Kombination af vareniclin og naltrexon til rygestop

Inklusionskriterier:

1. Være behandlingssøgende for rygestop og have et ønske om at reducere eller holde op med at drikke
2. Være mellem 21 og 65 år
3. Kunne give informeret samtykke
4. Røg 5 eller flere cigaretter om dagen i det seneste år
5. Drikker i øjeblikket meget i henhold til National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) retningslinjer: for mænd, > 14 drinks om ugen eller ≥ 5 drinks pr. lejlighed mindst én gang om måneden i løbet af de seneste 12 måneder; for kvinder, > 7 drinks om ugen eller ≥ 4 drinks pr. lejlighed mindst én gang om måneden i løbet af de seneste 12 måneder
6. Bestå den fysiske eksamen og tilhørende laboratorietest, som bestemt af undersøgelseslægen

Ekskluderingskriterier:

1. Har klinisk signifikant alkoholabstinens, angivet med en score ≥ 10 på Clinical Institute Abstinensvurdering for alkohol (CIWA-Ar) og vurderet ved de personlige screeningsbesøg
2. Har livstids DSM-V-diagnose af skizofreni, bipolar lidelse, en psykotisk lidelse eller enhver anden psykiatrisk lidelse som bestemt af det kliniske interview
3. Har svær depressiv lidelse inden for det seneste år, der kræver behandling som bestemt af den kliniske samtale ved hjælp af DSM-V-kriterier
4. Har en aktuel eller livslang DSM-V diagnose af en stofbrugsforstyrrelse, bortset fra alkohol eller nikotin, som bestemt af det kliniske interview
5. Har en tidligere historie med at tage FDA godkendt medicin (dvs. vareniclin eller bupropion) til rygestop
6. Bruger i øjeblikket enhver form for nikotinerstatningsterapi (tidligere brug er acceptabelt)
7. Bruger i øjeblikket andre tobaksprodukter end cigaretter (såsom e-cigaretter, cigarer eller tyggetobak)
8. Har en alvorlig medicinsk sygdom (betydelig kardiovaskulær sygdom; ukontrolleret hypertension; lever- eller nyresygdom), som ville kontraindicere deltagelse, som bestemt af undersøgelseslægen
9. Tager i øjeblikket insulin eller oral hypoglykæmisk medicin
10. Tager i øjeblikket opioid smertestillende medicin eller enhver form for opioid agonist vedligeholdelsesbehandling (såsom metadon eller buprenorphin)
11. Tag i øjeblikket anden psykoaktiv medicin; såsom antidepressiva, humørstabilisatorer, anti-anfaldsmedicin, beroligende midler-hypnotika, anxiolytika, stimulanser eller antipsykotika
12. Har selvrapporteret brug af kokain, metamfetamin, heroin eller andre ulovlige stoffer inden for de foregående 60 dage, verificeret af urintoksikologisk screening
13. For kvinder må de ikke være gravide (som angivet ved selvrapportering eller en positiv graviditetstest ved et studiebesøg), amme eller planlægge at blive gravid, mens de deltager i undersøgelsen, og skal acceptere en pålidelig præventionsmetode