Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retentie van kalium uit aardappelen en kaliumgluconaat en het effect op de bloeddruk.

3 mei 2018 bijgewerkt door: Berdine Martin, Purdue University

Het effect van aardappelen op kaliumretentie, zuur-base-evenwicht en bloeddruk

Deze studie is opgezet om het effect van verschillende kaliumbronnen in de voeding op de opname en retentie van kalium te vergelijken, en om het effect van de kaliuminname op de bloeddruk en het zuur-base-evenwicht te bepalen. De studie vergelijkt drie verschillende bronnen van kalium die als supplement worden gegeven, aardappelen of frites.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kalium is een tekortvoedingsstof volgens de Dietary Guidelines for Americans uit 2010. Slechts 3% van de Amerikanen voldoet aan de aanbevolen Adequate Inname van 4700 mg/d voor kalium. De gemiddelde inname van kalium is ongeveer de helft van de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH), waarbij aardappelen het hoogste percentage (19-20% kalium) in het Amerikaanse dieet leveren. De aanbevolen inname van kalium via de voeding werd voornamelijk bepaald om de bescherming tegen hypertensie te optimaliseren en in de tweede plaats om te beschermen tegen beroerte en coronaire hartziekte. Bij het stellen van eisen aan de meeste mineralen wordt meestal rekening gehouden met de biologische beschikbaarheid. Er is echter weinig bekend over de biologische beschikbaarheid van kalium en wat bekend is, is eerder afkomstig van supplementen dan van voedsel. Onlangs hebben we een onderzoek naar de biologische beschikbaarheid van kalium uitgevoerd op witte aardappelen, waarbij 35 gezonde, normotensieve mannen en vrouwen werden bekeken met 3 niveaus van kaliuminname als aardappelen of kaliumgluconaatsupplementen. De biologische beschikbaarheid van kalium werd bepaald aan de hand van de AUC van seriële bloedafnames en cumulatieve uitscheiding via de urine. Serumkalium Area Under the Curve (AUC) nam toe met de dosis (P<0,0001) en verschilde niet per bron (p=0,52). Cumulatief 24-uurs kalium in de urine nam ook toe met de dosis (p<0,0001) en was groter met aardappel dan supplement (p<0,0001), concluderen dat de biologische beschikbaarheid van kalium even hoog is uit aardappelen als uit supplementen. Met deze gegevens kunnen we de kwaliteit van het voedsel als bron van kalium beoordelen. Een resterende vraag is echter of de retentie van kalium uit aardappelen hoger is dan uit het zout, waarvoor een metabole balansstudie nodig is om dit te bepalen. De effecten van kaliumrijk voedsel op de bloeddruk zijn recentelijk ook ontdekt. Een gecontroleerd voedingsonderzoek zou de retentie en balans van kalium goed kunnen vastleggen, evenals voldoende controle voor elk positief voordeel dat kalium kan hebben op de bloeddruk en andere vasculaire uitkomsten.

Verhoging van kaliumcitraat verminderde de titreerbare zuurgraad en verbeterde calciumretentie op een dosis-response manier bij postmenopauzale vrouwen. Er is één gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van kalium op bot, bij postmenopauzale vrouwen, die een voordeel aantoont van een supplement van kaliumchloride ter bescherming tegen botverlies. Vergelijkbare studies zijn niet uitgevoerd met voedselbronnen van kalium.

Deze studie is opgezet om het effect te evalueren van toegevoegd kalium (K) uit aardappelen in het dieet op K-retentie, bloeddruk en parameters die verband houden met de gezondheid van de botten, waaronder calciumretentie en zuur-base-evenwicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907-2059
        • Department of Nutrition Science Purdue University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21 en ouder
  • Proefpersonen die zich kunnen houden aan het bezoekschema en de protocolvereisten en beschikbaar zijn om het onderzoek af te ronden.
  • Pre-hypertensief, (SBP: 120-159 mmHg).

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die meer dan één medicijn gebruiken om hypertensie te behandelen
  • De patiënt gebruikt medicijnen om hypotensie te behandelen, of medicijnen waarvan bekend is dat ze het elektrolytenmetabolisme beïnvloeden of die hoge niveaus van kalium of natrium bevatten, sigaretten roken, illegale drugs gebruiken of overmatig alcoholgebruik.
  • Huidig ​​gebruik systemische corticosteroïden, androgenen, fenytoïne, erytromycine, schildklierhormonen, lipideverlagende medicatie.
  • Proefpersonen met hypertensie (SBP > 160 mmHg), hypotensie (SBP < 120 mmHg) of ziekten waarvan bekend is dat ze het kaliummetabolisme beïnvloeden (nierziekte of malabsorptiestoornissen). Geschiedenis van myocardinfarct, diabetes mellitus, nierziekte, gastro-intestinale ziekte, pancreatitis, cholestatische leverziekte, kanker.
  • Onderwerpen die zwanger zijn.
  • Allergie of intolerantie voor interventievoedsel.
  • Onwil om af te zien van voedingssupplementen.
  • Gewichtsverlies > 3 kg in de afgelopen 2 maanden.
  • Proefpersonen met lever- en/of lipidenafwijkingen (verhoogde alanine-aminotransferase (ALT) en aspartaat-aminotransferase (AST), dyslipidemie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle dieet
Controle (geen extra kalium toegevoegd aan het dieet): Arm bestaat uit een evenwichtsperiode van 16 dagen met een basaal dieet van ~2340 mg K/dag; gebaseerd op gemiddelde Amerikaanse intake.
Voedingssupplement: Kalium controle dieet
Geen extra kalium.
Andere namen:
  • Controle dieet
Actieve vergelijker: Dieet met kaliumsupplementen
Kaliumgluconaat: Arm zal bestaan ​​uit een 16-daagse balansperiode met het basale (controle)dieet plus de toevoeging van 1000 mg K/dag uit kaliumgluconaat (12 tabletten).
Voedingssupplement: Kaliumgluconaat dieet
1000 mg K uit kaliumgluconaat.
Experimenteel: Aardappel Dieet
Aardappeldieet: Arm zal bestaan ​​uit een evenwichtsperiode van 16 dagen met een basaal (controle)dieet met een toevoeging van 1000 mg K/dag uit witte aardappelen.
Voedingssupplement: Aardappel Dieet
1000 mg K uit aardappelen.
Experimenteel: Frietjes Dieet
Frietdieet: Arm zal bestaan ​​uit een evenwichtsperiode van 16 dagen met een basaal (controle)dieet met een toevoeging van 1000mg K/dag uit frites.
Voedingssupplement: Frietjes Dieet
1000 mg K uit Frieten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16 dagen
Systolische bloeddruk direct drie keer achter elkaar gemeten na 15 minuten rugligging.
1, 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16 dagen
Kaliumbalans/retentie
Tijdsspanne: Elke dag van elke interventie van 16 dagen
Op alle interventiedagen van elke fase wordt 24 uur per dag urine en ontlasting verzameld. Urine wordt geanalyseerd op creatinine, K, Na, Ca, Mg volgens het urineprotocol. Een deel van de urine wordt bewaard voor toekomstige analyse en de rest wordt weggegooid.
Elke dag van elke interventie van 16 dagen
Kinetiek van kaliumserum
Tijdsspanne: Dag 16 (24 uur) van elke interventieperiode
Na het ontbijt, dat de respectievelijke bron van kalium of controle zal bevatten, wordt gepoolde urine verzameld om 2, 4, 6, 12 en 24 uur. Er wordt bloed afgenomen (5 ml per afname) 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 en 24 uur na het ontbijt. , Een katheter wordt bij aanvang in de arm ingebracht en wordt daar gehouden tot de bloedafname om 6 uur. Na 24 uur wordt een naald gebruikt voor het monster. De bloeddruk wordt na 4, 6 en 24 uur gemeten.
Dag 16 (24 uur) van elke interventieperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in microcirculatie
Tijdsspanne: 1 en 16 dagen
Vasculaire stroomsnelheid gemeten via Laser Doppler Flowmetry vanaf de rechter onderarm gedurende 60 minuten vanuit rugligging.
1 en 16 dagen
Verandering in vasculaire stroomsnelheid
Tijdsspanne: 1, 16 dagen
De centrale bloeddruk wordt gemeten door middel van pulsgolfanalyse. Metingen worden ten minste drie keer herhaald binnen een periode van 20 minuten nadat de proefpersoon gedurende ten minste 10 minuten in een zittende positie heeft gerust. Het personeelslid plaatst een tonometer (druksensor) om de pols om de radiale polsgolfvorm te detecteren. Metingen worden uitgevoerd in de loop van 5-15 minuten of totdat het pulsgolfsignaal de parameters voor gegevensverzameling bereikt.
1, 16 dagen
Zuur-base evenwicht
Tijdsspanne: 14, 15 dagen
Het zuur-base-evenwicht zal worden bepaald aan het einde van de fase van 24-uurs urineverzameling om verband te houden met de urinaire calcium- en kaliumuitscheiding. Preprandiale arteriële bloedmonsters zullen anaëroob worden verzameld met behulp van onderarmveneus bloed uit de verwarmde hand (10) in een polypropyleen injectiespuit die gelyofiliseerde lithiumheparine bevat. De bloedmonsters worden bij kamertemperatuur bewaard en binnen 1 uur na afname geanalyseerd. Het zuur-base-evenwicht in de nieren wordt gemeten met behulp van urinaire Net Acid Excretion (NAE) en Potential Renal Acid Load (PRAL).
14, 15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Purdue University

Medewerkers

Alliance for Potato Research and Education

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Connie Weaver, PhD, Purdue University, Nutrition Science

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1511016780

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kalium controle dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren