此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

马铃薯和葡萄糖酸钾中钾的保留,以及对血压的影响。

2018年5月3日 更新者:Berdine Martin、Purdue University

马铃薯对钾潴留、酸碱平衡和血压的影响

本研究旨在比较不同膳食钾来源对钾摄取和保留的影响,以及确定钾摄入对血压和酸碱平衡的影响。 该研究将比较三种不同来源的钾作为补充剂、土豆或炸薯条。

研究概览

详细说明

根据 2010 年美国人膳食指南,钾是一种缺乏的营养素。 只有 3% 的美国人达到推荐的钾摄入量 4700 毫克/天。 钾的平均摄入量约为推荐膳食摄入量 (RDA) 的一半,其中马铃薯在美国饮食中所占比例最高(占钾的 19-20%)。 确定推荐的膳食钾摄入量主要是为了优化对高血压的保护,其次是为了防止中风和冠心病。 在为大多数矿物质设定要求时,通常会考虑生物利用度。 然而,人们对钾的生物利用度知之甚少,已知的是来自补充剂而不是食物。 最近,我们对白土豆进行了一项钾生物利用度研究,观察了 35 名健康、血压正常的男性和女性,他们分别以马铃薯或葡萄糖酸钾补充剂的 3 种钾摄入量水平进行研究。 钾的生物利用度由连续抽血的 AUC 和累积尿液排泄确定。 血清钾曲线下面积 (AUC) 随剂量增加 (P<0.0001),并且不因来源而不同 (p=0.52)。 累积的 24 小时尿钾也随着剂量的增加而增加 (p<0.0001),马铃薯比补充剂多 (p<0.0001), 得出结论,马铃薯中钾的生物​​利用度与补充剂中的钾一样高。 这些数据使我们能够评估作为钾来源的食物的质量。 然而,剩下的问题是马铃薯中钾的保留是否高于盐,这需要代谢平衡研究来确定。 最近还研究了富含钾的食物对血压的影响。 一项受控喂养研究将正确捕捉钾的保留和平衡,并充分控制钾可能对血压和其他血管结果产生的任何积极益处。

在绝经后妇女中,增加柠檬酸钾以剂量反应方式降低可滴定酸度并改善钙保留。 有一项关于绝经后妇女骨骼钾含量的随机对照试验 (RCT),显示补充氯化钾有助于防止骨质流失。 尚未对钾的食物来源进行类似的研究。

本研究旨在评估饮食中添加马铃薯钾 (K) 对钾保留、血压和骨骼健康相关参数(包括钙保留和酸碱平衡)的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、美国、47907-2059
        • Department of Nutrition Science Purdue University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 21岁及以上
  • 受试者能够遵守访问时间表和协议要求,并可以完成研究。
  • 高血压前期,(SBP:120-159mmHg)。

排除标准:

  • 服用一种以上药物治疗高血压的受试者
  • 受试者正在服用治疗低血压的药物,或已知会影响电解质代谢或钾或钠含量高的药物,吸烟,使用非法药物或过量饮酒。
  • 目前全身使用糖皮质激素、雄激素、苯妥英钠、红霉素、甲状腺激素、降脂药物。
  • 患有高血压(SBP > 160 mmHg)、低血压(SBP < 120 mmHg)或已知会影响钾代谢的疾病(肾脏疾病或吸收不良疾病)的受试者。 心肌梗塞、糖尿病、肾病、胃肠道疾病、胰腺炎、胆汁淤积性肝病、癌症病史。
  • 怀孕的受试者。
  • 对干预食物过敏或不耐受。
  • 不愿意避免膳食补充剂。
  • 最近2个月体重减轻>3kg。
  • 患有肝脏和/或脂质异常(丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高,血脂异常)的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制饮食
对照(饮食中不添加额外的钾):Arm 将包括 16 天的平衡期,基础饮食设定为 ~2340mg K/天;根据美国人的平均摄入量。
没有额外的钾。
其他名称:
  • 控制饮食
有源比较器:补钾饮食
葡萄糖酸钾:Arm 将包括 16 天的平衡期,基础(对照)饮食加上每天从葡萄糖酸钾(12 片)中添加 1000 毫克钾。
1000 毫克钾来自葡萄糖酸钾。
实验性的:马铃薯减肥法
马铃薯饮食:Arm 将包括 16 天的平衡期和基础(对照)饮食,每天从白土豆中添加 1000 毫克钾。
来自马铃薯的 1000 毫克钾。
实验性的:炸薯条饮食
炸薯条饮食:Arm 将包括 16 天的平衡期和基础(对照)饮食,每天从炸薯条中添加 1000mg K。
来自炸薯条的 1000 毫克钾。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压的变化
大体时间:1、3、6、8、10、12、14、16 天
仰卧休息15分钟后,连续3次直接测量收缩压。
1、3、6、8、10、12、14、16 天
钾平衡/保留
大体时间:在每 16 天干预的每一天
在每个阶段的所有干预日收集二十四小时的尿液和粪便。 根据尿液方案分析尿液的肌酐、K、Na、Ca、Mg。 一些尿液将被储存起来以备将来分析,其余的则被丢弃。
在每 16 天干预的每一天
钾血清动力学
大体时间:每个干预期的第 16 天(24 小时)
早餐后,将包括钾或对照的相应来源,将在 2、4、6、12 和 24 小时收集合并的尿液。 将在早餐后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、6 和 24 小时抽血(每次抽取 5 毫升)。 , 将在基线时将导管插入手臂并保持在那里直到 6 小时抽血。 针头将在 24 小时内用于样本。 将在 4、6 和 24 小时后测量 BP。
每个干预期的第 16 天(24 小时)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
微循环的变化
大体时间:1、16天
血管流速通过激光多普勒血流计从仰卧位从右前臂测量 60 分钟。
1、16天
血管流速的变化
大体时间:1、16天
中心血压将通过脉搏波分析来测量。 在受试者以坐姿休息至少 10 分钟后,将在 20 分钟内重复测量至少 3 次。 工作人员会在手腕上放置一个眼压计(压力传感器)来检测桡动脉的脉搏波形。 将在 5-15 分钟的过程中或直到脉搏波信号达到数据采集参数时进行测量。
1、16天
酸碱平衡
大体时间:14、15天
酸碱平衡将在24小时尿液收集的两端确定,以与尿钙和钾排泄有关。 使用前臂静脉血从加热的手 (10) 厌氧收集餐前动脉化血样到含有冻干肝素锂的聚丙烯注射器中。 血液样本将在室温下储存并在收集后 1 小时内进行分析。 将使用尿净酸排泄 (NAE) 和潜在肾酸负荷 (PRAL) 测量肾酸碱平衡。
14、15天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Connie Weaver, PhD、Purdue University, Nutrition Science

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月27日

初级完成 (预期的)

2018年8月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2016年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月27日

首次发布 (估计)

2016年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月3日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1511016780

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅