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L'efficacia del posizionamento individuale e del supporto nei pazienti con dolore cronico (IPSinPain)

8 giugno 2021 aggiornato da: Silje Endresen Reme, Oslo University Hospital

Uno studio controllato randomizzato che valuta l'efficacia del modello di posizionamento e supporto individuale per i pazienti con dolore cronico in una clinica del dolore ospedaliero ambulatoriale

Individual Placement and support (IPS) è un approccio basato sull'evidenza originariamente sviluppato per aiutare le persone con gravi disturbi mentali a ottenere e mantenere un impiego. L'efficacia dell'IPS per i pazienti con gravi malattie mentali è ben documentata, ma non è mai stata testata in precedenza per i pazienti con dolore cronico. In effetti, il sostegno all'occupazione è raramente fornito nelle cliniche del dolore, nonostante una crescente attenzione all'integrazione del lavoro e della salute in tutti i trattamenti dei pazienti (OCSE, 2013). Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'IPS come parte integrante del trattamento interdisciplinare per i pazienti con dolore cronico in una clinica ambulatoriale ospedaliera.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Individual Placement and support (IPS) è un approccio basato sull'evidenza originariamente sviluppato per aiutare le persone con gravi disturbi mentali a ottenere e mantenere un impiego. L'IPS rappresenta un approccio relativamente nuovo alla riabilitazione professionale e incorpora i seguenti principi: (1) Ogni persona che vuole lavorare, può lavorare a condizione che le venga fornito il lavoro e l'ambiente adeguati. (2) L'obiettivo è l'occupazione regolare e competitiva. (3) L'IPS è integrato con il trattamento. (4) La ricerca di lavoro è individualizzata; sulla base delle preferenze e delle competenze dei partecipanti. (5) è prevista la pianificazione degli incentivi al lavoro; che include consulenza su come il lavoro può influenzare la sicurezza sociale e altri benefici pubblici. L'intenzione di questa consulenza sui benefici è di consentire al partecipante di prendere decisioni informate sul lavoro (inizio e cambiamento di lavoro). (6) Il sostegno al lavoro non è limitato nel tempo. (7) Infine, l'IPS differisce dai servizi per l'impiego più tradizionali in quanto non prevede la formazione preprofessionale, spesso indicata come "train, then place". (8) Nell'IPS la ricerca di lavoro inizia non appena il cliente manifesta interesse per il lavoro. Pertanto, l'IPS segue il principio "piazza, poi allenati".

L'efficacia dell'IPS per i pazienti con gravi malattie mentali è ben documentata. La ricerca internazionale mostra che l'IPS è più efficace di altri tipi di programmi di occupazione per questo gruppo di clienti. Tuttavia, l'effetto dell'IPS sui pazienti con dolore cronico in una clinica ospedaliera ambulatoriale è in gran parte sconosciuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia
        • Silje Endresen Reme

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti indirizzati alla clinica del dolore e idonei per il trattamento interdisciplinare
  • Attualmente non lavora (lungo congedo per malattia, pensione di invalidità o disoccupato)
  • Desiderio espresso di lavorare

Criteri di esclusione:

  • Vivere troppo lontano dalla clinica del dolore (fuori Oslo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento come al solito + auto-aiuto
Trattamento interdisciplinare come di consueto presso la clinica del dolore ambulatoriale + un ulteriore raccoglitore di auto-aiuto con risorse sulla gestione del dolore e consulenza sul lavoro.
Risorse di auto-aiuto per ottenere un impiego e far fronte al dolore cronico
Trattamento transdisciplinare presso la clinica del dolore. Ciò include cure mediche, psicologiche e fisioterapiche.
Sperimentale: Trattamento come al solito + IPS
Sostegno lavorativo individuale (IPS) come parte integrante del trattamento interdisciplinare presso la clinica del dolore ambulatoriale.
Trattamento transdisciplinare presso la clinica del dolore. Ciò include cure mediche, psicologiche e fisioterapiche.
Sostegno lavorativo individualizzato fornito da uno specialista del lavoro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occupazione competitiva
Lasso di tempo: A 12 mesi di follow-up
Ore/giorni/settimane lavorate in un impiego competitivo negli ultimi 12 mesi
A 12 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
Termometro EQ5D
Follow-up a 6 e 12 mesi
Disabilità correlata al dolore
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
Oswestry, modificato per i pazienti con dolore cronico
Follow-up a 6 e 12 mesi
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
Scala di valutazione numerica
Follow-up a 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/14224

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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