대동맥 판막 치환술 중 환자의 신경 모니터링 (IMLPBIAVR)
두 가지 다른 외과적 접근법으로 시행된 대동맥 판막 치환술을 받는 환자의 수술 후 뇌 손상에 대한 수술 중 미세색전 부하의 영향
심폐우회술(CPB)을 사용한 심장 수술 후 환자의 30~80%에서 수술 후 뇌 손상 및 신경심리학적 장애가 관찰되었습니다. 심장 수술 후 최대 1년까지 지속될 수 있으며 병원 사망률 증가 및 입원 기간 연장과 관련이 있습니다. .
CPB와 관련된 저관류, 고열, 심방 세동, 유전적 소인 및 전신 염증 반응이 병태생리학적 기전으로 확인되었습니다. 허혈, 염증 및 부종을 일으켜 결과적으로 뇌졸중, 혼수 상태, 뇌병증, 섬망 및 인지 저하를 초래하는 뇌경색을 일으킵니다. 또한 뇌혈관 반응성(CVR)을 손상시킬 수 있습니다.
전체 흉골 절개술로 수행되는 대동맥 판막 치환술(AVR)은 대동맥 판막 질환 치료의 표준 접근법입니다. 최소 침습(MIS) 대동맥 판막 치환술은 수술 후 사망률, 이환율 및 통증을 줄이는 동시에 빠른 회복, 짧은 입원 기간 및 더 나은 미용 결과를 제공하는 것으로 나타났습니다. 그러나 기술적으로 더 까다로운 절차로 인해 MIS는 뇌 가스 색전술의 위험 증가와 함께 CPB 시간 연장 및 심장의 불완전한 공기 제거로 이어질 수 있습니다. 따라서 MIS를 선택하면 뇌 손상 위험이 높아질 수 있습니다.
TCD(Transcranial Doppler)는 미세색전 신호(MES)로 보이는 대뇌 동맥의 수술 중 색전을 실시간으로 감지할 수 있게 해주며 필수적인 신경 모니터링 도구입니다. 여러 연구에서 MES의 수와 수술 후 신경학적 합병증의 발생 및 중증도 사이의 상관관계가 입증되었습니다. 그러나 뇌 손상에 기여하는 요인은 해당 연구에서 밝혀지지 않았습니다. 연구자들은 CVR의 손상이 지속되고 뇌 손상 기간을 수술 후 기간으로 연장시키는 중요한 메커니즘이라고 추측합니다.
이 연구의 목적은 MES의 수와 단백질 S100B(뇌 조직 손상의 지표) 수준, 수술 후 CVR 및 인지 기능에 미치는 영향에 초점을 두고 AVR에 사용되는 두 가지 외과적 접근법을 비교하는 것입니다. 대동맥 판막 수술이 뇌에 미치는 영향을 명확히 할 뿐만 아니라 개별 참가자의 AVR에 대한 적절한 기술을 선택하는 외과 의사를 돕습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고립성 대동맥 판막 협착증 및 수축기 기능이 저하된 무증상 환자
- 좌심실 기능이 정상 또는 저하된 증상이 있는 환자
- 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 2 또는 3인 환자
제외 기준:
- 뇌졸중의 역사
- EF 20% 미만
- 알코올 남용의 역사
- 정신 질환 및 항 정신병 약의 역사의 간질
- 경동맥 협착증 환자
- 수술을 미리 받았거나 이미 경동맥을 스텐트 삽입한 환자
- 음향 측두 창이 열악하거나 없는 환자
- 치매 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전체 흉골 절개술로 수행된 AVR
30명의 환자를 대상으로 수술 전후 7일 간 간이정신검사와 시각유발뇌혈류반응(VEFR) 측정을 시행한다. 경두개 도플러 측정 1. 수술 시작, 2.흉골 절개 후, 3.대동맥 삽관 중,4.중 CPB,5. 탈기 중, 6. 대동맥 클램프 개방, 7. CPB 제거 후 흉부 폐쇄 전. 필요한 경우 장시간 탈기 |
MES 수를 줄이기 위한 장시간 탈방기
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실험적: 최소 침습적 흉골 절개술로 수행되는 AVR
30명의 환자를 대상으로 수술 전후 7일 간 간이정신검사와 시각유발뇌혈류반응(VEFR) 측정을 시행한다. 경두개 도플러 측정 1. 수술 시작, 2.흉골 절개 후, 3.대동맥 삽관 중,4.중 CPB,5. 탈기 중, 6. 대동맥 클램프 개방, 7. CPB 제거 후 흉부 폐쇄 전. 필요한 경우 장시간 탈기 |
MES 수를 줄이기 위한 장시간 탈방기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대동맥 판막 수술 중 TCD를 사용한 전체 흉골 절개와 비교하여 최소 침습 흉골 절개 중 수술 중 미세 색전 신호 감지
기간: 수술 중 감지:수술 시작, 흉골 절개 후, 대동맥 캐뉼라 삽입 중, CPB 중, 탈기 중, 대동맥 클램프 개방 및 흉부 폐쇄 전 CBP 제거 후.
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수술 중 감지:수술 시작, 흉골 절개 후, 대동맥 캐뉼라 삽입 중, CPB 중, 탈기 중, 대동맥 클램프 개방 및 흉부 폐쇄 전 CBP 제거 후.
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뇌조직 손상 표지자 S100B 혈청 단백질 검출
기간: 마취 유도 전, CPB 후 6시간, 24시간, 48시간 및 7일
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마취 유도 전, CPB 후 6시간, 24시간, 48시간 및 7일
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혈청 인터루킨 IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 및 미립자의 검출
기간: 마취 유도 전, CPB 후 6시간, 24시간, 48시간 및 7일
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마취 유도 전, CPB 후 6시간, 24시간, 48시간 및 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각 유발 뇌혈류속도반응(VEFR) 측정을 이용한 뇌혈관 반응성 평가
기간: 수술 전 7일, 수술 후 7일
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수술 전 7일, 수술 후 7일
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AVR을 받는 환자의 신경학적 및 인지 기능 평가
기간: 수술 전 7일, 수술 후 7일
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수술 전 7일, 수술 후 7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30일 사망
기간: 30 일
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30 일
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ICU 체류 기간
기간: 수술 후 기간, 예상 평균 2일
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수술 후 기간, 예상 평균 2일
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근수축 및 혈관 활동 요법에 대한 요구 사항
기간: 1) 마취 유도 후, 2) CPB 종료 시, 3) 수술 후 기간
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1) 마취 유도 후, 2) CPB 종료 시, 3) 수술 후 기간
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기계적 환기 기간
기간: 수술 후 기간, 예상 평균 2일
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수술 후 기간, 예상 평균 2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maja Sostaric, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
- 연구 책임자: Matej Podbregar, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
- 연구 책임자: Tomislav Klokocovnik, MD,PhD, University Medical Centre Ljubljana
- 연구 책임자: Borut Gersak, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
- 수석 연구원: Marija Bozhinovska, MD, MSc, University Medical Centre Ljubljana
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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