- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02697656
Effektiviteten av individuell placering och stöd hos patienter med kronisk smärta (IPSinPain)
En randomiserad kontrollerad studie som bedömer effektiviteten av den individuella placerings- och stödmodellen för patienter med kronisk smärta på en smärtklinik på poliklinisk sjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individuell placering och stöd (IPS) är ett evidensbaserat tillvägagångssätt som ursprungligen utvecklades för att hjälpa personer med allvarliga psykiska störningar att få och behålla anställning. IPS representerar ett relativt nytt tillvägagångssätt för yrkesinriktad rehabilitering och innehåller följande principer: (1) Varje person som vill arbeta kan arbeta förutsatt att personen har rätt arbete och miljö. (2)Målet är sysselsättning i reguljär konkurrenskraftig anställning. (3) IPS är integrerat med behandling. (4) Jobbsökning är individualiserat; utifrån deltagarnas preferenser och kompetens. (5) Planering av arbetsincitament tillhandahålls; som innefattar rådgivning om hur arbetet kan påverka social trygghet och andra allmänna förmåner. Syftet med denna förmånsrådgivning är att göra det möjligt för deltagaren att fatta välgrundade beslut om arbete (start av arbete och förändringar). (6) Jobbstödet är inte tidsbegränsat. (7) Slutligen skiljer sig IPS från mer traditionella arbetsförmedlingar genom att det inte omfattar yrkesförberedande utbildning, ofta kallad "tåg, sedan plats". (8) I IPS startar jobbsökandet så snart kunden uttrycker sitt intresse för arbete. Därför följer IPS principen "place, then train".
Effektiviteten av IPS för patienter med allvarlig psykisk sjukdom är väl dokumenterad. Internationell forskning visar att IPS är effektivare än andra typer av sysselsättningsprogram för denna grupp klienter. Effekten av IPS på patienter med kronisk smärta på en poliklinik är dock i stort sett okänd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Silje Endresen Reme
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter remitterade till smärtkliniken och berättigade till tvärvetenskaplig behandling
- Arbetar inte för närvarande (långtidssjukskrivning, sjukpension eller arbetslös)
- Uttryckt önskan att arbeta
Exklusions kriterier:
- Bor för långt bort från smärtkliniken (utanför Oslo)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt + självhjälp
Tvärvetenskaplig behandling som vanligt på smärtpolikliniken + ytterligare en självhjälpspärm med resurser om smärthantering och anställningsrådgivning.
|
Självhjälpsresurser för att få arbete och hantera kronisk smärta
Transdisciplinär behandling på smärtkliniken.
Detta inkluderar medicinsk, psykologisk och sjukgymnastisk behandling.
|
Experimentell: Behandling som vanligt + IPS
Individuellt jobbstöd (IPS) som en integrerad del av den tvärvetenskapliga behandlingen på smärtmottagningen.
|
Transdisciplinär behandling på smärtkliniken.
Detta inkluderar medicinsk, psykologisk och sjukgymnastisk behandling.
Individuellt anställningsstöd som tillhandahålls av en sysselsättningsspecialist
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Konkurrenskraftig anställning
Tidsram: Vid 12 månaders uppföljning
|
Arbetade timmar/dagar/veckor i konkurrensutsatt anställning de senaste 12 månaderna
|
Vid 12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6 och 12 månaders uppföljning
|
EQ5D termometer
|
6 och 12 månaders uppföljning
|
Smärtrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: 6 och 12 månaders uppföljning
|
Oswestry, modifierad till patienter med kronisk smärta
|
6 och 12 månaders uppföljning
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 6 och 12 månaders uppföljning
|
Numerisk betygsskala
|
6 och 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. An update on randomized controlled trials of evidence-based supported employment. Psychiatr Rehabil J. 2008 Spring;31(4):280-90. doi: 10.2975/31.4.2008.280.290.
- Sveinsdottir V, Jacobsen HB, Ljosaa TM, Linnemorken LTB, Knutzen T, Ghiasvand R, Reme SE. The Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A Randomized Controlled Trial of IPS for Patients with Chronic Pain Conditions. Pain Med. 2022 Sep 30;23(10):1757-1766. doi: 10.1093/pm/pnac032.
- Linnemorken LTB, Sveinsdottir V, Knutzen T, Rodevand L, Hernaes KH, Reme SE. Protocol for the Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A randomized controlled trial investigating the effectiveness of IPS for patients with chronic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):47. doi: 10.1186/s12891-018-1962-5.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/14224
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på Självhjälp
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthHar inte rekryterat ännuBröstcancer | Gynekologisk cancerVietnam
-
Michigan State UniversityAktiv, inte rekryterande
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrown University; National Institute on Aging (NIA); Fred Hutchinson Cancer... och andra samarbetspartnersAvslutadSmärtaFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutadPostoperativt deliriumFrankrike
-
University of BernAvslutadDepression Måttlig | Depression MildSchweiz
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | BeteendestörningarKanada
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar inte rekryterat ännuAnvändare av implanterbar defibrillator | Stressreaktion | Ptsd | Stresshantering | Social kognitiv teoriFörenta staterna
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadTrotssyndrom | BeteendestörningKanada
-
Robert SimpsonHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | SjälvmedkänslaKanada