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La eficacia de la colocación y el apoyo individual en pacientes con dolor crónico (IPSinPain)

8 de junio de 2021 actualizado por: Silje Endresen Reme, Oslo University Hospital

Un ensayo controlado aleatorizado que evalúa la eficacia del modelo de colocación y apoyo individual para pacientes con dolor crónico en una clínica de dolor de un hospital para pacientes ambulatorios

La colocación y el apoyo individual (IPS, por sus siglas en inglés) es un enfoque basado en la evidencia desarrollado originalmente para ayudar a las personas con trastornos mentales graves a obtener y mantener un empleo. La eficacia de IPS para pacientes con enfermedades mentales graves está bien documentada, pero nunca antes se había probado en pacientes con dolor crónico. De hecho, el apoyo laboral rara vez se brinda en las clínicas del dolor, a pesar de un enfoque cada vez mayor en la integración del trabajo y la salud en el tratamiento de todos los pacientes (OCDE, 2013). El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de IPS como parte integral del tratamiento interdisciplinario para pacientes con dolor crónico en una consulta externa del hospital.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colocación y el apoyo individual (IPS, por sus siglas en inglés) es un enfoque basado en la evidencia desarrollado originalmente para ayudar a las personas con trastornos mentales graves a obtener y mantener un empleo. IPS representa un enfoque relativamente nuevo para la rehabilitación vocacional e incorpora los siguientes principios: (1) Toda persona que quiera trabajar, puede trabajar siempre que se le proporcione el trabajo y el entorno adecuados. (2) El objetivo es el empleo en un empleo regular y competitivo. (3) IPS se integra con el tratamiento. (4) La búsqueda de empleo es individualizada; en función de las preferencias y competencias de los participantes. (5) Se proporciona planificación de incentivos laborales; que incluye asesoramiento sobre cómo el trabajo puede influir en la seguridad social y otros beneficios públicos. La intención de este asesoramiento sobre beneficios es permitir que el participante tome decisiones informadas sobre el trabajo (comienzos y cambios de trabajo). (6) El apoyo laboral no tiene límite de tiempo. (7) Por último, IPS se diferencia de los servicios de empleo más tradicionales en que no implica formación preprofesional, a menudo denominada "capacitar, luego colocar". (8) En IPS, la búsqueda de trabajo comienza tan pronto como el cliente expresa su interés en el trabajo. Por lo tanto, IPS sigue el principio "coloca, luego entrena".

La eficacia de IPS para pacientes con enfermedades mentales graves está bien documentada. Investigaciones internacionales muestran que IPS es más efectivo que otros tipos de programas de empleo para este grupo de clientes. Sin embargo, se desconoce en gran medida el efecto de IPS en pacientes con dolor crónico en una clínica ambulatoria de un hospital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega
        • Silje Endresen Reme

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes derivados a la clínica del dolor y elegibles para tratamiento interdisciplinario
  • No trabaja actualmente (baja por enfermedad de larga duración, pensión de invalidez o desempleo)
  • Deseo expreso de trabajar.

Criterio de exclusión:

  • Vivir demasiado lejos de la clínica del dolor (fuera de Oslo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento habitual + autoayuda
Tratamiento interdisciplinario como de costumbre en la consulta externa del dolor + una carpeta adicional de autoayuda con recursos sobre el manejo del dolor y consejos laborales.
Recursos de autoayuda para obtener empleo y sobrellevar el dolor crónico
Tratamiento transdisciplinar en la clínica del dolor. Esto incluye tratamiento médico, psicológico y de fisioterapia.
Experimental: Tratamiento habitual + IPS
El apoyo individual al trabajo (IPS) como parte integral del tratamiento interdisciplinario en la consulta externa del dolor.
Tratamiento transdisciplinar en la clínica del dolor. Esto incluye tratamiento médico, psicológico y de fisioterapia.
Apoyo laboral individualizado proporcionado por un especialista en empleo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Empleo competitivo
Periodo de tiempo: A los 12 meses de seguimiento
Horas/días/semanas trabajadas en empleo competitivo los últimos 12 meses
A los 12 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses
Termómetro EQ5D
Seguimiento a los 6 y 12 meses
Discapacidad relacionada con el dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses
Oswestry, modificado para pacientes con dolor crónico
Seguimiento a los 6 y 12 meses
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses
Escala de calificación numérica
Seguimiento a los 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015/14224

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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