- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02697656
만성 통증 환자에 대한 개별 배치 및 지원의 효과 (IPSinPain)
외래 환자 병원 통증 클리닉에서 만성 통증 환자를 위한 개별 배치 및 지원 모델의 효과를 평가하는 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
개별 배치 및 지원(Individual Placement and support, IPS)은 원래 중증 정신 장애가 있는 사람들이 고용을 얻고 유지할 수 있도록 돕기 위해 개발된 증거 기반 접근 방식입니다. IPS는 직업 재활에 대한 비교적 새로운 접근 방식을 나타내며 다음 원칙을 포함합니다. (1) 일하기를 원하는 모든 사람은 적절한 작업과 환경이 제공되면 일할 수 있습니다. (2) 목표는 정규적이고 경쟁적인 고용에 고용되는 것입니다. (3) IPS는 치료와 통합됩니다. (4) 구직 활동은 개별화됩니다. 참가자의 선호도와 능력에 따라 (5) 근로 인센티브 계획이 제공됩니다. 여기에는 노동이 어떻게 사회 보장 및 기타 공공 혜택에 영향을 미칠 수 있는지에 대한 상담이 포함됩니다. 이 혜택 상담의 의도는 참가자가 작업(작업 시작 및 변경)에 대한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 하는 것입니다. (6) 직업 지원은 시간 제한이 없습니다. (7) 마지막으로 IPS는 종종 "훈련 후 배치"라고 하는 직업 전 훈련을 포함하지 않는다는 점에서 전통적인 고용 서비스와 다릅니다. (8) IPS 구직 활동은 고객이 일에 대한 관심을 표명하는 즉시 시작됩니다. 따라서 IPS는 "배치 후 훈련" 원칙을 따릅니다.
중증 정신 질환 환자에 대한 IPS의 효과는 잘 기록되어 있습니다. 국제 연구에 따르면 IPS는 이 클라이언트 그룹에 대해 다른 유형의 고용 프로그램보다 더 효과적입니다. 그러나, 외래 환자 병원 클리닉에서 만성 통증 환자에 대한 IPS의 효과는 거의 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Silje Endresen Reme
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 통증클리닉에 의뢰되어 다학제적 치료를 받을 수 있는 환자
- 현재 일하고 있지 않음(장기 병가, 장애 연금 또는 실업자)
- 일하고 싶다는 의사 표현
제외 기준:
- 통증 클리닉에서 너무 멀리 거주(오슬로 외부)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 평소와 같은 치료 + 자조
외래 환자 통증 클리닉에서 평소와 같이 학제간 치료 + 통증 관리 및 고용 조언에 대한 리소스가 포함된 추가 자조 바인더.
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취업 및 만성 통증 대처에 대한 자조 자원
통증 클리닉의 다학제적 치료.
여기에는 의료, 심리 및 물리 치료가 포함됩니다.
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실험적: 평소와 같은 치료 + IPS
외래 환자 통증 클리닉에서 학제간 치료의 통합된 부분인 개별 직업 지원(IPS).
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통증 클리닉의 다학제적 치료.
여기에는 의료, 심리 및 물리 치료가 포함됩니다.
취업 전문가가 제공하는 개별화된 취업 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경쟁력 있는 고용
기간: 12개월 추적 관찰 시
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지난 12개월 동안 경쟁 고용에서 일한 시간/일/주
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12개월 추적 관찰 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: 6개월 및 12개월 추적
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EQ5D 온도계
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6개월 및 12개월 추적
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통증 관련 장애
기간: 6개월 및 12개월 추적
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만성 통증 환자에 맞게 변형된 오스웨스트리
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6개월 및 12개월 추적
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통증 강도
기간: 6개월 및 12개월 추적
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숫자 등급 척도
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6개월 및 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. An update on randomized controlled trials of evidence-based supported employment. Psychiatr Rehabil J. 2008 Spring;31(4):280-90. doi: 10.2975/31.4.2008.280.290.
- Sveinsdottir V, Jacobsen HB, Ljosaa TM, Linnemorken LTB, Knutzen T, Ghiasvand R, Reme SE. The Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A Randomized Controlled Trial of IPS for Patients with Chronic Pain Conditions. Pain Med. 2022 Sep 30;23(10):1757-1766. doi: 10.1093/pm/pnac032.
- Linnemorken LTB, Sveinsdottir V, Knutzen T, Rodevand L, Hernaes KH, Reme SE. Protocol for the Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A randomized controlled trial investigating the effectiveness of IPS for patients with chronic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):47. doi: 10.1186/s12891-018-1962-5.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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