慢性疼痛患者个体安置和支持的有效性 (IPSinPain)
2021年6月8日 更新者:Silje Endresen Reme、Oslo University Hospital
一项随机对照试验,评估门诊医院疼痛诊所慢性疼痛患者个体安置和支持模式的有效性
个人安置和支持 (IPS) 是一种基于证据的方法,最初是为了帮助患有严重精神障碍的人获得和维持就业而开发的。
IPS 对患有严重精神疾病的患者的有效性有据可查,但以前从未对慢性疼痛患者进行过测试。
事实上,疼痛诊所很少提供就业支持,尽管人们越来越关注将工作和健康融入所有患者治疗中(经合组织,2013 年)。
本研究的目的是调查 IPS 作为医院门诊慢性疼痛患者跨学科治疗的一个组成部分的有效性。
研究概览
详细说明
个人安置和支持 (IPS) 是一种基于证据的方法,最初是为了帮助患有严重精神障碍的人获得和维持就业而开发的。 IPS 代表了一种相对较新的职业康复方法,它包含以下原则:(1) 只要为每个想工作的人提供适当的工作和环境,他都可以工作。 (2) 目标是在正规的、有竞争力的就业中就业。 (3)IPS与治疗相结合。 (4)求职个性化;基于参与者的偏好和能力。 (5) 提供工作激励计划;其中包括就工作如何影响社会保障和其他公共福利提供咨询。 这种福利咨询的目的是使参与者能够就工作(工作开始和变化)做出明智的决定。 (6) 工作支持没有时间限制。 (7) 最后,IPS 不同于更传统的就业服务,因为它不涉及职前培训,通常被称为“培训,然后安置”。 (8) 在 IPS 中,一旦客户表达对工作的兴趣,工作搜索就会开始。 因此,IPS 遵循“place, then train”的原则。
IPS 对患有严重精神疾病的患者的有效性已得到充分证明。 国际研究表明,IPS 比其他类型的就业计划对这群客户更有效。 然而,IPS 对门诊医院慢性疼痛患者的影响在很大程度上是未知的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威
- Silje Endresen Reme
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 转诊至疼痛门诊并有资格接受跨学科治疗的患者
- 目前没有工作(长期病假、伤残抚恤金或失业)
- 表达了工作的愿望
排除标准:
- 住在离疼痛诊所太远的地方(奥斯陆以外)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:照常治疗+自救
像往常一样在门诊疼痛诊所进行跨学科治疗 + 一个额外的自助活页夹,其中包含有关疼痛管理和就业建议的资源。
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关于就业和应对慢性疼痛的自助资源
疼痛诊所的跨学科治疗。
这包括医疗、心理和物理治疗。
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实验性的:照常治疗 + IPS
个人工作支持 (IPS) 作为门诊疼痛诊所跨学科治疗的一个组成部分。
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疼痛诊所的跨学科治疗。
这包括医疗、心理和物理治疗。
由就业专家提供的个性化工作支持
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有竞争力的就业
大体时间:在 12 个月的随访中
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过去 12 个月在竞争性工作中工作的小时数/天数/周数
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在 12 个月的随访中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与健康相关的生活质量
大体时间:6 个月和 12 个月的随访
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EQ5D温度计
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6 个月和 12 个月的随访
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疼痛相关残疾
大体时间:6 个月和 12 个月的随访
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Oswestry,针对慢性疼痛患者进行了修改
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6 个月和 12 个月的随访
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疼痛强度
大体时间:6 个月和 12 个月的随访
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数字评定量表
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6 个月和 12 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Silje E Reme, PhD、Oslo University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. An update on randomized controlled trials of evidence-based supported employment. Psychiatr Rehabil J. 2008 Spring;31(4):280-90. doi: 10.2975/31.4.2008.280.290.
- Sveinsdottir V, Jacobsen HB, Ljosaa TM, Linnemorken LTB, Knutzen T, Ghiasvand R, Reme SE. The Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A Randomized Controlled Trial of IPS for Patients with Chronic Pain Conditions. Pain Med. 2022 Sep 30;23(10):1757-1766. doi: 10.1093/pm/pnac032.
- Linnemorken LTB, Sveinsdottir V, Knutzen T, Rodevand L, Hernaes KH, Reme SE. Protocol for the Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A randomized controlled trial investigating the effectiveness of IPS for patients with chronic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):47. doi: 10.1186/s12891-018-1962-5.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月26日
首次发布 (估计)
2016年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月8日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
自助的临床试验
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University of EdinburghThe Dunhill Medical Trust完全的
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, Taiwan完全的
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Queen's University, BelfastKing's College Hospital NHS Trust; Belfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health... 和其他合作者招聘中