- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02697656
L'efficacia del posizionamento individuale e del supporto nei pazienti con dolore cronico (IPSinPain)
Uno studio controllato randomizzato che valuta l'efficacia del modello di posizionamento e supporto individuale per i pazienti con dolore cronico in una clinica del dolore ospedaliero ambulatoriale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Individual Placement and support (IPS) è un approccio basato sull'evidenza originariamente sviluppato per aiutare le persone con gravi disturbi mentali a ottenere e mantenere un impiego. L'IPS rappresenta un approccio relativamente nuovo alla riabilitazione professionale e incorpora i seguenti principi: (1) Ogni persona che vuole lavorare, può lavorare a condizione che le venga fornito il lavoro e l'ambiente adeguati. (2) L'obiettivo è l'occupazione regolare e competitiva. (3) L'IPS è integrato con il trattamento. (4) La ricerca di lavoro è individualizzata; sulla base delle preferenze e delle competenze dei partecipanti. (5) è prevista la pianificazione degli incentivi al lavoro; che include consulenza su come il lavoro può influenzare la sicurezza sociale e altri benefici pubblici. L'intenzione di questa consulenza sui benefici è di consentire al partecipante di prendere decisioni informate sul lavoro (inizio e cambiamento di lavoro). (6) Il sostegno al lavoro non è limitato nel tempo. (7) Infine, l'IPS differisce dai servizi per l'impiego più tradizionali in quanto non prevede la formazione preprofessionale, spesso indicata come "train, then place". (8) Nell'IPS la ricerca di lavoro inizia non appena il cliente manifesta interesse per il lavoro. Pertanto, l'IPS segue il principio "piazza, poi allenati".
L'efficacia dell'IPS per i pazienti con gravi malattie mentali è ben documentata. La ricerca internazionale mostra che l'IPS è più efficace di altri tipi di programmi di occupazione per questo gruppo di clienti. Tuttavia, l'effetto dell'IPS sui pazienti con dolore cronico in una clinica ospedaliera ambulatoriale è in gran parte sconosciuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia
- Silje Endresen Reme
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti indirizzati alla clinica del dolore e idonei per il trattamento interdisciplinare
- Attualmente non lavora (lungo congedo per malattia, pensione di invalidità o disoccupato)
- Desiderio espresso di lavorare
Criteri di esclusione:
- Vivere troppo lontano dalla clinica del dolore (fuori Oslo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Trattamento come al solito + auto-aiuto
Trattamento interdisciplinare come di consueto presso la clinica del dolore ambulatoriale + un ulteriore raccoglitore di auto-aiuto con risorse sulla gestione del dolore e consulenza sul lavoro.
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Risorse di auto-aiuto per ottenere un impiego e far fronte al dolore cronico
Trattamento transdisciplinare presso la clinica del dolore.
Ciò include cure mediche, psicologiche e fisioterapiche.
|
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Sperimentale: Trattamento come al solito + IPS
Sostegno lavorativo individuale (IPS) come parte integrante del trattamento interdisciplinare presso la clinica del dolore ambulatoriale.
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Trattamento transdisciplinare presso la clinica del dolore.
Ciò include cure mediche, psicologiche e fisioterapiche.
Sostegno lavorativo individualizzato fornito da uno specialista del lavoro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occupazione competitiva
Lasso di tempo: A 12 mesi di follow-up
|
Ore/giorni/settimane lavorate in un impiego competitivo negli ultimi 12 mesi
|
A 12 mesi di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
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Termometro EQ5D
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Follow-up a 6 e 12 mesi
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Disabilità correlata al dolore
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
|
Oswestry, modificato per i pazienti con dolore cronico
|
Follow-up a 6 e 12 mesi
|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
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Scala di valutazione numerica
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Follow-up a 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. An update on randomized controlled trials of evidence-based supported employment. Psychiatr Rehabil J. 2008 Spring;31(4):280-90. doi: 10.2975/31.4.2008.280.290.
- Sveinsdottir V, Jacobsen HB, Ljosaa TM, Linnemorken LTB, Knutzen T, Ghiasvand R, Reme SE. The Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A Randomized Controlled Trial of IPS for Patients with Chronic Pain Conditions. Pain Med. 2022 Sep 30;23(10):1757-1766. doi: 10.1093/pm/pnac032.
- Linnemorken LTB, Sveinsdottir V, Knutzen T, Rodevand L, Hernaes KH, Reme SE. Protocol for the Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A randomized controlled trial investigating the effectiveness of IPS for patients with chronic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):47. doi: 10.1186/s12891-018-1962-5.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/14224
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