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慢性疼痛患者における個別の配置とサポートの有効性 (IPSinPain)

2021年6月8日 更新者：Silje Endresen Reme、Oslo University Hospital

外来病院ペインクリニックにおける慢性疼痛患者の個別配置およびサポートモデルの有効性を評価するランダム化比較試験

個々の配置とサポート (IPS) は、もともと重度の精神障害を持つ人々が雇用を獲得して維持するのを支援するために開発された、証拠に基づくアプローチです。 重度の精神疾患患者に対する IPS の有効性は十分に文書化されていますが、これまで慢性疼痛患者に対して試験されたことはありません。 実際、すべての患者の治療において仕事と健康を統合することにますます重点が置かれているにもかかわらず、ペイン クリニックで雇用支援が提供されることはめったにありません (OECD、2013 年)。 この研究の目的は、病院の外来診療所における慢性疼痛患者の学際的治療の統合部分としての IPS の有効性を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

個々の配置とサポート (IPS) は、もともと重度の精神障害を持つ人々が雇用を獲得して維持するのを支援するために開発された、証拠に基づくアプローチです。 IPS は職業リハビリテーションへの比較的新しいアプローチであり、次の原則を組み込んでいます。 (2)正規の競争的雇用への就職を目標としています。 (3) IPS は治療と統合されています。 (4) 就職活動は個別化されている。参加者の好みと能力に基づいています。 (5) 労働インセンティブ計画が提供されます。これには、仕事が社会保障やその他の公益にどのように影響するかについてのカウンセリングが含まれます。 この福利厚生カウンセリングの目的は、参加者が仕事 (仕事の開始と変更) について十分な情報に基づいた決定を下せるようにすることです。 (6) 就職支援は無期限です。 (7) 最後に、IPS は、「訓練してから配置する」と呼ばれることが多い、職業訓練前の訓練を含まないという点で、より伝統的な雇用サービスとは異なります。 (8) IPS では、クライアントが仕事に興味を示したらすぐに仕事探しを開始します。 したがって、IPS は「配置してからトレーニングする」という原則に従います。

重度の精神疾患患者に対する IPS の有効性は、十分に実証されています。 国際的な調査によると、このグループのクライアントにとって、IPS は他の種類の雇用プログラムよりも効果的であることが示されています。 しかし、外来病院の慢性疼痛患者に対する IPS の効果はほとんど知られていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者はペインクリニックに紹介され、学際的な治療を受ける資格があります
  • 現在働いていない（長期病欠、障害年金、失業中）
  • 働きたいという意思表示

除外基準:

  • ペインクリニックから離れすぎている（オスロ以外）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：通常通りの治療＋自助
外来ペインクリニックでの通常の学際的治療 + 痛みの管理と雇用に関するアドバイスに関するリソースを含む追加の自助バインダー。
行動：自助
就職と慢性的な痛みへの対処に関する自助リソース
行動：通常通りの治療
ペインクリニックでの学際的治療。 これには、医学的、心理的、理学療法的治療が含まれます。
実験的：通常通りの治療＋IPS
外来ペインクリニックでの学際的治療の統合部分としての個別ジョブサポート (IPS)。
行動：通常通りの治療
ペインクリニックでの学際的治療。 これには、医学的、心理的、理学療法的治療が含まれます。
行動：IPS
就労支援専門員による個別就労支援

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
競争的雇用
時間枠：12か月のフォローアップ時
過去 12 か月間、競争的雇用で働いた時間/日/週
12か月のフォローアップ時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠：6か月および12か月のフォローアップ
EQ5D温度計
6か月および12か月のフォローアップ
痛みによる障害
時間枠：6か月および12か月のフォローアップ
慢性疼痛患者向けに改良されたオスウェストリー
6か月および12か月のフォローアップ
痛みの強さ
時間枠：6か月および12か月のフォローアップ
数値評価尺度
6か月および12か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oslo University Hospital

協力者

Norwegian Labour and Welfare Administration
Norwegian Directorate of Health

捜査官

  • 主任研究者：Silje E Reme, PhD、Oslo University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月8日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015/14224

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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