Retention av kalium från potatis och kaliumglukonat, och effekten på blodtrycket.
Effekten av potatis på kaliumretention, syrabasbalans och blodtryck
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kalium är ett bristande näringsämne enligt 2010 Dietary Guidelines for Americans. Endast 3% av amerikanerna uppfyller det rekommenderade adekvata intaget på 4700 mg/d för kalium. Genomsnittligt kaliumintag är ungefär hälften av den rekommenderade dietary Allowance (RDA), med potatis som ger den högsta andelen (19-20% av kalium) i den amerikanska kosten. Rekommenderat kaliumintag i kosten bestämdes primärt för att optimera skyddet mot hypertoni och sekundärt för att skydda mot stroke och kranskärlssjukdom. När man ställer krav på de flesta mineraler brukar man ta hänsyn till biotillgänglighet. Lite är dock känt om biotillgängligheten av kalium och det som är känt är från kosttillskott snarare än mat. Nyligen genomförde vi en biotillgänglighetsstudie av kalium på vit potatis och tittade på 35 friska, normotensiva män och kvinnor vid 3 nivåer av kaliumintag som potatis eller kaliumglukonattillskott. Biotillgängligheten av kalium bestämdes från AUC för seriella blodprover och kumulativ urinutsöndring. Serumkaliumarea under kurvan (AUC ) ökade med dosen (P<0,0001) och skilde sig inte på grund av källan (p=0,52). Kumulativt 24 timmars urinkalium ökade också med dosen (p<0,0001) och var större med potatis än med tillägg (p<0,0001), drar slutsatsen att biotillgängligheten av kalium är lika hög från potatis som från kosttillskott. Dessa data tillåter oss att utvärdera kvaliteten på maten som en källa till kalium. En återstående fråga är dock om retentionen av kalium från potatis är högre än från saltet, vilket kräver en metabolisk balansstudie för att fastställa. Effekterna av kaliumrika livsmedel på blodtrycket har också nyligen upptäckts. En kontrollerad utfodringsstudie skulle korrekt fånga kaliumretention och balans, samt adekvat kontroll för alla positiva fördelar kalium kan ha på blodtrycket och andra vaskulära resultat.
Ökning av kaliumcitrat minskade den titrerbara surheten och förbättrade kalciumretentionen på ett dosresponssätt hos postmenopausala kvinnor. Det finns en randomiserad kontrollerad studie (RCT) av kalium på ben hos postmenopausala kvinnor, som visar fördelen med ett tillskott av kaliumklorid för att skydda mot benförlust. Liknande studier har inte utförts med matkällor av kalium.
Denna studie är utformad för att utvärdera effekten av tillsatt kalium (K) från potatis i kosten på K-retention, blodtryck och parametrar relaterade till benhälsa inklusive kalciumretention och syrabasbalans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907-2059
- Department of Nutrition Science Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21 och uppåt
- Försökspersoner som kan följa besöksschemat och protokollkraven och vara tillgängliga för att slutföra studien.
- Pre-hypertensiv, (SBP: 120-159 mmHg).
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som tar mer än ett läkemedel för att behandla hypertoni
- Personen tar medicin för att behandla hypotoni, eller medicin som är känd för att påverka elektrolytmetabolismen eller innehåller höga halter av kalium eller natrium, röker cigaretter, använder illegala droger eller överdrivet alkoholintag.
- Aktuell användning systemiska kortikosteroider, androgener, fenytoin, erytromycin, sköldkörtelhormoner, lipidsänkande medicin.
- Försökspersoner som har högt blodtryck (SBP > 160 mmHg), hypotoni (SBP < 120 mmHg) eller sjukdomar som är kända för att påverka kaliummetabolismen (njursjukdom eller malabsorptionsrubbningar). Historik av hjärtinfarkt, diabetes mellitus, njursjukdom, gastrointestinala sjukdomar, pankreatit, kolestatisk leversjukdom, cancer.
- Försökspersoner som är gravida.
- Allergi eller intolerans mot interventionslivsmedel.
- Ovilja att avstå från kosttillskott.
- Viktminskning > 3 kg under de senaste 2 månaderna.
- Patienter med lever- och/eller lipidavvikelser (förhöjt alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST), dyslipidemi).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrolldiet
Kontroll (ingen ytterligare kalium tillsatt till kosten): Arm kommer att bestå av en 16 dagars balansperiod med en basal diet inställd på ~2340mg K/dag; baserat på genomsnittligt amerikanskt intag.
|
Inget extra kalium.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kaliumtillskottsdiet
Kaliumglukonat: Arm kommer att bestå av en 16 dagars balansperiod med basal (kontroll) diet plus tillsats av 1000mg K/dag från kaliumglukonat (12 tabletter).
|
1000 mg K från kaliumglukonat.
|
|
Experimentell: Potatisdiet
Potatisdiet: Arm kommer att bestå av en 16 dagars balansperiod med en basal (kontroll)diet med tillsats av 1000mg K/dag från vit potatis.
|
1000 mg K från potatis.
|
|
Experimentell: Pommes frites Diet
Pommes fritesdiet: Arm kommer att bestå av en 16 dagars balansperiod med en basal (kontroll)diet med tillsats av 1000mg K/dag från pommes frites.
|
1000 mg K från pommes frites.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: 1, 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16 dagar
|
Systoliskt blodtryck mättes direkt tre gånger i följd efter 15 minuters liggande vila.
|
1, 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16 dagar
|
|
Kaliumbalans/retention
Tidsram: Genom hela varje dag av varje 16-dagars intervention
|
Tjugofyra timmars urin och avföring kommer att samlas in på alla interventionsdagar i varje fas.
Urin kommer att analyseras för kreatinin, K, Na, Ca, Mg enligt urinprotokollet.
En del urin kommer att lagras för framtida analys och resten kasseras.
|
Genom hela varje dag av varje 16-dagars intervention
|
|
Kaliumserumkinetik
Tidsram: Dag 16 (24 timmar) av varje interventionsperiod
|
Efter frukost, som kommer att inkludera respektive kaliumkälla eller kontroll, samlas sammanlagd urin upp klockan 2, 4, 6, 12 och 24.
Blod kommer att tas (5 ml varje dragning) 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6 och 24 timmar efter frukostmåltid.
, En kateter kommer att föras in i armen vid baslinjen och kommer att förvaras där tills blodet tas efter 6 timmar.
En nål kommer att användas för provet efter 24 timmar.
BP kommer att mätas efter 4, 6 och 24 timmar.
|
Dag 16 (24 timmar) av varje interventionsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mikrocirkulationen
Tidsram: 1 och 16 dagar
|
Vaskulär flödeshastighet mätt via laserdopplerflödesmetri från höger underarm i 60 minuter från ryggläge.
|
1 och 16 dagar
|
|
Förändring i vaskulär flödeshastighet
Tidsram: 1, 16 dagar
|
Centralt blodtryck kommer att mätas genom pulsvågsanalys.
Mätningarna kommer att upprepas minst tre gånger inom en 20 minuters period efter att försökspersonen har vilat i minst 10 minuter i sittande läge.
Personalen kommer att placera en tonometer (trycksensor) på handleden för att detektera den radiella pulsvågformen.
Mätningar kommer att göras under loppet av 5-15 minuter eller tills pulsvågssignalen når datainsamlingsparametrar.
|
1, 16 dagar
|
|
Syra-bas balans
Tidsram: 14, 15 dagar
|
Syra-basbalansen kommer att bestämmas vid 24-timmars fasen av urinuppsamling för att relatera till kalcium- och kaliumutsöndring i urinen.
Preprandial arterialiserade blodprover kommer att samlas in anaerobt med hjälp av venöst underarmsblod från den uppvärmda handen (10) i en polypropenspruta som innehåller lyofiliserat litiumheparin.
Blodproverna kommer att förvaras i rumstemperatur och analyseras inom 1 timme efter insamling.
Den renala syra-basbalansen kommer att mätas med hjälp av urinens nettosyrautsöndring (NAE) och potentiell njursyrabelastning (PRAL).
|
14, 15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Connie Weaver, PhD, Purdue University, Nutrition Science
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stone MS, Martin BR, Weaver CM. Short-Term Supplemental Dietary Potassium from Potato and Potassium Gluconate: Effect on Calcium Retention and Urinary pH in Pre-Hypertensive-to-Hypertensive Adults. Nutrients. 2021 Dec 9;13(12). pii: 4399. doi: 10.3390/nu13124399.
- Stone MS, Martin BR, Weaver CM. Short-Term RCT of Increased Dietary Potassium from Potato or Potassium Gluconate: Effect on Blood Pressure, Microcirculation, and Potassium and Sodium Retention in Pre-Hypertensive-to-Hypertensive Adults. Nutrients. 2021 May 11;13(5):1610. doi: 10.3390/nu13051610.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1511016780
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .