Rétention du potassium des pommes de terre et du gluconate de potassium et effet sur la tension artérielle.
L'effet des pommes de terre sur la rétention de potassium, l'équilibre acido-basique et la tension artérielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le potassium est un nutriment déficitaire selon les 2010 Dietary Guidelines for Americans. Seuls 3 % des Américains respectent l'apport suffisant recommandé de 4 700 mg/j pour le potassium. L'apport moyen en potassium est d'environ la moitié de l'apport nutritionnel recommandé (AJR), les pommes de terre fournissant le pourcentage le plus élevé (19 à 20 % de potassium) dans le régime alimentaire américain. Les apports alimentaires recommandés en potassium ont été déterminés principalement pour optimiser la protection contre l'hypertension et secondairement pour protéger contre les accidents vasculaires cérébraux et les maladies coronariennes. Lors de l'établissement des exigences pour la plupart des minéraux, la biodisponibilité est généralement prise en compte. Cependant, on sait peu de choses sur la biodisponibilité du potassium et ce que l'on sait provient des suppléments plutôt que des aliments. Récemment, nous avons réalisé une étude de biodisponibilité du potassium sur des pommes de terre blanches portant sur 35 hommes et femmes sains et normotendus à 3 niveaux d'apport en potassium sous forme de pommes de terre ou de suppléments de gluconate de potassium. La biodisponibilité du potassium a été déterminée à partir de l'ASC de prélèvements sanguins en série et de l'excrétion urinaire cumulée. L'aire sous la courbe (ASC) du potassium sérique a augmenté avec la dose (P<0,0001) et n'a pas différé en raison de la source (p=0,52). Le potassium urinaire cumulé sur 24 h a également augmenté avec la dose (p<0,0001) et était plus élevé avec la pomme de terre qu'avec le supplément (p<0,0001). concluant que la biodisponibilité du potassium est aussi élevée pour les pommes de terre que pour les suppléments. Ces données nous permettent d'évaluer la qualité de l'aliment comme source de potassium. Cependant, une question en suspens est de savoir si la rétention de potassium des pommes de terre est plus élevée que celle du sel, ce qui nécessite une étude de l'équilibre métabolique pour le déterminer. Les effets des aliments riches en potassium sur la pression artérielle ont également été récemment consultés. Une étude d'alimentation contrôlée saisirait correctement la rétention et l'équilibre du potassium, ainsi qu'un contrôle adéquat de tout avantage positif que le potassium pourrait avoir sur la pression artérielle et d'autres résultats vasculaires.
L'augmentation du citrate de potassium a diminué l'acidité titrable et amélioré la rétention de calcium d'une manière dose-réponse chez les femmes ménopausées. Il existe un essai contrôlé randomisé (ECR) de potassium sur les os, chez les femmes ménopausées, montrant un avantage d'un supplément de chlorure de potassium sur la protection contre la perte osseuse. Des études similaires n'ont pas été réalisées avec des sources alimentaires de potassium.
Cette étude est conçue pour évaluer l'effet du potassium (K) ajouté à partir de pommes de terre dans l'alimentation sur la rétention de K, la pression artérielle et les paramètres liés à la santé des os, y compris la rétention de calcium et l'équilibre acido-basique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907-2059
- Department of Nutrition Science Purdue University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans et plus
- Sujets capables de respecter le calendrier de visite et les exigences du protocole et d'être disponibles pour terminer l'étude.
- Pré-hypertendu, (SBP : 120-159mmHg).
Critère d'exclusion:
- Sujets prenant plus d'un médicament pour traiter l'hypertension
- Le sujet prend des médicaments pour traiter l'hypotension, ou des médicaments connus pour affecter le métabolisme des électrolytes ou contenir des niveaux élevés de potassium ou de sodium, fumer des cigarettes, utiliser des drogues illégales ou une consommation excessive d'alcool.
- Utilisation actuelle de corticostéroïdes systémiques, d'androgènes, de phénytoïne, d'érythromycine, d'hormones thyroïdiennes, de médicaments hypolipémiants.
- Sujets souffrant d'hypertension (PAS > 160 mmHg), d'hypotension (PAS < 120 mmHg) ou de maladies connues pour affecter le métabolisme du potassium (maladie rénale ou troubles de malabsorption). Antécédents d'infarctus du myocarde, de diabète sucré, de maladie rénale, de maladie gastro-intestinale, de pancréatite, de maladie cholestatique du foie, de cancer.
- Les sujets qui sont enceintes.
- Allergie ou intolérance aux aliments d'intervention.
- Refus de s'abstenir de compléments alimentaires.
- Perte de poids > 3 kg au cours des 2 derniers mois.
- Sujets présentant des anomalies hépatiques et/ou lipidiques (élévation de l'alanine amino transférase (ALT) et de l'aspartate amino transférase (AST), dyslipidémie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Régime de contrôle
Contrôle (pas de potassium supplémentaire ajouté au régime) : le bras consistera en une période d'équilibre de 16 jours avec un régime de base fixé à environ 2 340 mg K/jour ; basé sur l'apport américain moyen.
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Pas de potassium supplémentaire.
Autres noms:
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Comparateur actif: Régime de supplément de potassium
Gluconate de potassium : le bras consistera en une période d'équilibre de 16 jours avec le régime de base (témoin) plus l'ajout de 1 000 mg de K/jour à partir de gluconate de potassium (12 comprimés).
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1000 mg K de gluconate de potassium.
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Expérimental: Régime de pommes de terre
Régime de pommes de terre : le bras consistera en une période d'équilibre de 16 jours avec un régime de base (témoin) avec un ajout de 1 000 mg de K/jour à partir de pommes de terre blanches.
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1000 mg K de pommes de terre.
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Expérimental: Régime de frites
Régime de frites : le bras consistera en une période d'équilibre de 16 jours avec un régime de base (témoin) avec un ajout de 1 000 mg K/jour de frites.
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1000 mg K de frites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la pression artérielle systolique
Délai: 1, 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16 jours
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Pression artérielle systolique mesurée directement trois fois consécutives après 15 min de repos en décubitus dorsal.
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1, 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16 jours
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Équilibre/rétention du potassium
Délai: Tout au long de chaque jour de chaque intervention de 16 jours
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L'urine et les matières fécales de vingt-quatre heures seront collectées tous les jours d'intervention de chaque phase.
L'urine sera analysée pour la créatinine, K, Na, Ca, Mg selon le protocole d'urine.
Une partie de l'urine sera stockée pour une analyse future et le reste sera jeté.
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Tout au long de chaque jour de chaque intervention de 16 jours
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Cinétique du potassium sérique
Délai: Jour 16 (24 heures) de chaque période d'intervention
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Après le petit-déjeuner, qui inclura la source respective de potassium ou de contrôle, l'urine regroupée sera collectée à 2, 4, 6, 12 et 24.h.
Le sang sera prélevé (5 ml à chaque prélèvement) à 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 et 24 heures après le petit-déjeuner.
, Un cathéter sera inséré dans le bras au départ et y sera maintenu jusqu'à la prise de sang à 6 heures.
Une aiguille sera utilisée pour le prélèvement à 24 heures.
La TA sera mesurée après 4, 6 et 24h.
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Jour 16 (24 heures) de chaque période d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la microcirculation
Délai: 1 et 16 jours
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Débit vasculaire mesuré par débitmétrie laser Doppler à partir de l'avant-bras droit pendant 60 min à partir de la position couchée.
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1 et 16 jours
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Modification du débit vasculaire
Délai: 1, 16 jours
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La pression artérielle centrale sera mesurée par analyse des ondes de pouls.
Les mesures seront répétées au moins trois fois dans une période de 20 minutes après que le sujet se soit reposé pendant au moins 10 minutes en position assise.
Le membre du personnel placera un tonomètre (capteur de pression) sur le poignet pour détecter la forme d'onde du pouls radial.
Les mesures seront prises au cours de 5 à 15 minutes ou jusqu'à ce que le signal d'onde de pouls atteigne les paramètres d'acquisition de données.
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1, 16 jours
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L'equilibre acide-base
Délai: 14, 15 jours
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L'équilibre acido-basique sera déterminé sur deux phases de collecte d'urine de 24 h en relation avec l'excrétion urinaire de calcium et de potassium.
Des échantillons de sang artérialisé préprandial seront prélevés en anaérobiose à l'aide de sang veineux de l'avant-bras de la main chauffée (10) dans une seringue en polypropylène contenant de l'héparine de lithium lyophilisée.
Les échantillons de sang seront conservés à température ambiante et analysés dans l'heure suivant le prélèvement.
L'équilibre acido-basique rénal sera mesuré à l'aide de l'excrétion urinaire nette d'acide (NAE) et de la charge acide rénale potentielle (PRAL).
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14, 15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Connie Weaver, PhD, Purdue University, Nutrition Science
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stone MS, Martin BR, Weaver CM. Short-Term Supplemental Dietary Potassium from Potato and Potassium Gluconate: Effect on Calcium Retention and Urinary pH in Pre-Hypertensive-to-Hypertensive Adults. Nutrients. 2021 Dec 9;13(12). pii: 4399. doi: 10.3390/nu13124399.
- Stone MS, Martin BR, Weaver CM. Short-Term RCT of Increased Dietary Potassium from Potato or Potassium Gluconate: Effect on Blood Pressure, Microcirculation, and Potassium and Sodium Retention in Pre-Hypertensive-to-Hypertensive Adults. Nutrients. 2021 May 11;13(5):1610. doi: 10.3390/nu13051610.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1511016780
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