- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02697656
Az egyéni elhelyezés és támogatás hatékonysága krónikus fájdalommal küzdő betegeknél (IPSinPain)
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely a krónikus fájdalommal küzdő betegek egyéni elhelyezési és támogatási modelljének hatékonyságát értékeli egy járóbeteg-kórházi fájdalomklinikán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyéni elhelyezés és támogatás (IPS) egy bizonyítékokon alapuló megközelítés, amelyet eredetileg arra fejlesztettek ki, hogy segítse a súlyos mentális zavarokkal küzdőket az állás megszerzésében és fenntartásában. Az IPS egy viszonylag új megközelítést képvisel a szakmai rehabilitációban, és a következő elveket foglalja magában: (1) Minden dolgozni akaró ember dolgozhat, ha megfelelő munkát és környezetet biztosít. (2) A cél a rendszeres, versenyképes foglalkoztatásban történő foglalkoztatás. (3) Az IPS integrálva van a kezeléssel. (4) Az álláskeresés egyénre szabott; a résztvevők preferenciái és kompetenciája alapján. (5) Munkahelyi ösztönzők tervezése biztosított; amely magában foglalja a tanácsadást arról, hogy a munka hogyan befolyásolhatja a társadalombiztosítást és egyéb közhasznú juttatásokat. Ennek a juttatási tanácsadásnak az a célja, hogy a résztvevő megalapozott döntéseket tudjon hozni a munkával (munkakezdéssel és változással) kapcsolatban. (6) A munkaköri támogatás nem időkorlátos. (7) Végül az IPS abban különbözik a hagyományosabb foglalkoztatási szolgáltatásoktól, hogy nem foglal magában szakképzést megelőző képzést, amelyet gyakran „vonatkoznak, majd helyeznek” elnevezéssel. (8) Az IPS-ben az álláskeresés akkor kezdődik, amikor az ügyfél érdeklődését fejezi ki a munka iránt. Ezért az IPS a „hely, majd vonat” elvet követi.
Az IPS hatékonysága súlyos mentális betegségben szenvedő betegek esetében jól dokumentált. Nemzetközi kutatások azt mutatják, hogy az IPS hatékonyabb, mint a többi típusú foglalkoztatási program az ügyfélcsoport számára. Azonban az IPS hatása a krónikus fájdalomban szenvedő betegekre egy járóbeteg-kórházi klinikán nagyrészt ismeretlen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Silje Endresen Reme
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket a fájdalomklinikára utalták, és interdiszciplináris kezelésre jogosultak
- Jelenleg nem dolgozik (hosszú távú betegszabadság, rokkantnyugdíj vagy munkanélküli)
- Kifejezett munkavágy
Kizárási kritériumok:
- Túl messze lakik a fájdalomklinikától (Oslón kívül)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon + önsegítés
Interdiszciplináris kezelés a járóbeteg-fájdalom klinikán + egy további önsegítő kötőanyag fájdalomkezelési és foglalkoztatási tanácsokkal.
|
Önsegítő források állásszerzéshez és krónikus fájdalom kezeléséhez
Transzdiszciplináris kezelés a fájdalomklinikán.
Ez magában foglalja az orvosi, pszichológiai és fizioterápiás kezelést.
|
|
Kísérleti: Kezelés a szokásos módon + IPS
Egyéni munkatámogatás (IPS) az interdiszciplináris kezelés szerves részeként a járóbeteg fájdalomklinikán.
|
Transzdiszciplináris kezelés a fájdalomklinikán.
Ez magában foglalja az orvosi, pszichológiai és fizioterápiás kezelést.
Egyéni munkaköri támogatás foglalkoztatási szakember által
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Versenyképes foglalkoztatás
Időkeret: 12 hónapos utánkövetésnél
|
Versenyképes foglalkoztatásban ledolgozott óra/nap/hét az elmúlt 12 hónapban
|
12 hónapos utánkövetésnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 6 és 12 hónapos követés
|
EQ5D hőmérő
|
6 és 12 hónapos követés
|
|
Fájdalommal összefüggő fogyatékosság
Időkeret: 6 és 12 hónapos követés
|
Oswestry, krónikus fájdalmas betegekre módosítva
|
6 és 12 hónapos követés
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 6 és 12 hónapos követés
|
Numerikus értékelési skála
|
6 és 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. An update on randomized controlled trials of evidence-based supported employment. Psychiatr Rehabil J. 2008 Spring;31(4):280-90. doi: 10.2975/31.4.2008.280.290.
- Sveinsdottir V, Jacobsen HB, Ljosaa TM, Linnemorken LTB, Knutzen T, Ghiasvand R, Reme SE. The Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A Randomized Controlled Trial of IPS for Patients with Chronic Pain Conditions. Pain Med. 2022 Sep 30;23(10):1757-1766. doi: 10.1093/pm/pnac032.
- Linnemorken LTB, Sveinsdottir V, Knutzen T, Rodevand L, Hernaes KH, Reme SE. Protocol for the Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A randomized controlled trial investigating the effectiveness of IPS for patients with chronic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):47. doi: 10.1186/s12891-018-1962-5.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/14224
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Önsegítés
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University of... és más munkatársakBefejezveStressz, pszichológiaiOlaszország
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Államok
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina, Charlotte; Vivo... és más munkatársakAktív, nem toborzóAlultápláltság | Pszihés szorongás | Mentális egészség | Alultápláltság, gyermek | Étrendi hiányUganda
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthToborzásMellrák | Nőgyógyászati rákVietnam
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Fundació Sant Joan de Déu; World Health Organization; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Universidad Autonoma de Madrid és más munkatársakBefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongásSpanyolország
-
University of PadovaUniversita di Verona; University of Bari Aldo MoroToborzásDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Pszichológiai jólétOlaszország
-
University of MichiganPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Pennsylvania; University... és más munkatársakToborzásDelírium | Neurokognitív zavarok | Alzheimer-kór | Gondozói teher | Öregedés | Enyhe kognitív károsodás | Betegelégedettség | Megvalósítás tudomány | Családtagok | Családi pótlékEgyesült Államok
-
Fundació Sant Joan de DéuUniversidad Autonoma de Madrid; VU University of AmsterdamToborzásDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongásSpanyolország
-
University of EdinburghThe Dunhill Medical TrustBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)Egyesült Királyság