Сочетание варениклина и налтрексона для отказа от курения

Критерии включения:

1. Обращаться за лечением для отказа от курения и иметь желание уменьшить или бросить пить
2. Быть в возрасте от 21 до 65 лет
3. Уметь давать информированное согласие
4. Курю 5 и более сигарет в день в течение последнего года
5. В настоящее время много пьют в соответствии с рекомендациями Национального института злоупотребления алкоголем и алкоголизма (NIAAA): для мужчин > 14 порций в неделю или ≥ 5 порций за раз не реже одного раза в месяц в течение последних 12 месяцев; для женщин > 7 порций в неделю или ≥ 4 порций за раз не реже одного раза в месяц в течение последних 12 месяцев
6. Пройти медицинский осмотр и связанные с ним лабораторные анализы, как определено врачом-исследователем

Критерий исключения:

1. Иметь клинически значимую алкогольную абстиненцию, о чем свидетельствует оценка ≥ 10 баллов по оценке абстинентного синдрома Клинического института для алкоголя (CIWA-Ar) и оценка во время личных визитов для скрининга.
2. Иметь пожизненный диагноз DSM-V шизофрении, биполярного расстройства, психотического расстройства или любого другого психического расстройства, установленного в ходе клинического опроса.
3. Иметь большое депрессивное расстройство в течение последнего года, требующее лечения, как определено в клиническом интервью с использованием критериев DSM-V.
4. Иметь текущий или пожизненный диагноз DSM-V расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, кроме алкоголя или никотина, как установлено в клиническом интервью
5. Иметь предыдущую историю приема одобренных FDA лекарств (т.е. варениклин или бупропион) для прекращения курения
6. Используете в настоящее время любые формы никотинзаместительной терапии (использование в прошлом допустимо)
7. В настоящее время употребляете табачные изделия, отличные от сигарет (например, электронные сигареты, сигары или жевательный табак)
8. Наличие серьезного медицинского заболевания (тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, неконтролируемая гипертензия, заболевание печени или почек), которое по решению врача-исследователя противопоказывает участие
9. В настоящее время принимаете инсулин или пероральные гипогликемические препараты
10. В настоящее время вы принимаете опиоидные обезболивающие препараты или любую форму поддерживающей терапии опиоидными агонистами (например, метадон или бупренорфин).
11. В настоящее время принимаете какие-либо другие психоактивные препараты; такие как антидепрессанты, стабилизаторы настроения, противосудорожные препараты, седативно-снотворные средства, анксиолитики, стимуляторы или нейролептики
12. Самостоятельно сообщать об употреблении кокаина, метамфетамина, героина или других запрещенных наркотиков в течение предыдущих 60 дней, что подтверждается токсикологическим анализом мочи.
13. Женщины не должны быть беременными (согласно самоотчету или положительному результату теста на беременность во время любого исследовательского визита), кормящими грудью или планирующими забеременеть во время участия в исследовании, и должны согласиться на надежный метод контроля над рождаемостью.