Kombinace vareniklinu a naltrexonu pro odvykání kouření

Kritéria pro zařazení:

1. Vyhledejte léčbu pro odvykání kouření a snažte se omezit nebo přestat pít
2. Být ve věku od 21 do 65 let
3. Umět poskytnout informovaný souhlas
4. Vykouřte 5 nebo více cigaret denně za poslední rok
5. V současné době hodně pijte podle pokynů Národního institutu pro zneužívání alkoholu a alkoholismu (NIAAA): pro muže > 14 nápojů týdně nebo ≥ 5 nápojů při příležitosti alespoň jednou za měsíc za posledních 12 měsíců; pro ženy > 7 nápojů týdně nebo ≥ 4 nápoje při příležitosti alespoň jednou za měsíc za posledních 12 měsíců
6. Absolvujte fyzikální vyšetření a související laboratorní testy, jak určí studijní lékař

Kritéria vyloučení:

1. Mít klinicky významný abstinenční syndrom, indikovaný skóre ≥ 10 na klinickém institutu pro hodnocení odnětí alkoholu (CIWA-Ar) a hodnocený při osobních screeningových návštěvách
2. Mít celoživotní DSM-V diagnózu schizofrenie, bipolární poruchy, psychotické poruchy nebo jakékoli jiné psychiatrické poruchy, jak bylo stanoveno klinickým rozhovorem
3. Mít v posledním roce velkou depresivní poruchu vyžadující léčbu, jak bylo stanoveno klinickým rozhovorem s použitím kritérií DSM-V
4. Mít současnou nebo celoživotní diagnózu DSM-V pro poruchu užívání návykových látek, jinou než pro alkohol nebo nikotin, jak bylo stanoveno klinickým rozhovorem
5. Mít v minulosti užívání léků schválených FDA (tj. vareniklin nebo bupropion) pro odvykání kouření
6. V současné době užívat jakékoli formy nikotinové substituční terapie (minulé užívání je přijatelné)
7. V současné době používáte jiné tabákové výrobky než cigarety (jako jsou e-cigarety, doutníky nebo žvýkací tabák)
8. Máte vážné zdravotní onemocnění (významné kardiovaskulární onemocnění; nekontrolovaná hypertenze; ​​onemocnění jater nebo ledvin), které by podle rozhodnutí lékaře studie kontraindikovalo účast
9. V současné době užíváte inzulín nebo perorální hypoglykemické léky
10. V současné době užíváte opioidní léky proti bolesti nebo jakoukoli formu udržovací léčby opioidními agonisty (jako je metadon nebo buprenorfin)
11. V současné době užívat jakékoli jiné psychoaktivní léky; jako jsou antidepresiva, stabilizátory nálady, léky proti záchvatům, sedativa-hypnotika, anxiolytika, stimulanty nebo antipsychotika
12. Mít vlastní nahlášené užívání kokainu, metamfetaminu, heroinu nebo jiných nelegálních drog v předchozích 60 dnech, ověřené toxikologickým screeningem moči
13. Ženy nesmějí být těhotné (jak je uvedeno v hlášení o sobě nebo pozitivním těhotenském testu při jakékoli studijní návštěvě), kojit nebo plánovat otěhotnění během účasti ve studii a musí souhlasit se spolehlivou metodou antikoncepce.