Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A burgonyából és a kálium-glükonátból származó kálium visszatartása és a vérnyomásra gyakorolt ​​hatása.

2018. május 3. frissítette: Berdine Martin, Purdue University

A burgonya hatása a kálium-visszatartásra, a sav-bázis egyensúlyra és a vérnyomásra

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a különböző étrendi káliumforrások hatását a káliumfelvételre és -visszatartásra, valamint meghatározza a káliumbevitel vérnyomásra és sav-bázis egyensúlyra gyakorolt ​​hatását. A tanulmány három különböző kiegészítőként adott káliumforrást, a burgonyát vagy a hasábburgonyát hasonlítja össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kálium hiányzó tápanyag az amerikaiaknak szóló 2010-es étrendi irányelvek szerint. Az amerikaiak mindössze 3%-a teljesíti az ajánlott 4700 mg/nap káliumbevitelt. Az átlagos káliumbevitel körülbelül a fele az ajánlott étrendi bevitelnek (RDA), a burgonya adja a legmagasabb százalékot (a kálium 19-20%-a) az amerikai étrendben. A javasolt étrendi káliumbevitelt elsősorban a magas vérnyomás elleni védelem, másodsorban a stroke és a szívkoszorúér-betegség elleni védelem érdekében határozták meg. A legtöbb ásványi anyag követelményeinek meghatározásakor általában figyelembe veszik a biológiai hozzáférhetőséget. A kálium biológiai hozzáférhetőségéről azonban keveset tudunk, és ami ismert, az étrend-kiegészítőkből származik, nem pedig az élelmiszerekből. Nemrég kálium biohasznosulási vizsgálatot végeztünk fehér burgonyán, amelyben 35 egészséges, normál vérnyomású férfit és nőt vizsgáltunk 3 káliumbevitel mellett burgonya vagy kálium-glükonát-kiegészítőként. A kálium biohasznosulását a sorozatos vérvételek AUC-értéke és a kumulatív vizeletkiválasztás alapján határozták meg. A szérum kálium görbe alatti területe (AUC ) az adaggal nőtt (P<0,0001), és nem különbözött a forrástól függően (p=0,52). A kumulatív 24 órás vizelet káliumszintje szintén nőtt az adaggal (p<0,0001), és nagyobb volt burgonya mellett, mint kiegészítő (p<0,0001), arra a következtetésre jutottak, hogy a kálium biohasznosulása ugyanolyan magas a burgonyából, mint a kiegészítőkből. Ezek az adatok lehetővé teszik számunkra, hogy értékeljük az élelmiszer minőségét káliumforrásként. Továbbra is kérdés azonban, hogy a burgonya kálium-visszatartása magasabb-e, mint a sóé, aminek megállapításához anyagcsere-egyensúly-vizsgálatra van szükség. A káliumban gazdag élelmiszerek vérnyomásra gyakorolt ​​hatásait is nemrégiben vizsgálták. Egy ellenőrzött takarmányozási vizsgálat megfelelően rögzíti a kálium-visszatartást és -egyensúlyt, valamint megfelelően szabályozza a kálium által a vérnyomásra és egyéb érrendszeri eredményekre gyakorolt ​​pozitív hatásokat.

A kálium-citrát növelése csökkentette a titrálható savasságot és javította a kalcium-retenciót dózis-válasz szerint posztmenopauzás nőknél. Van egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) a kálium csonton történő vizsgálatára posztmenopauzás nőknél, amely kimutatta a kálium-klorid-kiegészítés előnyeit a csontvesztés elleni védelemben. Hasonló vizsgálatokat nem végeztek élelmiszer-káliumforrásokkal.

A tanulmány célja, hogy értékelje a burgonyából származó hozzáadott kálium (K) hatását a K-retencióra, a vérnyomásra és a csontok egészségével kapcsolatos paraméterekre, beleértve a kalcium-visszatartást és a sav-bázis egyensúlyt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907-2059
        • Department of Nutrition Science Purdue University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves és idősebb
  • Az alanyok, akik be tudják tartani a látogatás ütemtervét és a protokoll követelményeit, és rendelkezésre állnak a vizsgálat befejezéséhez.
  • Pre-hipertóniás, (SBP: 120-159 Hgmm).

Kizárási kritériumok:

  • A magas vérnyomás kezelésére egynél több gyógyszert szedő alanyok
  • Az alany gyógyszert szed hipotenzió kezelésére, vagy olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy befolyásolja az elektrolit-anyagcserét, vagy magas kálium- vagy nátriumszintet tartalmaz, cigarettázik, illegális drogokat használ vagy túlzott alkoholfogyasztást fogyaszt.
  • Jelenleg használatos szisztémás kortikoszteroidok, androgének, fenitoin, eritromicin, pajzsmirigyhormonok, lipidszint-csökkentő gyógyszerek.
  • Magas vérnyomásban (SBP > 160 Hgmm), hipotenzióban (SBP < 120 Hgmm) vagy olyan betegségekben, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a kálium-anyagcserét (vesebetegség vagy felszívódási zavarok). Szívinfarktus, diabetes mellitus, vesebetegség, gyomor-bélrendszeri betegség, hasnyálmirigy-gyulladás, cholestaticus májbetegség, rák anamnézisében.
  • Alanyok, akik terhesek.
  • Beavatkozó élelmiszerek allergiája vagy intoleranciája.
  • Nem hajlandó tartózkodni az étrend-kiegészítőktől.
  • Súlycsökkenés > 3 kg az elmúlt 2 hónapban.
  • Máj- és/vagy lipid-rendellenességben szenvedő alanyok (emelkedett alanin-amino-transzferáz (ALT) és aszpartát-amino-transzferáz (AST), diszlipidémia).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Kontroll diéta
Kontroll (nincs további kálium hozzáadva az étrendhez): A kar egy 16 napos egyensúlyi periódusból áll, az alapdiéta ~2340 mg K/nap értékre van beállítva; átlagos amerikai bevitel alapján.
Étrend-kiegészítő: Káliumkontroll diéta
Nincs további kálium.
Más nevek:
  • Kontroll diéta
Aktív összehasonlító: Kálium-kiegészítő diéta
Kálium-glükonát: A kar egy 16 napos egyensúlyi periódusból áll az alap (kontroll) diétával, plusz 1000 mg K/nap hozzáadásával kálium-glükonátból (12 tabletta).
Étrend-kiegészítő: Kálium-glükonát diéta
1000 mg K kálium-glükonátból.
Kísérleti: Burgonya diéta
Burgonyadiéta: A kar egy 16 napos egyensúlyi időszakból áll, alap (kontroll) diétával, 1000 mg K/nap hozzáadásával fehér burgonyából.
Étrend-kiegészítő: Burgonya diéta
1000 mg K burgonyából.
Kísérleti: Hasábburgonya Diéta
Hasábburgonya diéta: A kar egy 16 napos egyensúlyi időszakból áll, alap (kontroll) diétával, 1000 mg K/nap hozzáadásával sült krumpliból.
Étrend-kiegészítő: Hasábburgonya diéta
1000 mg K sült krumpliból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: 1, 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16 nap
A szisztolés vérnyomást közvetlenül háromszor egymás után mértük 15 perces fekvőtámasz után.
1, 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16 nap
Kálium egyensúly/visszatartás
Időkeret: Minden 16 napos beavatkozás minden napján
Az egyes fázisok minden beavatkozási napján huszonnégy órás vizeletet és székletet kell gyűjteni. A vizelet kreatinin, K, Na, Ca, Mg szintjét a vizelet protokoll szerint elemzik. A vizelet egy részét későbbi elemzés céljából tároljuk, a többit pedig eldobjuk.
Minden 16 napos beavatkozás minden napján
A kálium szérum kinetikája
Időkeret: Minden beavatkozási időszak 16. napja (24 óra).
A reggelit követően, amely tartalmazza a megfelelő káliumforrást vagy a kontrollt, az egyesített vizeletet 2, 4, 6, 12 és 24 órakor gyűjtik. A reggeli étkezés után 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 és 24 órával vért vesznek (minden alkalommal 5 ml-t). , A kiinduláskor katétert helyeznek be a karba, és ott tartják a 6 órás vérvételig. 24 órán belül egy tűt használnak a mintához. A vérnyomást 4, 6 és 24 óra elteltével mérik.
Minden beavatkozási időszak 16. napja (24 óra).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikrokeringés változása
Időkeret: 1 és 16 nap
A vaszkuláris áramlási sebességet Laser Doppler Flowmetriával mértük a jobb alkarból 60 percig fekvő helyzetből.
1 és 16 nap
A vaszkuláris áramlási sebesség változása
Időkeret: 1, 16 nap
A központi vérnyomást pulzushullám-analízissel mérik. A méréseket legalább háromszor meg kell ismételni 20 percen belül, miután az alany legalább 10 percig ülő helyzetben pihent. A személyzet tagja egy tonométert (nyomásérzékelőt) helyez a csuklójára, hogy érzékelje a radiális impulzus hullámformáját. A mérések 5-15 perc alatt, vagy addig zajlanak, amíg a pulzushullám jel el nem éri az adatgyűjtési paramétereket.
1, 16 nap
Sav-bázis egyensúly
Időkeret: 14, 15 nap
A sav-bázis egyensúlyt a 24 órás vizeletgyűjtési fázis két végén határozzák meg a vizelettel történő kalcium és kálium kiválasztására vonatkozóan. Az étkezés előtti arterializált vérmintákat anaerob módon, a felmelegített kézből (10) származó alkar vénás vérével egy liofilizált lítium-heparint tartalmazó polipropilén fecskendőbe veszik. A vérmintákat szobahőmérsékleten tárolják, és a gyűjtést követő 1 órán belül elemzik. A vese sav-bázis egyensúlyát a vizelet nettó savkiválasztása (NAE) és a potenciális vesesavterhelés (PRAL) segítségével mérik.
14, 15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Purdue University

Együttműködők

Alliance for Potato Research and Education

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Connie Weaver, PhD, Purdue University, Nutrition Science

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1511016780

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel