Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatrzymywanie potasu z ziemniaków i glukonianu potasu oraz wpływ na ciśnienie krwi.

3 maja 2018 zaktualizowane przez: Berdine Martin, Purdue University

Wpływ ziemniaków na retencję potasu, równowagę kwasowo-zasadową i ciśnienie krwi

Badanie to ma na celu porównanie wpływu różnych źródeł potasu w diecie na wchłanianie i retencję potasu, a także określenie wpływu spożycia potasu na ciśnienie krwi i równowagę kwasowo-zasadową. W badaniu porównane zostaną trzy różne źródła potasu podawane jako suplement, ziemniaki lub frytki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Potas jest niedoborowym składnikiem odżywczym zgodnie z wytycznymi dietetycznymi dla Amerykanów z 2010 r. Tylko 3% Amerykanów spełnia zalecane odpowiednie spożycie 4700 mg/d dla potasu. Średnie spożycie potasu wynosi około połowy zalecanego dziennego spożycia (RDA), przy czym ziemniaki zapewniają najwyższy odsetek (19-20% potasu) w diecie amerykańskiej. Zalecane spożycie potasu w diecie zostało określone przede wszystkim w celu optymalizacji ochrony przed nadciśnieniem, a po drugie w celu ochrony przed udarem i chorobą niedokrwienną serca. Przy ustalaniu wymagań dla większości minerałów bierze się pod uwagę biodostępność. Jednak niewiele wiadomo na temat biodostępności potasu, a wiadomo, że pochodzi raczej z suplementów niż z pożywienia. Niedawno przeprowadziliśmy badanie biodostępności potasu na białych ziemniakach, patrząc na 35 zdrowych mężczyzn i kobiet z prawidłowym ciśnieniem tętniczym, przyjmujących 3 poziomy spożycia potasu w postaci ziemniaków lub suplementów glukonianu potasu. Biodostępność potasu określono na podstawie AUC serii pobrań krwi i skumulowanego wydalania z moczem. Powierzchnia pod krzywą stężenia potasu w surowicy (AUC) zwiększała się wraz z dawką (P<0,0001) i nie różniła się w zależności od źródła (p=0,52). Skumulowany 24-godzinny potas w moczu również wzrastał wraz z dawką (p<0,0001) i był większy w przypadku ziemniaków niż suplementów (p<0,0001), wnioskując, że biodostępność potasu jest równie wysoka z ziemniaków, jak z suplementów. Dane te pozwalają na ocenę jakości pokarmu jako źródła potasu. Pozostaje jednak pytanie, czy retencja potasu z ziemniaków jest wyższa niż z soli, co wymaga badania równowagi metabolicznej w celu ustalenia. Niedawno uzyskano również dostęp do wpływu pokarmów bogatych w potas na ciśnienie krwi. Kontrolowane badanie żywieniowe prawidłowo uchwyciłoby retencję i równowagę potasu, a także odpowiednio kontrolowało wszelkie pozytywne korzyści, jakie potas może wywierać na ciśnienie krwi i inne wyniki naczyniowe.

Zwiększenie ilości cytrynianu potasu zmniejszyło miareczkowaną kwasowość i poprawiło retencję wapnia w sposób zależny od dawki u kobiet po menopauzie. Istnieje jedno randomizowane badanie kontrolne (RCT) wpływu potasu na kości u kobiet po menopauzie, wykazujące korzyści suplementacji chlorku potasu w ochronie przed utratą masy kostnej. Nie przeprowadzono podobnych badań z żywnościowymi źródłami potasu.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu dodatku potasu (K) z ziemniaków do diety na retencję K, ciśnienie krwi i parametry związane ze zdrowiem kości, w tym retencję wapnia i równowagę kwasowo-zasadową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907-2059
        • Department of Nutrition Science Purdue University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat i więcej
  • Pacjenci, którzy są w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt i wymagań protokołu oraz być dostępni do ukończenia badania.
  • Stan przednadciśnieniowy (SBP: 120-159 mmHg).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący więcej niż jeden lek w celu leczenia nadciśnienia
  • Podmiot przyjmuje leki przeciwnadciśnieniowe lub leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm elektrolitów lub zawierają wysoki poziom potasu lub sodu, pali papierosy, zażywa nielegalne narkotyki lub spożywa nadmierne ilości alkoholu.
  • Obecne stosowanie ogólnoustrojowe kortykosteroidy, androgeny, fenytoina, erytromycyna, hormony tarczycy, leki hipolipemizujące.
  • Pacjenci z nadciśnieniem (SBP > 160 mmHg), niedociśnieniem (SBP < 120 mmHg) lub chorobami, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm potasu (choroba nerek lub zaburzenia wchłaniania). Historia zawału mięśnia sercowego, cukrzyca, choroby nerek, choroby przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, cholestatyczna choroba wątroby, nowotwory.
  • Osoby, które są w ciąży.
  • Alergia lub nietolerancja żywności interwencyjnej.
  • Niechęć do rezygnacji z suplementów diety.
  • Utrata masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) lipidów (podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy asparaginianowej (AST), dyslipidemia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Dieta kontrolna
Grupa kontrolna (bez dodatku potasu do diety): Grupa będzie składać się z 16-dniowego okresu równowagi z podstawową dietą ustaloną na ~2340mg K/dzień; w oparciu o średnie amerykańskie spożycie.
Bez dodatkowego potasu.
Inne nazwy:
  • Dieta kontrolna
Aktywny komparator: Dieta uzupełniająca potas
Glukonian potasu: Grupa będzie składać się z 16-dniowego okresu równowagi z dietą podstawową (kontrolną) plus dodatek 1000mg K/dzień z glukonianu potasu (12 tabletek).
1000 mg K z glukonianu potasu.
Eksperymentalny: Dieta Ziemniaczana
Dieta ziemniaczana: Grupa będzie składać się z 16-dniowego okresu bilansowego z dietą podstawową (kontrolną) z dodatkiem 1000mg K/dzień z białych ziemniaków.
1000 mg K z ziemniaków.
Eksperymentalny: Frytki Dieta
Dieta z frytkami: Ramię będzie się składać z 16-dniowego okresu bilansowego z dietą podstawową (kontrolną) z dodatkiem 1000mg K/dzień z frytek.
1000 mg K z frytek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16 dni
Skurczowe ciśnienie krwi mierzono bezpośrednio trzy razy z rzędu po 15 minutach leżenia na plecach.
1, 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16 dni
Równowaga/retencja potasu
Ramy czasowe: Przez każdy dzień każdej 16-dniowej interwencji
Mocz i kał będą zbierane przez dwadzieścia cztery godziny we wszystkie dni interwencji każdej fazy. Mocz będzie analizowany pod kątem kreatyniny, K, Na, Ca, Mg zgodnie z protokołem moczu. Część moczu będzie przechowywana do przyszłej analizy, a reszta zostanie odrzucona.
Przez każdy dzień każdej 16-dniowej interwencji
Kinetyka surowicy potasowej
Ramy czasowe: Dzień 16 (24 godziny) każdego okresu interwencji
Po śniadaniu, które będzie zawierało odpowiednie źródło potasu lub kontrolę, zbiorczy mocz zostanie zebrany o 2, 4, 6, 12 i 24.h. Krew zostanie pobrana (każde pobranie 5 ml) 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 i 24 godziny po posiłku śniadaniowym. , Cewnik zostanie wprowadzony do ramienia na linii podstawowej i będzie tam trzymany do momentu pobrania krwi po 6 godzinach. Igła zostanie użyta do pobrania próbki po 24 godzinach. BP będzie mierzone po 4, 6 i 24 godzinach.
Dzień 16 (24 godziny) każdego okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mikrokrążenia
Ramy czasowe: 1 i 16 dni
Natężenie przepływu naczyniowego mierzono za pomocą laserowego przepływomierza dopplerowskiego z prawego przedramienia przez 60 minut w pozycji leżącej.
1 i 16 dni
Zmiana natężenia przepływu naczyniowego
Ramy czasowe: 1, 16 dni
Centralne ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą analizy fali tętna. Pomiary zostaną powtórzone co najmniej trzy razy w ciągu 20 minut po tym, jak badany odpoczął przez co najmniej 10 minut w pozycji siedzącej. Członek personelu umieści tonometr (czujnik ciśnienia) na nadgarstku, aby wykryć promieniowy kształt fali tętna. Pomiary będą wykonywane w ciągu 5-15 minut lub do momentu osiągnięcia przez sygnał fali tętna parametrów akwizycji danych.
1, 16 dni
Równowaga kwasowej zasady
Ramy czasowe: 14, 15 dni
Równowaga kwasowo-zasadowa zostanie oznaczona na drugim końcu fazy 24-godzinnej zbiórki moczu w odniesieniu do wydalania wapnia i potasu z moczem. Przedposiłkowe arterializowane próbki krwi zostaną pobrane w warunkach beztlenowych przy użyciu krwi żylnej przedramienia z ogrzanej dłoni (10) do polipropylenowej strzykawki zawierającej liofilizowaną heparynę litową. Próbki krwi będą przechowywane w temperaturze pokojowej i analizowane w ciągu 1 godziny od pobrania. Równowaga kwasowo-zasadowa nerek zostanie zmierzona za pomocą wydalania kwasu netto z moczem (NAE) i potencjalnego obciążenia nerkowego kwasem (PRAL).
14, 15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Connie Weaver, PhD, Purdue University, Nutrition Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1511016780

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nadciśnieniowa

Badania kliniczne na Dieta kontrolująca potas

Subskrybuj