- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02697656
La eficacia de la colocación y el apoyo individual en pacientes con dolor crónico (IPSinPain)
Un ensayo controlado aleatorizado que evalúa la eficacia del modelo de colocación y apoyo individual para pacientes con dolor crónico en una clínica de dolor de un hospital para pacientes ambulatorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colocación y el apoyo individual (IPS, por sus siglas en inglés) es un enfoque basado en la evidencia desarrollado originalmente para ayudar a las personas con trastornos mentales graves a obtener y mantener un empleo. IPS representa un enfoque relativamente nuevo para la rehabilitación vocacional e incorpora los siguientes principios: (1) Toda persona que quiera trabajar, puede trabajar siempre que se le proporcione el trabajo y el entorno adecuados. (2) El objetivo es el empleo en un empleo regular y competitivo. (3) IPS se integra con el tratamiento. (4) La búsqueda de empleo es individualizada; en función de las preferencias y competencias de los participantes. (5) Se proporciona planificación de incentivos laborales; que incluye asesoramiento sobre cómo el trabajo puede influir en la seguridad social y otros beneficios públicos. La intención de este asesoramiento sobre beneficios es permitir que el participante tome decisiones informadas sobre el trabajo (comienzos y cambios de trabajo). (6) El apoyo laboral no tiene límite de tiempo. (7) Por último, IPS se diferencia de los servicios de empleo más tradicionales en que no implica formación preprofesional, a menudo denominada "capacitar, luego colocar". (8) En IPS, la búsqueda de trabajo comienza tan pronto como el cliente expresa su interés en el trabajo. Por lo tanto, IPS sigue el principio "coloca, luego entrena".
La eficacia de IPS para pacientes con enfermedades mentales graves está bien documentada. Investigaciones internacionales muestran que IPS es más efectivo que otros tipos de programas de empleo para este grupo de clientes. Sin embargo, se desconoce en gran medida el efecto de IPS en pacientes con dolor crónico en una clínica ambulatoria de un hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega
- Silje Endresen Reme
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes derivados a la clínica del dolor y elegibles para tratamiento interdisciplinario
- No trabaja actualmente (baja por enfermedad de larga duración, pensión de invalidez o desempleo)
- Deseo expreso de trabajar.
Criterio de exclusión:
- Vivir demasiado lejos de la clínica del dolor (fuera de Oslo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento habitual + autoayuda
Tratamiento interdisciplinario como de costumbre en la consulta externa del dolor + una carpeta adicional de autoayuda con recursos sobre el manejo del dolor y consejos laborales.
|
Recursos de autoayuda para obtener empleo y sobrellevar el dolor crónico
Tratamiento transdisciplinar en la clínica del dolor.
Esto incluye tratamiento médico, psicológico y de fisioterapia.
|
|
Experimental: Tratamiento habitual + IPS
El apoyo individual al trabajo (IPS) como parte integral del tratamiento interdisciplinario en la consulta externa del dolor.
|
Tratamiento transdisciplinar en la clínica del dolor.
Esto incluye tratamiento médico, psicológico y de fisioterapia.
Apoyo laboral individualizado proporcionado por un especialista en empleo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Empleo competitivo
Periodo de tiempo: A los 12 meses de seguimiento
|
Horas/días/semanas trabajadas en empleo competitivo los últimos 12 meses
|
A los 12 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses
|
Termómetro EQ5D
|
Seguimiento a los 6 y 12 meses
|
|
Discapacidad relacionada con el dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses
|
Oswestry, modificado para pacientes con dolor crónico
|
Seguimiento a los 6 y 12 meses
|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses
|
Escala de calificación numérica
|
Seguimiento a los 6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. An update on randomized controlled trials of evidence-based supported employment. Psychiatr Rehabil J. 2008 Spring;31(4):280-90. doi: 10.2975/31.4.2008.280.290.
- Sveinsdottir V, Jacobsen HB, Ljosaa TM, Linnemorken LTB, Knutzen T, Ghiasvand R, Reme SE. The Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A Randomized Controlled Trial of IPS for Patients with Chronic Pain Conditions. Pain Med. 2022 Sep 30;23(10):1757-1766. doi: 10.1093/pm/pnac032.
- Linnemorken LTB, Sveinsdottir V, Knutzen T, Rodevand L, Hernaes KH, Reme SE. Protocol for the Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A randomized controlled trial investigating the effectiveness of IPS for patients with chronic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):47. doi: 10.1186/s12891-018-1962-5.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/14224
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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