- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02697656
L'efficacité du placement et du soutien individuels chez les patients souffrant de douleur chronique (IPSinPain)
Un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité du modèle de placement et de soutien individuel pour les patients souffrant de douleur chronique dans une clinique de la douleur d'un hôpital ambulatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le placement et le soutien individuels (IPS) est une approche fondée sur des données probantes développée à l'origine pour aider les personnes atteintes de troubles mentaux graves à obtenir et à conserver un emploi. L'IPS représente une approche relativement nouvelle de la réadaptation professionnelle et intègre les principes suivants : (1) Toute personne qui veut travailler peut travailler étant donné que la personne dispose d'un travail et d'un environnement appropriés. (2)L'objectif est l'emploi dans un emploi régulier et compétitif. (3) L'IPS est intégré au traitement. (4) La recherche d'emploi est individualisée ; en fonction des préférences et des compétences des participants. (5) La planification des incitations au travail est fournie ; qui comprend des conseils sur la façon dont le travail peut influencer la sécurité sociale et d'autres prestations publiques. L'intention de ce conseil en matière d'avantages sociaux est de permettre au participant de prendre des décisions éclairées concernant son travail (début et changement d'emploi). (6) L'aide à l'emploi n'est pas limitée dans le temps. (7) Enfin, l'IPS diffère des services de l'emploi plus traditionnels en ce qu'il n'implique pas de formation préprofessionnelle, souvent appelée "former, puis placer". (8) Dans IPS, la recherche d'emploi commence dès que le client exprime un intérêt pour le travail. Par conséquent, IPS suit le principe "placer, puis former".
L'efficacité de l'IPS pour les patients atteints de maladie mentale grave est bien documentée. Des recherches internationales montrent que l'IPS est plus efficace que d'autres types de programmes d'emploi pour ce groupe de clients. Cependant, l'effet de l'IPS sur les patients souffrant de douleur chronique dans une clinique hospitalière ambulatoire est largement inconnu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège
- Silje Endresen Reme
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés à la clinique de la douleur et éligibles à un traitement interdisciplinaire
- Ne travaille pas actuellement (arrêt de travail de longue durée, pension d'invalidité ou chômeur)
- Désir exprimé de travailler
Critère d'exclusion:
- Vivre trop loin de la clinique de la douleur (en dehors d'Oslo)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Traitement habituel + auto-assistance
Traitement interdisciplinaire comme d'habitude à la clinique externe de la douleur + un classeur d'auto-assistance supplémentaire avec des ressources sur la gestion de la douleur et des conseils d'emploi.
|
Ressources d'auto-assistance pour trouver un emploi et faire face à la douleur chronique
Traitement transdisciplinaire à la clinique de la douleur.
Cela comprend un traitement médical, psychologique et de physiothérapie.
|
Expérimental: Traitement habituel + IPS
Accompagnement individuel au travail (IPS) en tant que partie intégrante du traitement interdisciplinaire à la clinique externe de la douleur.
|
Traitement transdisciplinaire à la clinique de la douleur.
Cela comprend un traitement médical, psychologique et de physiothérapie.
Accompagnement individuel à l'emploi assuré par un spécialiste de l'emploi
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Emploi compétitif
Délai: Au suivi de 12 mois
|
Heures/jours/semaines travaillées dans un emploi compétitif au cours des 12 derniers mois
|
Au suivi de 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Suivi à 6 et 12 mois
|
Termomètre EQ5D
|
Suivi à 6 et 12 mois
|
Invalidité liée à la douleur
Délai: Suivi à 6 et 12 mois
|
Oswestry, adapté aux patients souffrant de douleur chronique
|
Suivi à 6 et 12 mois
|
Intensité de la douleur
Délai: Suivi à 6 et 12 mois
|
Échelle de notation numérique
|
Suivi à 6 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. An update on randomized controlled trials of evidence-based supported employment. Psychiatr Rehabil J. 2008 Spring;31(4):280-90. doi: 10.2975/31.4.2008.280.290.
- Sveinsdottir V, Jacobsen HB, Ljosaa TM, Linnemorken LTB, Knutzen T, Ghiasvand R, Reme SE. The Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A Randomized Controlled Trial of IPS for Patients with Chronic Pain Conditions. Pain Med. 2022 Sep 30;23(10):1757-1766. doi: 10.1093/pm/pnac032.
- Linnemorken LTB, Sveinsdottir V, Knutzen T, Rodevand L, Hernaes KH, Reme SE. Protocol for the Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A randomized controlled trial investigating the effectiveness of IPS for patients with chronic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):47. doi: 10.1186/s12891-018-1962-5.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/14224
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