Kombination von Vareniclin und Naltrexon zur Raucherentwöhnung

Einschlusskriterien:

1. Suchen Sie eine Behandlung zur Raucherentwöhnung und haben Sie den Wunsch, das Trinken zu reduzieren oder aufzugeben
2. zwischen 21 und 65 Jahre alt sein
3. In der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
4. Rauchen Sie im vergangenen Jahr 5 oder mehr Zigaretten pro Tag
5. Trinken Sie derzeit stark nach den Richtlinien des National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA): für Männer > 14 Drinks pro Woche oder ≥ 5 Drinks pro Gelegenheit mindestens einmal pro Monat in den letzten 12 Monaten; für Frauen > 7 Getränke pro Woche oder ≥ 4 Getränke pro Anlass mindestens einmal pro Monat in den letzten 12 Monaten
6. Bestehen der körperlichen Untersuchung und der damit verbundenen Labortests, wie vom Studienarzt festgelegt

Ausschlusskriterien:

1. Haben Sie einen klinisch signifikanten Alkoholentzug, angezeigt durch eine Punktzahl ≥ 10 auf der Entzugsbewertung des klinischen Instituts für Alkohol (CIWA-Ar) und bewertet bei den persönlichen Screening-Besuchen
2. Haben Sie eine lebenslange DSM-V-Diagnose von Schizophrenie, bipolarer Störung, einer psychotischen Störung oder einer anderen psychiatrischen Störung, wie durch das klinische Interview festgestellt
3. Haben Sie innerhalb des letzten Jahres eine schwere depressive Störung, die eine Behandlung erfordert, wie durch das klinische Interview unter Verwendung der DSM-V-Kriterien festgestellt
4. Eine aktuelle oder lebenslange DSM-V-Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung haben, außer für Alkohol oder Nikotin, wie durch das klinische Interview festgestellt
5. Haben Sie eine Vorgeschichte der Einnahme von FDA-zugelassenen Medikamenten (d.h. Vareniclin oder Bupropion) zur Raucherentwöhnung
6. Verwenden Sie derzeit eine Form der Nikotinersatztherapie (frühere Verwendung ist akzeptabel)
7. Verwenden Sie derzeit andere Tabakprodukte als Zigaretten (z. B. E-Zigaretten, Zigarren oder Kautabak)
8. Eine schwere medizinische Erkrankung haben (erhebliche Herz-Kreislauf-Erkrankung; unkontrollierter Bluthochdruck; Leber- oder Nierenerkrankung), die eine Teilnahme kontraindizieren würde, wie vom Studienarzt festgestellt
9. Nehmen Sie derzeit Insulin oder orale hypoglykämische Medikamente ein
10. Nehmen Sie derzeit Opioid-Schmerzmittel oder irgendeine Form von Opioid-Agonisten-Erhaltungstherapie (wie Methadon oder Buprenorphin) ein
11. Nehmen Sie derzeit andere psychoaktive Medikamente ein; wie Antidepressiva, Stimmungsstabilisatoren, Medikamente gegen Krampfanfälle, Beruhigungsmittel-Hypnotika, Anxiolytika, Stimulanzien oder Antipsychotika
12. Selbstberichteter Konsum von Kokain, Methamphetamin, Heroin oder anderen illegalen Drogen in den letzten 60 Tagen, bestätigt durch Urin-Toxikologie-Screening
13. Frauen dürfen während der Teilnahme an der Studie nicht schwanger sein (wie durch Selbstauskunft oder einen positiven Schwangerschaftstest bei einem Studienbesuch angegeben), stillen oder planen, schwanger zu werden, und müssen einer zuverlässigen Methode der Empfängnisverhütung zustimmen