- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02697656
Effektiviteten av individuell plassering og støtte hos kroniske smertepasienter (IPSinPain)
En randomisert kontrollert studie som vurderer effektiviteten av den individuelle plasserings- og støttemodellen for pasienter med kroniske smerter i en poliklinisk smerteklinikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Individuell plassering og støtte (IPS) er en evidensbasert tilnærming som opprinnelig ble utviklet for å hjelpe mennesker med alvorlige psykiske lidelser med å få og opprettholde arbeid. IPS representerer en relativt ny tilnærming til yrkesrettet rehabilitering og inkorporerer følgende prinsipper: (1) Hver person som ønsker å arbeide, kan arbeide gitt at personen er utstyrt med passende arbeid og miljø. (2)Målet er ansettelse i vanlige, konkurransedyktige ansettelser. (3) IPS er integrert med behandling. (4) Jobbsøking er individualisert; basert på deltakernes preferanser og kompetanse. (5) Planlegging av arbeidsinsentiver er gitt; som inkluderer rådgivning om hvordan arbeid kan påvirke trygd og andre offentlige ytelser. Hensikten med denne fordelsrådgivningen er å sette deltakeren i stand til å ta informerte beslutninger om arbeid (jobbstart og endringer). (6) Jobbstøtten er ikke tidsbegrenset. (7) Til slutt skiller IPS seg fra mer tradisjonelle arbeidsformidlingstjenester ved at det ikke innebærer yrkesførende opplæring, ofte omtalt som «tog, så sted». (8) I IPS starter jobbsøking så snart klienten melder interesse for arbeid. Derfor følger IPS prinsippet «plasser, så tren».
Effektiviteten av IPS for pasienter med alvorlig psykisk lidelse er godt dokumentert. Internasjonal forskning viser at IPS er mer effektivt enn andre typer sysselsettingsprogrammer for denne gruppen klienter. Effekten av IPS på pasienter med kroniske smerter i poliklinikk er imidlertid stort sett ukjent.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Silje Endresen Reme
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter henvist til smerteklinikken og kvalifisert for tverrfaglig behandling
- Arbeider ikke for øyeblikket (langtidssykefravær, uførepensjon eller arbeidsledig)
- Uttrykt ønske om å jobbe
Ekskluderingskriterier:
- Bor for langt unna smerteklinikken (utenfor Oslo)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig + selvhjelp
Tverrfaglig behandling som vanlig ved poliklinisk smerteklinikk + en ekstra selvhjelpsperm med ressurser om smertebehandling og ansettelsesråd.
|
Selvhjelpsressurser for å få arbeid og mestring av kroniske smerter
Tverrfaglig behandling ved smerteklinikken.
Dette inkluderer medisinsk, psykologisk og fysioterapibehandling.
|
Eksperimentell: Behandling som vanlig + IPS
Individuell jobbstøtte (IPS) som en integrert del av den tverrfaglige behandlingen ved poliklinisk smerteklinikk.
|
Tverrfaglig behandling ved smerteklinikken.
Dette inkluderer medisinsk, psykologisk og fysioterapibehandling.
Individuell jobbstøtte gitt av en arbeidsspesialist
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Konkurransedyktig ansettelse
Tidsramme: Ved 12 måneders oppfølging
|
Timer/dager/uker jobbet i konkurransedyktige ansettelser siste 12 måneder
|
Ved 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 og 12 måneders oppfølging
|
EQ5D termometer
|
6 og 12 måneders oppfølging
|
Smerterelatert funksjonshemming
Tidsramme: 6 og 12 måneders oppfølging
|
Oswestry, modifisert til pasienter med kroniske smerter
|
6 og 12 måneders oppfølging
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 og 12 måneders oppfølging
|
Numerisk vurderingsskala
|
6 og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. An update on randomized controlled trials of evidence-based supported employment. Psychiatr Rehabil J. 2008 Spring;31(4):280-90. doi: 10.2975/31.4.2008.280.290.
- Sveinsdottir V, Jacobsen HB, Ljosaa TM, Linnemorken LTB, Knutzen T, Ghiasvand R, Reme SE. The Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A Randomized Controlled Trial of IPS for Patients with Chronic Pain Conditions. Pain Med. 2022 Sep 30;23(10):1757-1766. doi: 10.1093/pm/pnac032.
- Linnemorken LTB, Sveinsdottir V, Knutzen T, Rodevand L, Hernaes KH, Reme SE. Protocol for the Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A randomized controlled trial investigating the effectiveness of IPS for patients with chronic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):47. doi: 10.1186/s12891-018-1962-5.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/14224
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
Kliniske studier på Selvhjelp
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationAvsluttetUnderstreke | Psykologisk stressTyrkia
-
Stanford UniversityFullførtAnoreksiaForente stater
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nova Scotia Health AuthorityFullførtOverstadig spiseforstyrrelseCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Connecticut Healthcare System; US Department of Veterans AffairsFullført
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Victor WangNational Institute of Nursing Research (NINR); Pace UniversityFullført
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes,...Fullført
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Fundació Sant Joan de Déu; World Health Organization; Parc Sanitari Sant... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Angst | Psykologisk stressSpania