- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02697656
Skuteczność indywidualnego umieszczenia i wsparcia u pacjentów z przewlekłym bólem (IPSinPain)
Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca skuteczność indywidualnego umieszczenia i modelu wsparcia dla pacjentów z przewlekłym bólem w ambulatoryjnej szpitalnej poradni leczenia bólu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS) to podejście oparte na dowodach, pierwotnie opracowane w celu pomocy osobom z poważnymi zaburzeniami psychicznymi w uzyskaniu i utrzymaniu zatrudnienia. IPS reprezentuje stosunkowo nowe podejście do rehabilitacji zawodowej i zawiera następujące zasady: (1) Każda osoba, która chce pracować, może pracować, jeśli ma zapewnioną odpowiednią pracę i środowisko. (2) Celem jest zatrudnienie w ramach stałego, konkurencyjnego zatrudnienia. (3) IPS jest zintegrowany z leczeniem. (4) Poszukiwanie pracy jest zindywidualizowane; w oparciu o preferencje i kompetencje uczestników. (5) Zapewnione jest planowanie zachęt do pracy; które obejmuje doradztwo w zakresie wpływu pracy na zabezpieczenie społeczne i inne świadczenia publiczne. Intencją tego doradztwa w zakresie świadczeń jest umożliwienie uczestnikowi podejmowania świadomych decyzji dotyczących pracy (rozpoczęcie pracy i zmiany). (6) Wsparcie pracy nie jest ograniczone w czasie. (7) Wreszcie, IPS różni się od bardziej tradycyjnych służb zatrudnienia tym, że nie obejmuje szkolenia przedzawodowego, często określanego jako „pociąg, potem miejsce”. (8) W IPS poszukiwanie pracy rozpoczyna się, gdy tylko klient wyrazi zainteresowanie pracą. Dlatego IPS kieruje się zasadą „miejsce, potem trenuj”.
Skuteczność IPS u pacjentów z ciężkimi chorobami psychicznymi jest dobrze udokumentowana. Międzynarodowe badania pokazują, że IPS jest skuteczniejszy niż inne rodzaje programów zatrudnienia dla tej grupy klientów. Jednak wpływ IPS na pacjentów z przewlekłym bólem w przychodni przyszpitalnej jest w dużej mierze nieznany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Silje Endresen Reme
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kierowani do poradni leczenia bólu i kwalifikowani do leczenia interdyscyplinarnego
- Obecnie nie pracuje (długoterminowe zwolnienie lekarskie, renta lub bezrobotny)
- Wyrażona chęć do pracy
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkanie zbyt daleko od kliniki leczenia bólu (poza Oslo)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle + samopomoc
Leczenie interdyscyplinarne jak zwykle w ambulatoryjnej poradni leczenia bólu + dodatkowy segregator samopomocy z zasobami na temat leczenia bólu i poradami dotyczącymi zatrudnienia.
|
Zasoby samopomocy w uzyskaniu zatrudnienia i radzeniu sobie z przewlekłym bólem
Leczenie transdyscyplinarne w poradni leczenia bólu.
Obejmuje to leczenie medyczne, psychologiczne i fizjoterapeutyczne.
|
|
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle + IPS
Indywidualne wsparcie pracy (IPS) jako integralna część leczenia interdyscyplinarnego w poradni leczenia bólu.
|
Leczenie transdyscyplinarne w poradni leczenia bólu.
Obejmuje to leczenie medyczne, psychologiczne i fizjoterapeutyczne.
Indywidualne wsparcie pracy świadczone przez specjalistę ds. zatrudnienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konkurencyjne zatrudnienie
Ramy czasowe: W 12-miesięcznej obserwacji
|
Godziny/dni/tygodnie przepracowane na konkurencyjnym rynku pracy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
W 12-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Termometr EQ5D
|
Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Niepełnosprawność związana z bólem
Ramy czasowe: Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Oswestry, zmodyfikowane dla pacjentów z przewlekłym bólem
|
Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Numeryczna skala ocen
|
Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. An update on randomized controlled trials of evidence-based supported employment. Psychiatr Rehabil J. 2008 Spring;31(4):280-90. doi: 10.2975/31.4.2008.280.290.
- Sveinsdottir V, Jacobsen HB, Ljosaa TM, Linnemorken LTB, Knutzen T, Ghiasvand R, Reme SE. The Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A Randomized Controlled Trial of IPS for Patients with Chronic Pain Conditions. Pain Med. 2022 Sep 30;23(10):1757-1766. doi: 10.1093/pm/pnac032.
- Linnemorken LTB, Sveinsdottir V, Knutzen T, Rodevand L, Hernaes KH, Reme SE. Protocol for the Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A randomized controlled trial investigating the effectiveness of IPS for patients with chronic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):47. doi: 10.1186/s12891-018-1962-5.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/14224
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Samopomoc
-
Uppsala UniversityBielefeld University; Vivo international e.V.; Kabale UniversityAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Zdrowie psychiczne | Dobro dziecka | Zdrowie psychiczne dzieciUganda
-
Washington University School of MedicineBogazici UniversityZakończony
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanZakończony
-
Victor WangNational Institute of Nursing Research (NINR); Pace UniversityZakończony
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Danish Victims FundNieznanyZespół stresu pourazowego | Zespołu stresu pourazowegoDania
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone