Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perunan ja kaliumglukonaatin kaliumin säilyminen ja vaikutus verenpaineeseen.

torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Berdine Martin, Purdue University

Perunan vaikutus kaliumin kertymiseen, happo-emästasapainoon ja verenpaineeseen

Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan eri ravinnon kaliumlähteiden vaikutusta kaliumin imeytymiseen ja retentioon sekä määrittämään kaliumin saannin vaikutusta verenpaineeseen ja happo-emästasapainoon. Tutkimuksessa verrataan kolmea erilaista lisäravinteena annettavaa kaliumlähdettä, perunoita tai ranskalaisia ​​perunoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kalium on puuteravintoaine vuoden 2010 amerikkalaisten ruokavalioohjeiden mukaan. Vain 3 % amerikkalaisista täyttää suositellun kaliumin riittävän saannin 4700 mg/d. Keskimääräinen kaliumin saanti on noin puolet suositellusta ravinnon saannista (RDA), ja perunat tarjoavat suurimman prosenttiosuuden (19-20 % kaliumista) amerikkalaisen ruokavalion sisällä. Suositeltavat kaliumsaantit määritettiin ensisijaisesti suojaamaan kohonneelta verenpaineelta ja toissijaisesti aivohalvaukselta ja sepelvaltimotaudilta. Useimpien mineraalien vaatimuksia asetettaessa otetaan yleensä huomioon biologinen hyötyosuus. Kaliumin biologisesta hyötyosuudesta tiedetään kuitenkin vähän, ja se, mikä tiedetään, on peräisin ravintolisistä eikä ruoasta. Äskettäin suoritimme kaliumin biologista hyötyosuutta koskevan tutkimuksen valkoisilla perunoilla, joissa tarkasteltiin 35 tervettä, normaalipaineista miestä ja naista, jotka saivat kolmea kaliumtasoa perunana tai kaliumglukonaattilisänä. Kaliumin hyötyosuus määritettiin sarjaverenottojen ja kumulatiivisen virtsan erittymisen AUC:sta. Seerumin kaliumkäyrän alla oleva pinta-ala (AUC ) kasvoi annoksen myötä (P<0,0001) eikä eronnut lähteestä johtuen (p=0,52). Myös kumulatiivinen 24 tunnin virtsan kalium nousi annoksen myötä (p<0,0001) ja oli suurempi perunalla kuin lisäravinteella (p<0,0001), päätellen, että kaliumin hyötyosuus on yhtä korkea perunoista kuin lisäravinteista. Näiden tietojen avulla voimme arvioida ruoan laatua kaliumin lähteenä. Jäljellä oleva kysymys on kuitenkin, onko perunan kaliumin retentio suurempi kuin suolan, minkä määrittämiseksi tarvitaan aineenvaihduntatasapainotutkimus. Kaliumia sisältävien ruokien vaikutuksia verenpaineeseen on myös viime aikoina käsitelty. Kontrolloidussa ruokintatutkimuksessa saadaan kunnolla kiinni kaliumin pidättymisestä ja tasapainosta, samoin kuin kaliumin mahdollisista positiivisista vaikutuksista verenpaineeseen ja muihin verisuonituloksiin.

Kaliumsitraatin lisääminen vähensi titrattavaa happamuutta ja paransi kalsiumin retentiota annosvasteella postmenopausaalisilla naisilla. On olemassa yksi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) kaliumista luussa postmenopausaalisilla naisilla, ja se osoittaa, että kaliumkloridilisä suojaa luukatoa vastaan. Vastaavia tutkimuksia ei ole tehty kaliumin ravinnon lähteillä.

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan perunoista lisätyn kaliumin (K) vaikutusta K-retentioon, verenpaineeseen ja luuston terveyteen liittyviin parametreihin, mukaan lukien kalsiumin retentioon ja happo-emästasapainoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907-2059
        • Department of Nutrition Science Purdue University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät noudattamaan vierailuaikataulua ja protokollavaatimuksia ja ovat käytettävissä suorittamaan tutkimuksen.
  • Esihypertensiivinen (SBP: 120-159 mmHg).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät useampaa kuin yhtä lääkettä verenpainetaudin hoitoon
  • Kohde käyttää lääkkeitä hypotension hoitoon tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan elektrolyyttiaineenvaihduntaan tai sisältävän korkeita kalium- tai natriumpitoisuuksia, polttaa savukkeita, käyttää laittomia huumeita tai liiallinen alkoholinkäyttö.
  • Nykyiset systeemiset kortikosteroidit, androgeenit, fenytoiini, erytromysiini, kilpirauhashormonit, lipidejä alentavat lääkkeet.
  • Potilaat, joilla on korkea verenpaine (SBP > 160 mmHg), hypotensio (SBP < 120 mmHg) tai sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan kaliumaineenvaihduntaan (munuaissairaus tai imeytymishäiriöt). Aiemmin sydäninfarkti, diabetes mellitus, munuaissairaus, maha-suolikanavan sairaus, haimatulehdus, kolestaattinen maksasairaus, syöpä.
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana.
  • Interventioelintarvikkeiden allergia tai intoleranssi.
  • Haluttomuus pidättäytyä ravintolisistä.
  • Painonpudotus > 3 kg viimeisen 2 kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on maksa- ja/tai lipidipoikkeavuuksia (kohonnut alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST), dyslipidemia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Control Diet
Kontrolli (ruokavalioon ei lisätty ylimääräistä kaliumia): Käsivarsi koostuu 16 päivän tasapainojaksosta perusruokavalion ollessa ~2340mg K/vrk; perustuu amerikkalaisten keskimääräiseen saantiin.
Ei ylimääräistä kaliumia.
Muut nimet:
  • Control Diet
Active Comparator: Kaliumlisäruokavalio
Kaliumglukonaatti: Käsivarsi koostuu 16 päivän tasapainojaksosta perusruokavaliolla (verrokkiruokavaliolla) sekä 1000 mg K:n lisäyksellä/päivä kaliumglukonaatista (12 tablettia).
1000 mg K kaliumglukonaatista.
Kokeellinen: Peruna-ruokavalio
Perunaruokavalio: Käsivarsi koostuu 16 päivän tasapainojaksosta perusruokavaliolla (kontrolli), johon on lisätty 1000mg K/päivä valkoisista perunoista.
1000 mg K perunoista.
Kokeellinen: Ranskalaisia ​​perunoita Diet
Ranskalaispoikasruokavalio: Varsi koostuu 16 päivän tasapainojaksosta perusruokavaliolla (kontrolli), johon on lisätty 1000mg K/vrk ranskalaisista perunoista.
1000 mg K ranskalaisista perunoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16 päivää
Systolinen verenpaine mitattiin suoraan kolme kertaa peräkkäin 15 minuutin makuuasennon jälkeen.
1, 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16 päivää
Kaliumtasapaino/retentio
Aikaikkuna: Jokaisen 16 päivän toimenpiteen jokaisena päivänä
Virtsa ja ulosteet kerätään 24 tunnin ajan jokaisen vaiheen kaikkina interventiopäivinä. Virtsasta analysoidaan kreatiniini, K, Na, Ca, Mg virtsaprotokollan mukaisesti. Osa virtsasta varastoidaan tulevaa analyysiä varten ja loput hävitetään.
Jokaisen 16 päivän toimenpiteen jokaisena päivänä
Kaliumseerumin kinetiikka
Aikaikkuna: Päivä 16 (24 tuntia) kunkin interventiojakson aikana
Aamiaisen jälkeen, joka sisältää vastaavan kaliumlähteen tai kontrollin, yhdistetty virtsa kerätään klo 2, 4, 6, 12 ja 24.h. Veri otetaan (5 ml kukin kerta) 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 ja 24 tuntia aamiaisaterian jälkeen. , Katetri asetetaan käsivarteen lähtötilanteessa, ja sitä pidetään siellä 6 tunnin kuluttua verinäytteestä. Näytteeseen käytetään neulaa 24 tunnin kuluttua. Verenpaine mitataan 4, 6 ja 24 tunnin kuluttua.
Päivä 16 (24 tuntia) kunkin interventiojakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mikroverenkierrossa
Aikaikkuna: 1 ja 16 päivää
Verisuonten virtausnopeus mitattuna Laser Doppler Flowmetrialla oikeasta kyynärvarresta 60 minuutin ajan makuuasennosta.
1 ja 16 päivää
Muutos verisuonten virtausnopeudessa
Aikaikkuna: 1, 16 päivää
Keskusverenpaine mitataan pulssiaaltoanalyysillä. Mittaukset toistetaan vähintään kolme kertaa 20 minuutin aikana sen jälkeen, kun tutkittava on levännyt vähintään 10 minuuttia istuma-asennossa. Henkilökunnan jäsen asettaa tonometrin (paineanturin) ranteeseen havaitsemaan radiaalisen pulssin aaltomuodon. Mittauksia tehdään 5-15 minuutin aikana tai kunnes pulssiaaltosignaali saavuttaa tiedonkeruuparametrit.
1, 16 päivää
Happo-emäs tasapaino
Aikaikkuna: 14, 15 päivää
Happo-emästasapaino määritetään 24 tunnin virtsankeräysvaiheen kahdessa päässä suhteessa kalsiumin ja kaliumin erittymiseen virtsaan. Pre-ateriaaliset valtimoverinäytteet kerätään anaerobisesti käyttämällä kyynärvarren laskimoverta lämmitetystä kädestä (10) polypropeeniruiskuun, joka sisältää lyofilisoitua litiumhepariinia. Verinäytteet säilytetään huoneenlämmössä ja analysoidaan 1 tunnin sisällä keräämisestä. Munuaisten happo-emästasapaino mitataan virtsan nettohappoerityksen (NAE) ja potentiaalisen munuaisten happokuormituksen (PRAL) avulla.
14, 15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Connie Weaver, PhD, Purdue University, Nutrition Science

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1511016780

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaliumia säätelevä ruokavalio

Tilaa