- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02697656
De effectiviteit van individuele plaatsing en ondersteuning bij patiënten met chronische pijn (IPSinPain)
Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de effectiviteit van het individuele plaatsings- en ondersteuningsmodel voor patiënten met chronische pijn in een poliklinische pijnkliniek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individual Placement and Support (IPS) is een evidence-based aanpak die oorspronkelijk is ontwikkeld om mensen met ernstige psychische stoornissen te helpen bij het vinden en behouden van werk. IPS vertegenwoordigt een relatief nieuwe benadering van beroepsrevalidatie en omvat de volgende principes: (1) Elke persoon die wil werken, kan werken op voorwaarde dat de persoon wordt voorzien van het juiste werk en de juiste omgeving. (2) Het doel is tewerkstelling in reguliere, competitieve tewerkstelling. (3) IPS is geïntegreerd met de behandeling. (4) Zoeken naar werk is geïndividualiseerd; gebaseerd op de voorkeuren en competenties van de deelnemers. (5) Er wordt voorzien in een planning voor werkprikkels; waaronder advies over hoe werk de sociale zekerheid en andere openbare voordelen kan beïnvloeden. De bedoeling van deze uitkeringsbegeleiding is om de deelnemer in staat te stellen weloverwogen beslissingen te nemen over werk (beginnen en wisselen van baan). (6) De arbeidsondersteuning is niet in de tijd beperkt. (7) Ten slotte verschilt IPS van meer traditionele diensten voor arbeidsvoorziening doordat het geen voorbereidende beroepsopleiding inhoudt, vaak aangeduid als "train, then place". (8) In IPS begint het zoeken naar werk zodra de klant interesse toont in werk. Daarom volgt IPS het principe "place, then train".
De effectiviteit van IPS voor patiënten met een ernstige psychische aandoening is goed gedocumenteerd. Uit internationaal onderzoek blijkt dat IPS voor deze groep cliënten effectiever is dan andere vormen van werkgelegenheidsprogramma's. Het effect van IPS op patiënten met chronische pijn in een polikliniek is echter grotendeels onbekend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Silje Endresen Reme
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten verwezen naar de pijnkliniek en kwamen in aanmerking voor interdisciplinaire behandeling
- Momenteel niet aan het werk (langdurig ziekteverlof, arbeidsongeschiktheidspensioen of werkloos)
- Uitgesproken wens om te werken
Uitsluitingscriteria:
- Te ver weg wonen van de pijnkliniek (buiten Oslo)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk + zelfhulp
Interdisciplinaire behandeling zoals gebruikelijk op de pijnpolikliniek + een extra zelfhulpmap met bronnen over pijnbestrijding en arbeidsadvies.
|
Zelfhulpmiddelen voor het vinden van werk en het omgaan met chronische pijn
Transdisciplinaire behandeling in de pijnkliniek.
Dit omvat medische, psychologische en fysiotherapeutische behandelingen.
|
|
Experimenteel: Behandeling zoals gewoonlijk + IPS
Individuele Job Support (IPS) als geïntegreerd onderdeel van de interdisciplinaire behandeling op de pijnpolikliniek.
|
Transdisciplinaire behandeling in de pijnkliniek.
Dit omvat medische, psychologische en fysiotherapeutische behandelingen.
Geïndividualiseerde arbeidsondersteuning door een arbeidsdeskundige
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concurrerende werkgelegenheid
Tijdsspanne: Na 12 maanden follow-up
|
Uren/dagen/weken gewerkt in competitief werk in de afgelopen 12 maanden
|
Na 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden follow-up
|
EQ5D-termometer
|
6 en 12 maanden follow-up
|
|
Pijngerelateerde handicap
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden follow-up
|
Oswestry, aangepast aan patiënten met chronische pijn
|
6 en 12 maanden follow-up
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden follow-up
|
Numerieke beoordelingsschaal
|
6 en 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. An update on randomized controlled trials of evidence-based supported employment. Psychiatr Rehabil J. 2008 Spring;31(4):280-90. doi: 10.2975/31.4.2008.280.290.
- Sveinsdottir V, Jacobsen HB, Ljosaa TM, Linnemorken LTB, Knutzen T, Ghiasvand R, Reme SE. The Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A Randomized Controlled Trial of IPS for Patients with Chronic Pain Conditions. Pain Med. 2022 Sep 30;23(10):1757-1766. doi: 10.1093/pm/pnac032.
- Linnemorken LTB, Sveinsdottir V, Knutzen T, Rodevand L, Hernaes KH, Reme SE. Protocol for the Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A randomized controlled trial investigating the effectiveness of IPS for patients with chronic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):47. doi: 10.1186/s12891-018-1962-5.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/14224
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Zelfhulp
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingEet stoornissenCanada
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidEetbuien | Emotioneel eten | Overgewicht (BMI > 25) | Obesitas en overgewichtTurkije (Türkiye)
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... en andere medewerkersVoltooidNeurologische ontwikkelingsstoornissen | GedragsstoornissenCanada
-
Duke UniversityHessian Labs IncWervingProstaatkanker (diagnose)Verenigde Staten
-
MARIA RUZAFA MARTINEZInstituto de Salud Carlos III; Fundación PoncemarWervingEenzaamheid | Isolatie, sociaalSpanje
-
Rhode Island HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingPTSS | Acute stressstoornis | Stoornis in het gebruik van middelen (SUD)Verenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
University of MichiganPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Pennsylvania; University... en andere medewerkersWervingDelirium | Neurocognitieve stoornissen | Ziekte van Alzheimer | Last van mantelzorgers | Veroudering | Milde cognitieve stoornis | Tevredenheid van de patiënt | Implementatie Wetenschap | Familieleden | Familie ondersteuningVerenigde Staten
-
University of EdinburghThe Dunhill Medical TrustVoltooidChronische obstructieve longziekte (COPD)Verenigd Koninkrijk