- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02697656
A eficácia da colocação individual e apoio em pacientes com dor crônica (IPSinPain)
Um estudo controlado randomizado avaliando a eficácia do modelo de colocação e suporte individual para pacientes com dor crônica em uma clínica de dor em um hospital ambulatorial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Colocação e apoio individual (IPS) é uma abordagem baseada em evidências originalmente desenvolvida para ajudar pessoas com transtornos mentais graves a obter e manter um emprego. O IPS representa uma abordagem relativamente nova para a reabilitação vocacional e incorpora os seguintes princípios: (1) Toda pessoa que deseja trabalhar, pode trabalhar, desde que tenha o trabalho e o ambiente apropriados. (2) O objetivo é o emprego regular e competitivo. (3) O IPS é integrado ao tratamento. (4) A procura de emprego é individualizada; com base nas preferências e competência dos participantes. (5) O planejamento de incentivos de trabalho é fornecido; que inclui aconselhamento sobre como o trabalho pode influenciar a previdência social e outros benefícios públicos. A intenção deste aconselhamento de benefícios é permitir que o participante tome decisões informadas sobre o trabalho (inícios e mudanças de emprego). (6) O apoio ao trabalho não é limitado no tempo. (7) Por último, o IPS difere dos serviços de emprego mais tradicionais na medida em que não envolve formação pré-profissional, muitas vezes referida como "formação, depois colocação". (8) Na IPS a procura de emprego começa assim que o cliente manifesta interesse pelo trabalho. Portanto, a IPS segue o princípio "coloque, depois treine".
A eficácia do IPS para pacientes com doença mental grave está bem documentada. Pesquisas internacionais mostram que o IPS é mais eficaz do que outros tipos de programas de emprego para esse grupo de clientes. No entanto, o efeito do IPS em pacientes com dor crônica em um ambulatório hospitalar é amplamente desconhecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega
- Silje Endresen Reme
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para a clínica de dor e elegíveis para tratamento interdisciplinar
- Não está trabalhando atualmente (baixa por doença de longo prazo, pensão por invalidez ou desempregado)
- Desejo expresso de trabalhar
Critério de exclusão:
- Viver muito longe da clínica de dor (fora de Oslo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento como de costume + autoajuda
Tratamento interdisciplinar como de costume na clínica de dor ambulatorial + um fichário de autoajuda adicional com recursos sobre controle da dor e conselhos de emprego.
|
Recursos de autoajuda para conseguir emprego e lidar com a dor crônica
Tratamento transdisciplinar na clínica da dor.
Isso inclui tratamento médico, psicológico e de fisioterapia.
|
|
Experimental: Tratamento como de costume + IPS
Apoio individual ao trabalho (IPS) como parte integrante do tratamento interdisciplinar no ambulatório de dor.
|
Tratamento transdisciplinar na clínica da dor.
Isso inclui tratamento médico, psicológico e de fisioterapia.
Apoio ao trabalho individualizado fornecido por um especialista em emprego
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Emprego competitivo
Prazo: Em seguimento de 12 meses
|
Horas/dias/semanas trabalhadas em empregos competitivos nos últimos 12 meses
|
Em seguimento de 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Acompanhamento de 6 e 12 meses
|
Termômetro EQ5D
|
Acompanhamento de 6 e 12 meses
|
|
Incapacidade relacionada à dor
Prazo: Acompanhamento de 6 e 12 meses
|
Oswestry, modificado para pacientes com dor crônica
|
Acompanhamento de 6 e 12 meses
|
|
Intensidade da dor
Prazo: Acompanhamento de 6 e 12 meses
|
Escala de classificação numérica
|
Acompanhamento de 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silje E Reme, PhD, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. An update on randomized controlled trials of evidence-based supported employment. Psychiatr Rehabil J. 2008 Spring;31(4):280-90. doi: 10.2975/31.4.2008.280.290.
- Sveinsdottir V, Jacobsen HB, Ljosaa TM, Linnemorken LTB, Knutzen T, Ghiasvand R, Reme SE. The Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A Randomized Controlled Trial of IPS for Patients with Chronic Pain Conditions. Pain Med. 2022 Sep 30;23(10):1757-1766. doi: 10.1093/pm/pnac032.
- Linnemorken LTB, Sveinsdottir V, Knutzen T, Rodevand L, Hernaes KH, Reme SE. Protocol for the Individual Placement and Support (IPS) in Pain Trial: A randomized controlled trial investigating the effectiveness of IPS for patients with chronic pain. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):47. doi: 10.1186/s12891-018-1962-5.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/14224
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