금연을 위한 바레니클린과 날트렉손의 병용

포함 기준:

1. 금연을 위해 치료를 받고 있으며, 금주를 줄이거나 끊고자 하는 욕구가 있는 경우
2. 21세에서 65세 사이여야 합니다.
3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
4. 지난 1년 동안 하루에 5개비 이상의 담배를 피웠다.
5. 현재 NIAAA(National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism) 지침에 따라 과음: 남성의 경우, 지난 12개월 동안 매주 > 14잔 또는 회당 ≥ 5잔, 적어도 한 달에 한 번; 여성의 경우, 지난 12개월 동안 적어도 한 달에 한 번 주당 7잔 이상 또는 1회당 4잔 이상
6. 연구 주치의가 결정한 신체 검사 및 관련 실험실 검사 통과

제외 기준:

1. Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar)에서 10점 이상의 점수로 표시되고 대면 스크리닝 방문에서 평가되는 임상적으로 유의미한 알코올 금단 증상이 있는 자
2. 정신 분열증, 양극성 장애, 정신병 장애 또는 임상 면담에서 결정된 기타 정신 장애에 대한 평생 DSM-V 진단을 받아야 합니다.
3. 지난 1년 동안 DSM-V 기준을 사용하여 임상 면담에서 결정된 바와 같이 치료가 필요한 주요 우울 장애가 있음
4. 알코올 또는 니코틴 이외의 물질 사용 장애에 대한 현재 또는 평생 DSM-V 진단을 받았고 임상 면담에서 결정되었습니다.
5. FDA 승인 약물(즉, 바레니클린 또는 부프로피온) 금연
6. 현재 모든 형태의 니코틴 대체 요법을 사용하고 있습니다(과거 사용은 허용됨).
7. 현재 담배 이외의 담배 제품(예: 전자 담배, 시가 또는 씹는 담배)을 사용하고 있음
8. 연구 의사가 결정한 바와 같이 참여를 금하는 심각한 의학적 질병(심각한 심혈관 질환, 조절되지 않는 고혈압, 간 또는 신장 질환)이 있는 경우
9. 현재 인슐린 또는 경구 혈당 강하제를 복용 중
10. 현재 오피오이드 진통제 또는 모든 형태의 오피오이드 작용제 유지 요법(예: 메타돈 또는 ​​부프레노르핀)을 복용하고 있습니다.
11. 현재 다른 향정신성 약물을 복용 중입니다. 항우울제, 기분 안정제, 항경련제, 진정제-수면제, 항불안제, 각성제 또는 항정신병제
12. 지난 60일 동안 코카인, 메스암페타민, 헤로인 또는 기타 불법 약물 사용을 자가 보고했으며 소변 독성 검사로 확인되었습니다.
13. 여성의 경우, 연구에 참여하는 동안 임신(자가 보고 또는 모든 연구 방문 시 긍정적인 임신 테스트로 표시됨), 수유 또는 임신 계획이 없어야 하며 신뢰할 수 있는 피임 방법에 동의해야 합니다.