Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita individuálního umístění a podpory u pacientů s chronickou bolestí (IPSinPain)

8. června 2021 aktualizováno: Silje Endresen Reme, Oslo University Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící efektivitu individuálního modelu umístění a podpory pro pacienty s chronickou bolestí v ambulantní nemocnici pro léčbu bolesti

Individuální umístění a podpora (IPS) je přístup založený na důkazech původně vyvinutý s cílem pomoci lidem s vážnými duševními poruchami získat a udržet si zaměstnání. Účinnost IPS u pacientů s těžkým duševním onemocněním je dobře zdokumentována, ale nikdy předtím nebyla testována u pacientů s chronickou bolestí. Ve skutečnosti je podpora zaměstnanosti na klinikách bolesti poskytována jen zřídka, navzdory rostoucímu zaměření na integraci práce a zdraví do veškeré léčby pacientů (OECD, 2013). Cílem této studie je prozkoumat efektivitu IPS jako integrované součásti interdisciplinární léčby pacientů s chronickou bolestí v nemocniční ambulanci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Individuální umístění a podpora (IPS) je přístup založený na důkazech původně vyvinutý s cílem pomoci lidem s vážnými duševními poruchami získat a udržet si zaměstnání. IPS představuje relativně nový přístup k pracovní rehabilitaci a zahrnuje následující principy: (1) Každý člověk, který chce pracovat, může pracovat, pokud má k dispozici odpovídající práci a prostředí. (2)Cílem je zaměstnání v řádném, konkurenčním zaměstnání. (3) IPS je integrován s léčbou. (4) Hledání zaměstnání je individuální; na základě preferencí a schopností účastníků. (5) Je zajištěno plánování pracovních pobídek; která zahrnuje poradenství o tom, jak může práce ovlivnit sociální zabezpečení a další veřejné výhody. Záměrem tohoto benefitního poradenství je umožnit účastníkovi činit informovaná rozhodnutí o práci (nástupech a změnách v zaměstnání). (6) Podpora zaměstnání není časově omezena. (7) Konečně, IPS se liší od tradičnějších služeb zaměstnanosti v tom, že nezahrnuje předprofesní školení, často označované jako "vlak, pak místo". (8) Hledání zaměstnání v IPS začíná, jakmile klient projeví zájem o práci. Proto se IPS řídí zásadou „umístit, pak trénovat“.

Účinnost IPS u pacientů s těžkým duševním onemocněním je dobře zdokumentována. Mezinárodní výzkumy ukazují, že IPS je pro tuto skupinu klientů efektivnější než jiné typy programů zaměstnanosti. Vliv IPS na pacienty s chronickou bolestí v ambulanci nemocnice je však velkou neznámou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Silje Endresen Reme

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní do ambulance bolesti a způsobilí k interdisciplinární léčbě
  • V současné době nepracuje (dlouhodobá nemocenská, invalidní důchod nebo nezaměstnaný)
  • Vyjádřená chuť pracovat

Kritéria vyloučení:

  • Bydlet příliš daleko od kliniky bolesti (mimo Osla)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle + svépomoc
Mezioborová léčba jako obvykle na ambulanci bolesti + další svépomocný pořadač se zdroji o zvládání bolesti a rady ohledně zaměstnání.
Behaviorální: Svépomocí
Svépomocné zdroje pro získání zaměstnání a zvládání chronické bolesti
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Transdisciplinární léčba na ambulanci bolesti. To zahrnuje lékařské, psychologické a fyzioterapeutické ošetření.
Experimentální: Léčba jako obvykle + IPS
Individuální podpora zaměstnání (IPS) jako nedílná součást mezioborové léčby na ambulanci bolesti.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Transdisciplinární léčba na ambulanci bolesti. To zahrnuje lékařské, psychologické a fyzioterapeutické ošetření.
Behaviorální: IPS
Individualizovaná podpora zaměstnání poskytovaná specialistou na zaměstnání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konkurenční zaměstnání
Časové okno: Po 12 měsících sledování
Hodiny/dny/týdny odpracované v konkurenčním zaměstnání za posledních 12 měsíců
Po 12 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Sledování po 6 a 12 měsících
Teploměr EQ5D
Sledování po 6 a 12 měsících
Postižení související s bolestí
Časové okno: Sledování po 6 a 12 měsících
Oswestry, upravené pro pacienty s chronickou bolestí
Sledování po 6 a 12 měsících
Intenzita bolesti
Časové okno: Sledování po 6 a 12 měsících
Číselná stupnice hodnocení
Sledování po 6 a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

Norwegian Labour and Welfare Administration
Norwegian Directorate of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/14224

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Svépomocí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit