Kombinera vareniklin och naltrexon för rökavvänjning

Inklusionskriterier:

1. Vara behandlingssökande för rökavvänjning och ha en önskan att minska eller sluta dricka
2. Var mellan 21 och 65 år
3. Kunna lämna informerat samtycke
4. Rökt 5 eller fler cigaretter per dag under det senaste året
5. Dricker för närvarande mycket enligt riktlinjerna från National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA): för män, > 14 drinkar per vecka eller ≥ 5 drinkar per tillfälle minst en gång i månaden under de senaste 12 månaderna; för kvinnor, > 7 drinkar per vecka eller ≥ 4 drinkar per tillfälle minst en gång i månaden under de senaste 12 månaderna
6. Klara den fysiska undersökningen och tillhörande laboratorietester, som bestäms av studieläkaren

Exklusions kriterier:

1. Har kliniskt signifikant alkoholabstinens, indikerad med en poäng ≥ 10 på Clinical Institute Abstinensbedömning för alkohol (CIWA-Ar) och utvärderad vid de personliga screeningbesöken
2. Ha en livslång DSM-V-diagnos av schizofreni, bipolär sjukdom, en psykotisk störning eller någon annan psykiatrisk störning enligt den kliniska intervjun
3. Har allvarlig depression under det senaste året som kräver behandling enligt den kliniska intervjun med DSM-V-kriterier
4. Ha en aktuell eller livstids DSM-V-diagnos av en missbruksstörning, annat än för alkohol eller nikotin, enligt den kliniska intervjun
5. Har en tidigare historia av att ta FDA-godkända läkemedel (dvs. vareniklin eller bupropion) för att sluta röka
6. Använder för närvarande någon form av nikotinersättningsterapi (tidigare användning är acceptabel)
7. Använder för närvarande andra tobaksprodukter än cigaretter (som e-cigaretter, cigarrer eller tuggtobak)
8. Har en allvarlig medicinsk sjukdom (betydande hjärt-kärlsjukdom; okontrollerad hypertoni; lever- eller njursjukdom) som skulle kontraindicera deltagande, enligt bestämt av studieläkaren
9. Tar för närvarande insulin eller oralt hypoglykemiskt läkemedel
10. Ta för närvarande smärtstillande opioidmediciner eller någon form av underhållsbehandling med opioidagonister (som metadon eller buprenorfin)
11. Ta för närvarande andra psykoaktiva mediciner; såsom antidepressiva medel, humörstabilisatorer, anti-anfallsmediciner, sedativa-sömnmedel, ångestdämpande medel, stimulantia eller antipsykotika
12. Ha självrapporterad användning av kokain, metamfetamin, heroin eller andra olagliga droger under de senaste 60 dagarna, verifierad av urintoxikologisk skärm
13. Kvinnor får inte vara gravida (vilket framgår av självrapportering eller positivt graviditetstest vid något studiebesök), ammar eller planerar att bli gravid medan de deltar i studien och måste acceptera en tillförlitlig preventivmetod