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감자와 글루콘산칼륨의 칼륨 함유량과 혈압에 미치는 영향.

2018년 5월 3일 업데이트: Berdine Martin, Purdue University

감자가 칼륨 보유, 산 염기 균형 및 혈압에 미치는 영향

이 연구는 다양한 식이 칼륨 공급원이 칼륨 섭취 및 보유에 미치는 영향을 비교하고 칼륨 섭취가 혈압 및 산-염기 균형에 미치는 영향을 결정하기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 보충제로 제공되는 세 가지 다른 칼륨 공급원인 감자 또는 프렌치 프라이를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

칼륨은 2010년 미국인을 위한 식이 지침에 따르면 부족한 영양소입니다. 미국인의 3%만이 칼륨의 권장 적정 섭취량인 4700mg/d를 충족합니다. 평균 칼륨 섭취량은 권장식이 허용량(RDA)의 약 절반이며 감자는 미국인 식단에서 가장 높은 비율(칼륨의 19-20%)을 제공합니다. 권장 식이 칼륨 섭취량은 주로 고혈압에 대한 보호를 최적화하고 이차적으로 뇌졸중 및 관상 동맥 심장 질환에 대한 보호를 위해 결정되었습니다. 대부분의 미네랄에 대한 요구 사항을 설정할 때 일반적으로 생체 이용률이 고려됩니다. 그러나 칼륨의 생체이용률에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 알려진 것은 식품이 아닌 보충제입니다. 최근에 우리는 감자 또는 글루콘산칼륨 보충제로 3가지 수준의 칼륨 섭취량에서 35명의 건강하고 정상 혈압인 남성과 여성을 대상으로 흰 감자에 대한 칼륨 생체이용률 연구를 수행했습니다. 칼륨의 생체이용률은 연속 채혈의 AUC 및 누적 소변 배설로부터 결정되었습니다. 혈청 칼륨 곡선하 면적(AUC )은 용량에 따라 증가했고(P<0.0001) 소스로 인해 다르지 않았습니다(p=0.52). 누적 24시간 소변 칼륨도 용량에 따라 증가했으며(p<0.0001) 보충제보다 감자에서 더 컸습니다(p<0.0001). 칼륨의 생체이용률은 보충제만큼 감자에서도 높다는 결론을 내렸습니다. 이 데이터를 통해 칼륨 공급원으로서 식품의 품질을 평가할 수 있습니다. 그러나 남은 질문은 감자의 칼륨 보유량이 소금보다 높은지 여부이며 이를 확인하려면 대사 균형 연구가 필요합니다. 칼륨이 풍부한 식품이 혈압에 미치는 영향도 최근에 밝혀졌습니다. 통제된 섭식 연구는 칼륨 보유 및 균형을 적절하게 포착할 뿐만 아니라 칼륨이 혈압 및 기타 혈관 결과에 미칠 수 있는 긍정적인 이점을 적절하게 통제할 것입니다.

구연산칼륨을 증가시키면 폐경 후 여성에서 용량 반응 방식으로 적정 산도가 감소하고 칼슘 보유가 개선되었습니다. 폐경 후 여성의 뼈에 대한 칼륨에 대한 무작위 대조 시험(RCT)이 1건 있는데, 이는 뼈 손실을 예방하는 데 염화칼륨 보충제의 이점을 보여줍니다. 칼륨의 식품 공급원에 대해서는 유사한 연구가 수행되지 않았습니다.

이 연구는 K 보유, 혈압 및 칼슘 보유 및 산 염기 균형을 포함하여 뼈 건강과 관련된 매개변수에 대한 식단에서 감자로부터 첨가된 칼륨(K)의 영향을 평가하도록 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, 미국, 47907-2059
        • Department of Nutrition Science Purdue University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 방문 일정 및 프로토콜 요구 사항을 준수하고 연구를 완료할 수 있는 피험자.
  • 고혈압 전단계(SBP: 120-159mmHg).

제외 기준:

  • 고혈압 치료를 위해 두 가지 이상의 약물을 복용하는 피험자
  • 피험자는 저혈압을 치료하기 위해 약을 복용하거나 전해질 대사에 영향을 미치거나 칼륨 또는 나트륨 수치가 높거나 담배를 피우거나 불법 약물을 사용하거나 과도한 알코올을 섭취하는 것으로 알려진 약을 복용하고 있습니다.
  • 현재 전신 코르티코스테로이드, 안드로겐, 페니토인, 에리스로마이신, 갑상선 호르몬, 지질 저하 약물을 사용합니다.
  • 고혈압(SBP > 160mmHg), 저혈압(SBP < 120mmHg) 또는 칼륨 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병(신장 질환 또는 흡수 장애)이 있는 피험자. 심근 경색, 당뇨병, 신장 질환, 위장관 질환, 췌장염, 담즙정체성 간질환, 암의 병력.
  • 임신한 피험자.
  • 개입 식품의 알레르기 또는 불내성.
  • 식이 보조제를 삼가고 싶지 않습니다.
  • 지난 2개월 동안 > 3kg의 체중 감소.
  • 간 및/또는 지질 이상이 있는 피험자(알라닌 아미노 전이 효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노 전이 효소(AST) 상승, 이상지질혈증).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 컨트롤 다이어트
대조군(식이에 추가 칼륨 없음): 팔은 ~2340mg K/일로 설정된 기본 식단과 함께 16일 균형 기간으로 구성됩니다. 미국인의 평균 섭취량을 기준으로 합니다.
건강 보조 식품: 칼륨 조절 식단
추가 칼륨 없음.
다른 이름들:
  • 컨트롤 다이어트
활성 비교기: 칼륨 보충 다이어트
글루콘산칼륨: 팔은 기본(대조) 식이와 글루콘산칼륨(12정)에서 하루 1000mg의 K를 추가한 16일 균형 기간으로 구성됩니다.
건강 보조 식품: 글루 콘산 칼륨 다이어트
글루 콘산 칼륨에서 1000mg K.
실험적: 감자 다이어트
감자 다이어트: 팔은 16일 간의 균형 기간으로 기본(대조군) 다이어트와 흰 감자에서 1000mg의 K/일을 추가한 것으로 구성됩니다.
건강 보조 식품: 감자 다이어트
감자에서 1000mg K.
실험적: 감자튀김 다이어트
프렌치 프라이 다이어트: 팔은 프렌치 프라이에서 1000mg K/일을 추가한 기본(대조군) 다이어트와 함께 16일의 균형 기간으로 구성됩니다.
건강 보조 식품: 프렌치 프라이 다이어트
프렌치 프라이에서 1000mg K.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압의 변화
기간: 1, 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16일
15분간 누워서 휴식을 취한 후 수축기 혈압을 연속 3회 직접 측정했습니다.
1, 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16일
칼륨 균형/유지
기간: 각 16일 개입의 매일 내내
24시간 소변과 대변은 각 단계의 모든 개입일에 수집됩니다. 소변은 소변 프로토콜에 따라 크레아티닌, K, Na, Ca, Mg에 대해 분석됩니다. 일부 소변은 향후 분석을 위해 저장되고 나머지는 폐기됩니다.
각 16일 개입의 매일 내내
칼륨 혈청 역학
기간: 각 개입 기간의 16일차(24시간)
각각의 칼륨 공급원 또는 대조군을 포함하는 아침 식사 후, 모아진 소변은 2, 4, 6, 12 및 24시에 수집됩니다. 아침 식사 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6 및 24시간에 채혈합니다(매회 5ml). , 기준선에서 팔에 카테터를 삽입하고 6시간에 채혈할 때까지 거기에 보관합니다. 바늘은 24시간 동안 샘플에 사용됩니다. 혈압은 4, 6, 24시간 후에 측정됩니다.
각 개입 기간의 16일차(24시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세순환의 변화
기간: 1, 16일
누운 자세에서 60분 동안 오른쪽 팔뚝에서 레이저 도플러 유량계를 통해 측정한 혈관 유량.
1, 16일
혈관 유속의 변화
기간: 1, 16일
중심 혈압은 맥파 분석으로 측정됩니다. 피험자가 앉은 자세에서 최소 10분 동안 휴식을 취한 후 20분 이내에 측정을 최소 3회 반복합니다. 직원은 손목에 안압계(압력 센서)를 배치하여 방사형 맥박 파형을 감지합니다. 측정은 5-15분 동안 또는 맥파 신호가 데이터 수집 매개변수에 도달할 때까지 수행됩니다.
1, 16일
산-염기 균형
기간: 14, 15일
산-염기 균형은 소변 칼슘 및 칼륨 배설과 관련하여 24시간 소변 수집의 두 단계에서 결정됩니다. 식전 동맥 혈액 샘플은 가열된 손(10)의 팔뚝 정맥혈을 사용하여 동결 건조된 리튬 헤파린이 들어 있는 폴리프로필렌 주사기로 혐기성으로 수집됩니다. 혈액 샘플은 실온에서 보관되며 수집 후 1시간 이내에 분석됩니다. 신장 산-염기 균형은 소변 순 산 배설(NAE) 및 잠재적 신장 산 부하(PRAL)를 사용하여 측정됩니다.
14, 15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Purdue University

협력자

Alliance for Potato Research and Education

수사관

  • 수석 연구원: Connie Weaver, PhD, Purdue University, Nutrition Science

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 27일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1511016780

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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