- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02697656
Yksilöllisen sijoittamisen ja tuen tehokkuus kroonista kipua kärsivillä potilailla (IPSinPain)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kroonista kipua sairastavien potilaiden yksilöllisen sijoitus- ja tukimallin tehokkuutta poliklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Individual Placement and Support (IPS) on näyttöön perustuva lähestymistapa, joka alun perin kehitettiin auttamaan vakavista mielenterveyshäiriöistä kärsiviä ihmisiä saamaan ja säilyttämään työpaikan. IPS edustaa suhteellisen uutta lähestymistapaa ammatilliseen kuntoutukseen ja sisältää seuraavat periaatteet: (1) Jokainen, joka haluaa tehdä työtä, voi työskennellä edellyttäen, että hänelle tarjotaan sopiva työ ja ympäristö. (2) Tavoitteena on työllistyminen säännölliseen, kilpailukykyiseen työsuhteeseen. (3) IPS on integroitu hoitoon. (4) Työnhaku on yksilöllistä; osallistujien mieltymysten ja osaamisen perusteella. (5) Työkannustimien suunnittelu järjestetään; joka sisältää neuvontaa siitä, miten työ voi vaikuttaa sosiaaliturvaan ja muihin julkisiin etuihin. Tämän etuneuvonnan tarkoituksena on antaa osallistujalle mahdollisuus tehdä tietoisia päätöksiä työnteon suhteen (työn alkamisesta ja muutoksista). (6) Työpaikkatuki ei ole määräaikainen. (7) Lopuksi IPS eroaa perinteisistä työvoimapalveluista siinä, että se ei sisällä esiammatillista koulutusta, jota usein kutsutaan "kouluta, sitten paikka". (8) IPS:ssä työnhaku alkaa heti, kun asiakas ilmaisee kiinnostuksensa työhön. Siksi IPS noudattaa periaatetta "paikka, sitten harjoittele".
IPS:n tehokkuus potilailla, joilla on vaikea mielisairaus, on hyvin dokumentoitu. Kansainvälinen tutkimus osoittaa, että IPS on tehokkaampi kuin muut työllistämisohjelmat tälle asiakasryhmälle. IPS:n vaikutusta potilaisiin, joilla on krooninen kipu poliklinikalla, ei kuitenkaan tunneta suurelta osin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Silje Endresen Reme
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ohjattiin kipuklinikalle ja oikeutettuja monitieteiseen hoitoon
- Ei tällä hetkellä työssä (pitkäaikainen sairausloma, työkyvyttömyyseläke tai työtön)
- Ilmoitettu halu tehdä työtä
Poissulkemiskriteerit:
- Asuminen liian kaukana kipuklinikalta (Oslon ulkopuolella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti + omahoito
Poikkitieteellistä hoitoa tuttuun tapaan kipupoliklinikalla + ylimääräinen oma-apukansio, jossa on resursseja kivunhallintaan ja työllistymiseen liittyviin neuvoihin.
|
Oma-apuresurssit työllistymiseen ja kroonisen kivun selviytymiseen
Monitieteinen hoito kipuklinikalla.
Tämä sisältää lääketieteellistä, psykologista ja fysioterapiaa.
|
|
Kokeellinen: Hoito normaalisti + IPS
Yksilöllinen työtuki (IPS) kiinteänä osana monitieteistä hoitoa kipupoliklinikalla.
|
Monitieteinen hoito kipuklinikalla.
Tämä sisältää lääketieteellistä, psykologista ja fysioterapiaa.
Työvoimaasiantuntijan tarjoama henkilökohtainen työtuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpailukykyinen työpaikka
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Tunteja/päiviä/viikkoja työskennellyt kilpailukykyisessä työsuhteessa viimeisen 12 kuukauden aikana
|
12 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
EQ5D lämpömittari
|
6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Kipuun liittyvä vamma
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Oswestry, muokattu kroonisen kipupotilaille
|
6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Numeerinen luokitusasteikko
|
6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. An update on randomized controlled trials of evidence-based supported employment. Psychiatr Rehabil J. 2008 Spring;31(4):280-90. doi: 10.2975/31.4.2008.280.290.
- Sveinsdottir V, Jacobsen HB, Ljosaa TM, Linnemorken LTB, Knutzen T, Ghiasvand R, Reme SE. The Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A Randomized Controlled Trial of IPS for Patients with Chronic Pain Conditions. Pain Med. 2022 Sep 30;23(10):1757-1766. doi: 10.1093/pm/pnac032.
- Linnemorken LTB, Sveinsdottir V, Knutzen T, Rodevand L, Hernaes KH, Reme SE. Protocol for the Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A randomized controlled trial investigating the effectiveness of IPS for patients with chronic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):47. doi: 10.1186/s12891-018-1962-5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/14224
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Itseapu
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationLopetettuStressi | Psykologinen ahdistusTurkki
-
King's College LondonUniversity of Nottingham; Wellbeing of WomenValmisVaihdevuodetYhdistynyt kuningaskunta
-
Islamia University of BahawalpurAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Krooninen sydämen vajaatoimintaPakistan
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi, psykologinenItalia
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLihavuus | YlipainoinenItalia
-
Pakistan Association of Cognitive TherapistsValmis
-
Saint Paul UniversityInternational Centre for Excellence in Emotionally Focused TherapyValmisMasennus, ahdistusYhdysvallat, Kanada
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytointiRintasyöpä | Gynekologinen syöpäVietnam
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Connecticut Healthcare System; US Department of Veterans AffairsValmis