsesøkende atferd, forsinkelse i å søke medisinsk behandling, månedlige helseutgifter og forbedringer i klinisk utfall (vurdert av kliniske testresultater). Etter seks måneder blir et spørreskjema etter intervensjon administrert igjen til respondentene som deretter gjør det mulig å vurdere utfallsvariablene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Husholdninger var lokalisert i studieområdet
  2. Betalingsmåte til klinikken er ut-av-lomme
  3. Dette er husholdningens vanlige valg av primærhelsepersonell.
  4. Pasienten har blitt sett på klinikken siden minst de siste to årene, dvs. fra før 1. januar 2014

Ekskluderingskriterier:

  1. Husholdninger hadde medlemmer som døde i 2014.
  2. Husholdninger hadde medlemmer som var borte fra dette bostedet for arbeid/flytting i mer enn 1 måned i 2014.
  3. Husholdninger hadde medlemmer som hadde jevnlig oppfølging i offentlige anlegg for kronisk sykdom.
  4. Husholdninger med medlemmer som har byttet betalingsmåte i løpet av det siste året- (f.eks. nykjøpt forsikring eller pensjonert og mistet helseytelser, så betaler OOP)
  5. Pasienter som nekter samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helse mikroforsikringsordning
Husholdninger som eier HMI-pakken, som gir dem rett til å besøke og motta behandling fra den valgte primærklinikken
En definert prispakke med primærhelsetjenester, inkludert utredning og behandling som prosedyrer og medisiner, tilgjengelig på en utvalgt klinikk i 6 måneder
Andre navn:
  • Helse mikroforsikringsordning
Ingen inngripen: Ut-av-lomme
Husstander som besøker den valgte primærklinikken, men betaler i egen lomme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsesøkende atferd
Tidsramme: Endring fra baseline helsesøkende atferd ved 6 måneder
Forsinkelser i å søke helsehjelp (dager)
Endring fra baseline helsesøkende atferd ved 6 måneder
Månedlige helseutgifter
Tidsramme: Endring fra baseline månedlige helseutgifter ved 6 måneder
Hvor mye har blitt brukt til månedlige helseutgifter (i Ringgit Malaysia)
Endring fra baseline månedlige helseutgifter ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk utfall av diabetes mellitus
Tidsramme: Endring fra baseline HbA1c ved 6 måneder
Måling av HbA1c
Endring fra baseline HbA1c ved 6 måneder
Klinisk utfall av hypertensjon
Tidsramme: Endring fra baseline gjennomsnittlig blodtrykk i hvile ved 6 måneder
Hvile betyr blodtrykk
Endring fra baseline gjennomsnittlig blodtrykk i hvile ved 6 måneder
Klinisk utfall av dyslipidemi
Tidsramme: Bytt fra baseline serumkolesterol og LDL ved 6 måneder
Totalt serumkolesterol og LDL
Bytt fra baseline serumkolesterol og LDL ved 6 måneder
Klinisk utfall av bronkial astma
Tidsramme: Endring fra baseline spirometrinivåer ved 6 måneder
Spirometrinivåer
Endring fra baseline spirometrinivåer ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Murallitharan Munisamy, College of Public Health Sciences Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NMRR 29311

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonskommentarer: Brukernavn: HMI Passord: forsikring Totalprotokoll FIL med navn protokoll.pdf
  2. Skjema for informert samtykke
    Informasjonskommentarer: Brukernavn: HMI Passord: forsikring Pasientinformasjonsark og samtykkeskjemaer på engelsk og Bahasa Malaysia
  3. Spørreskjemaer
    Informasjonskommentarer: Brukernavn: HMI Passord: forsikring Alle spørreskjemaer (engelsk) lastet opp

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere