- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02697656
Эффективность индивидуального размещения и поддержки пациентов с хронической болью (IPSinPain)
Рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности модели индивидуального размещения и поддержки пациентов с хронической болью в амбулаторной клинике боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Индивидуальное трудоустройство и поддержка (IPS) — это основанный на фактических данных подход, первоначально разработанный для помощи людям с тяжелыми психическими расстройствами в получении и сохранении работы. IPS представляет собой относительно новый подход к профессиональной реабилитации и включает в себя следующие принципы: (1) Каждый человек, который хочет работать, может работать при условии, что ему предоставлена соответствующая работа и окружающая среда. (2) Целью является трудоустройство на постоянной, конкурентоспособной работе. (3) IPS интегрирована с лечением. (4) поиск работы осуществляется индивидуально; исходя из предпочтений и компетенций участников. (5) Предусмотрено планирование мотивации труда; который включает в себя консультирование о том, как работа может повлиять на социальное обеспечение и другие общественные блага. Целью этого консультирования по вопросам льгот является предоставление участникам возможности принимать обоснованные решения о работе (приступая к работе и меняя ее). (6) Поддержка работы не ограничена по времени. (7) Наконец, IPS отличается от более традиционных служб занятости тем, что не включает в себя предварительную профессиональную подготовку, которую часто называют «обучение, затем трудоустройство». (8) В IPS поиск работы начинается, как только клиент проявляет интерес к работе. Поэтому IPS следует принципу «размести, потом обучи».
Эффективность IPS для пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями хорошо документирована. Международные исследования показывают, что IPS более эффективна, чем другие виды программ трудоустройства для этой группы клиентов. Однако влияние ИПС на пациентов с хронической болью в амбулаторных условиях практически неизвестно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Silje Endresen Reme
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные в клинику боли и имеющие право на междисциплинарное лечение
- В настоящее время не работает (длительный больничный, пенсия по инвалидности или безработный)
- Выраженное желание работать
Критерий исключения:
- Жизнь слишком далеко от клиники боли (за пределами Осло)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно + самопомощь
Междисциплинарное лечение, как обычно, в амбулаторной клинике боли + дополнительная брошюра самопомощи с ресурсами по лечению боли и советами по трудоустройству.
|
Ресурсы самопомощи по поиску работы и преодолению хронической боли
Трансдисциплинарное лечение в клинике боли.
Сюда входит медикаментозное, психологическое и физиотерапевтическое лечение.
|
|
Экспериментальный: Лечение как обычно + IPS
Индивидуальная помощь в трудоустройстве (IPS) как неотъемлемая часть междисциплинарного лечения в амбулаторной клинике боли.
|
Трансдисциплинарное лечение в клинике боли.
Сюда входит медикаментозное, психологическое и физиотерапевтическое лечение.
Индивидуальная помощь в трудоустройстве со стороны специалиста по трудоустройству
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конкурентоспособная занятость
Временное ограничение: Через 12 месяцев наблюдения
|
Количество часов/дней/недель, отработанных на конкурентной основе за последние 12 месяцев
|
Через 12 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Наблюдение через 6 и 12 месяцев
|
EQ5D термометр
|
Наблюдение через 6 и 12 месяцев
|
|
Инвалидность, связанная с болью
Временное ограничение: Наблюдение через 6 и 12 месяцев
|
Освестри, модифицированный для пациентов с хронической болью
|
Наблюдение через 6 и 12 месяцев
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Наблюдение через 6 и 12 месяцев
|
Числовая рейтинговая шкала
|
Наблюдение через 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. An update on randomized controlled trials of evidence-based supported employment. Psychiatr Rehabil J. 2008 Spring;31(4):280-90. doi: 10.2975/31.4.2008.280.290.
- Sveinsdottir V, Jacobsen HB, Ljosaa TM, Linnemorken LTB, Knutzen T, Ghiasvand R, Reme SE. The Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A Randomized Controlled Trial of IPS for Patients with Chronic Pain Conditions. Pain Med. 2022 Sep 30;23(10):1757-1766. doi: 10.1093/pm/pnac032.
- Linnemorken LTB, Sveinsdottir V, Knutzen T, Rodevand L, Hernaes KH, Reme SE. Protocol for the Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A randomized controlled trial investigating the effectiveness of IPS for patients with chronic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):47. doi: 10.1186/s12891-018-1962-5.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/14224
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Самопомощь
-
Uppsala UniversityUniversity of Konstanz; Bielefeld University; Dar es Salaam University College of Education и другие соавторыЕще не набираютДушевное здоровье | Функциональный, Психосоциальный | Воспитательное поведение | Социально-эмоциональное благополучиеТанзания
-
University of EdinburghThe Dunhill Medical TrustЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Соединенное Королевство
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanЗавершенный
-
Victor WangNational Institute of Nursing Research (NINR); Pace UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенныйСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta и другие соавторыЗавершенныйНарушения развития нервной системы | Расстройства поведенияКанада
-
Hospices Civils de LyonПрекращеноПослеоперационный делирийФранция
-
Uppsala UniversityBielefeld University; Vivo international e.V.; Kabale UniversityАктивный, не рекрутирующийПсихологический дистресс | Душевное здоровье | Благополучие ребенка | Психическое здоровье ребенкаУганда