Combinación de vareniclina y naltrexona para dejar de fumar

Criterios de inclusión:

1. Estar en busca de tratamiento para dejar de fumar y tener el deseo de reducir o dejar de beber
2. Tener entre 21 y 65 años
3. Ser capaz de dar consentimiento informado
4. Fuma 5 o más cigarrillos por día durante el último año
5. Actualmente bebe mucho de acuerdo con las pautas del Instituto Nacional sobre Abuso de Alcohol y Alcoholismo (NIAAA): para hombres, > 14 tragos por semana o ≥ 5 tragos por ocasión al menos una vez al mes durante los últimos 12 meses; para mujeres, > 7 tragos por semana o ≥ 4 tragos por ocasión al menos una vez al mes durante los últimos 12 meses
6. Aprobar el examen físico y las pruebas de laboratorio asociadas, según lo determine el médico del estudio

Criterio de exclusión:

1. Tener abstinencia de alcohol clínicamente significativa, indicada por una puntuación ≥ 10 en la Evaluación de abstinencia de alcohol del Instituto Clínico (CIWA-Ar) y evaluada en las visitas de detección en persona
2. Tener un diagnóstico de por vida del DSM-V de esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno psicótico o cualquier otro trastorno psiquiátrico según lo determine la entrevista clínica
3. Tiene un trastorno depresivo mayor en el último año que requiere tratamiento según lo determinado por la entrevista clínica utilizando los criterios del DSM-V
4. Tener un diagnóstico DSM-V actual o de por vida de un trastorno por uso de sustancias, que no sea alcohol o nicotina, según lo determine la entrevista clínica
5. Tener un historial previo de tomar medicamentos aprobados por la FDA (es decir, vareniclina o bupropión) para dejar de fumar
6. Estar usando actualmente cualquier forma de terapia de reemplazo de nicotina (el uso anterior es aceptable)
7. Estar usando actualmente productos de tabaco que no sean cigarrillos (como cigarrillos electrónicos, puros o tabaco para mascar)
8. Tener una enfermedad médica grave (enfermedad cardiovascular significativa, hipertensión no controlada, enfermedad hepática o renal) que contraindicaría la participación, según lo determine el médico del estudio.
9. Estar tomando actualmente insulina o medicamentos hipoglucemiantes orales
10. Estar tomando analgésicos opioides o cualquier forma de terapia de mantenimiento con agonistas opioides (como metadona o buprenorfina)
11. Estar tomando actualmente otros medicamentos psicoactivos; como antidepresivos, estabilizadores del estado de ánimo, medicamentos anticonvulsivos, sedantes-hipnóticos, ansiolíticos, estimulantes o antipsicóticos
12. Tener uso autoinformado de cocaína, metanfetamina, heroína u otras drogas ilícitas en los últimos 60 días, verificado mediante examen de toxicología en orina
13. Para las mujeres, no deben estar embarazadas (según lo indicado por el autoinforme o una prueba de embarazo positiva en cualquier visita del estudio), amamantando o planeando quedar embarazadas mientras participan en el estudio, y deben aceptar un método confiable de control de la natalidad.