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A eficácia da colocação individual e apoio em pacientes com dor crônica (IPSinPain)

8 de junho de 2021 atualizado por: Silje Endresen Reme, Oslo University Hospital

Um estudo controlado randomizado avaliando a eficácia do modelo de colocação e suporte individual para pacientes com dor crônica em uma clínica de dor em um hospital ambulatorial

Colocação e apoio individual (IPS) é uma abordagem baseada em evidências originalmente desenvolvida para ajudar pessoas com transtornos mentais graves a obter e manter um emprego. A eficácia do IPS para pacientes com doença mental grave está bem documentada, mas nunca foi testada anteriormente para pacientes com dor crônica. Na verdade, o apoio ao emprego raramente é fornecido em clínicas de dor, apesar de um foco crescente na integração do trabalho e da saúde em todos os tratamentos dos pacientes (OCDE, 2013). O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do IPS como parte integrante do tratamento interdisciplinar para pacientes com dor crônica em um ambulatório hospitalar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Colocação e apoio individual (IPS) é uma abordagem baseada em evidências originalmente desenvolvida para ajudar pessoas com transtornos mentais graves a obter e manter um emprego. O IPS representa uma abordagem relativamente nova para a reabilitação vocacional e incorpora os seguintes princípios: (1) Toda pessoa que deseja trabalhar, pode trabalhar, desde que tenha o trabalho e o ambiente apropriados. (2) O objetivo é o emprego regular e competitivo. (3) O IPS é integrado ao tratamento. (4) A procura de emprego é individualizada; com base nas preferências e competência dos participantes. (5) O planejamento de incentivos de trabalho é fornecido; que inclui aconselhamento sobre como o trabalho pode influenciar a previdência social e outros benefícios públicos. A intenção deste aconselhamento de benefícios é permitir que o participante tome decisões informadas sobre o trabalho (inícios e mudanças de emprego). (6) O apoio ao trabalho não é limitado no tempo. (7) Por último, o IPS difere dos serviços de emprego mais tradicionais na medida em que não envolve formação pré-profissional, muitas vezes referida como "formação, depois colocação". (8) Na IPS a procura de emprego começa assim que o cliente manifesta interesse pelo trabalho. Portanto, a IPS segue o princípio "coloque, depois treine".

A eficácia do IPS para pacientes com doença mental grave está bem documentada. Pesquisas internacionais mostram que o IPS é mais eficaz do que outros tipos de programas de emprego para esse grupo de clientes. No entanto, o efeito do IPS em pacientes com dor crônica em um ambulatório hospitalar é amplamente desconhecido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega
        • Silje Endresen Reme

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes encaminhados para a clínica de dor e elegíveis para tratamento interdisciplinar
  • Não está trabalhando atualmente (baixa por doença de longo prazo, pensão por invalidez ou desempregado)
  • Desejo expresso de trabalhar

Critério de exclusão:

  • Viver muito longe da clínica de dor (fora de Oslo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento como de costume + autoajuda
Tratamento interdisciplinar como de costume na clínica de dor ambulatorial + um fichário de autoajuda adicional com recursos sobre controle da dor e conselhos de emprego.
Recursos de autoajuda para conseguir emprego e lidar com a dor crônica
Tratamento transdisciplinar na clínica da dor. Isso inclui tratamento médico, psicológico e de fisioterapia.
Experimental: Tratamento como de costume + IPS
Apoio individual ao trabalho (IPS) como parte integrante do tratamento interdisciplinar no ambulatório de dor.
Tratamento transdisciplinar na clínica da dor. Isso inclui tratamento médico, psicológico e de fisioterapia.
Apoio ao trabalho individualizado fornecido por um especialista em emprego

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Emprego competitivo
Prazo: Em seguimento de 12 meses
Horas/dias/semanas trabalhadas em empregos competitivos nos últimos 12 meses
Em seguimento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Acompanhamento de 6 e 12 meses
Termômetro EQ5D
Acompanhamento de 6 e 12 meses
Incapacidade relacionada à dor
Prazo: Acompanhamento de 6 e 12 meses
Oswestry, modificado para pacientes com dor crônica
Acompanhamento de 6 e 12 meses
Intensidade da dor
Prazo: Acompanhamento de 6 e 12 meses
Escala de classificação numérica
Acompanhamento de 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015/14224

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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