- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02697656
Effektiviteten af individuel placering og støtte hos kroniske smertepatienter (IPSinPain)
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer effektiviteten af den individuelle placerings- og støttemodel for patienter med kroniske smerter i en ambulant smerteklinik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Individuel anbringelse og støtte (IPS) er en evidensbaseret tilgang, der oprindeligt er udviklet til at hjælpe mennesker med alvorlige psykiske lidelser med at opnå og fastholde beskæftigelse. IPS repræsenterer en relativt ny tilgang til erhvervsrettet rehabilitering og inkorporerer følgende principper: (1) Enhver person, der ønsker at arbejde, kan arbejde, forudsat at personen får det passende arbejde og miljø. (2) Målet er ansættelse i regulær, konkurrencedygtig beskæftigelse. (3) IPS er integreret med behandling. (4) Jobsøgning er individualiseret; ud fra deltagernes præferencer og kompetence. (5) Planlægning af arbejdsincitamenter er tilvejebragt; som omfatter rådgivning om, hvordan arbejdet kan påvirke social sikring og andre offentlige ydelser. Hensigten med denne fordelsrådgivning er at sætte deltageren i stand til at træffe informerede beslutninger om arbejde (jobstart og ændringer). (6) Jobstøtten er ikke tidsbegrænset. (7) Endelig adskiller IPS sig fra mere traditionelle arbejdsformidlinger ved, at det ikke involverer før-erhvervsuddannelse, ofte omtalt som "tog, så sted". (8) I IPS starter jobsøgning, så snart klienten tilkendegiver interesse for arbejde. Derfor følger IPS princippet "place, then train".
Effektiviteten af IPS for patienter med alvorlig psykisk sygdom er veldokumenteret. International forskning viser, at IPS er mere effektiv end andre typer af beskæftigelsesprogrammer for denne gruppe af klienter. Effekten af IPS på patienter med kroniske smerter i et ambulatorium er dog stort set ukendt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Silje Endresen Reme
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter henvist til smerteklinikken og berettiget til tværfaglig behandling
- Ikke i øjeblikket arbejder (langtidssygemelding, førtidspension eller arbejdsløs)
- Udtrykt ønske om at arbejde
Ekskluderingskriterier:
- Bor for langt væk fra smerteklinikken (uden for Oslo)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig + selvhjælp
Tværfaglig behandling som sædvanlig på smerteklinikken + et ekstra selvhjælpsbind med ressourcer om smertebehandling og beskæftigelsesrådgivning.
|
Selvhjælpsressourcer til at få arbejde og mestring af kroniske smerter
Tværfaglig behandling på smerteklinikken.
Dette omfatter medicinsk, psykologisk og fysioterapeutisk behandling.
|
|
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig + IPS
Individuel jobstøtte (IPS) som en integreret del af den tværfaglige behandling på smerteklinikken.
|
Tværfaglig behandling på smerteklinikken.
Dette omfatter medicinsk, psykologisk og fysioterapeutisk behandling.
Individuel jobstøtte ydet af en beskæftigelsesspecialist
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konkurrencedygtig beskæftigelse
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
|
Timer/dage/uger arbejdet i konkurrencebeskæftigelse de sidste 12 måneder
|
Ved 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 og 12 måneders opfølgning
|
EQ5D termometer
|
6 og 12 måneders opfølgning
|
|
Smerterelateret handicap
Tidsramme: 6 og 12 måneders opfølgning
|
Oswestry, modificeret til patienter med kroniske smerter
|
6 og 12 måneders opfølgning
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 og 12 måneders opfølgning
|
Numerisk vurderingsskala
|
6 og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. An update on randomized controlled trials of evidence-based supported employment. Psychiatr Rehabil J. 2008 Spring;31(4):280-90. doi: 10.2975/31.4.2008.280.290.
- Sveinsdottir V, Jacobsen HB, Ljosaa TM, Linnemorken LTB, Knutzen T, Ghiasvand R, Reme SE. The Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A Randomized Controlled Trial of IPS for Patients with Chronic Pain Conditions. Pain Med. 2022 Sep 30;23(10):1757-1766. doi: 10.1093/pm/pnac032.
- Linnemorken LTB, Sveinsdottir V, Knutzen T, Rodevand L, Hernaes KH, Reme SE. Protocol for the Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A randomized controlled trial investigating the effectiveness of IPS for patients with chronic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):47. doi: 10.1186/s12891-018-1962-5.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/14224
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Selvhjælp
-
Stanford UniversityAfsluttetAnoreksiForenede Stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
Teesside UniversityUniversity of YorkAktiv, ikke rekrutterende
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFejlernæring | Psykisk nød | Mentalt helbred | Underernæring, barn | KostmangelUganda
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrutteringBrystkræft | Gynækologisk kræftVietnam
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOverspisning | Følelsesmæssig spisning | Overvægt (BMI > 25) | Fedme og overvægtTyrkiet (Türkiye)
-
University of PadovaUniversita di Verona; University of Bari Aldo MoroRekrutteringDepression | Angst | Psykisk nød | Psykologisk velværeItalien
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Queen's University, BelfastKing's College Hospital NHS Trust; Belfast Health and Social Care Trust; South... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Selvkontrol | Plejegivere