근본적인 비동기 자극 타이밍 사운드 코딩 연구 (FAST)
2021년 1월 12일 업데이트: Cochlear
새로 이식된 성인 인공와우 이식 수용자의 FAST 사운드 코딩 전략 조사
FAST(Fundamental Asynchronous Stimulus Timing)는 새로운 인공와우 사운드 코딩 전략입니다.
잠재적인 이점에는 배터리 수명 개선과 양측 환자의 현지화 개선이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
FAST(Fundamental Asynchronous Stimulus Timing) 전략은 Nucleus® 인공 와우 임플란트의 현재 기본 전략인 ACE(Advanced Combination Encoder)에 대한 저전력 대체 코딩 전략으로서 뛰어난 잠재력을 제공합니다.
또한 FAST는 공간적으로 분리된 소음에서 위치 파악 및 청취와 같은 잠재적인 양측 이점을 제공합니다. 이는 급성 통제 연구에서 ITD(interaural timing difference) 단서(Smith, 2010)에 대한 더 많은 액세스를 제공하는 것으로 나타났기 때문입니다(Smith, 2010). 임플란트 수혜자는 ACE에서 FAST로 전환하는 데 문제가 있는 것으로 나타났습니다.
FAST 전략은 일반적으로 품질이 매우 다르게 들리며 순응 시간이 오래 걸릴 수 있습니다.
이렇게 확장된 적응 시간으로 인해 FAST가 어음 이해에 있어 ACE보다 열등하지 않다는 것을 결정적으로 보여주기가 어렵습니다.
현재 인공와우 사용자의 FAST 성능 평가에 대한 잠재적 장벽은 많은 사용자가 ACE를 사용한 광범위한 사전 경험입니다.
따라서 새로 이식된 수용자에서 FAST를 평가할 뚜렷한 필요성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 편측 CI24RE, CI512 또는 CI532 시리즈 임플란트를 위한 의료 및 청각 후보
- 언어 후 귀머거리
- 미국식 영어 원어민
- 18세 이상
제외 기준
- 이전 또는 기존 인공와우 이식 사용자
- 사전 언어적 난청(2세 미만의 청력 손실 시작)
- 전극 어레이의 완전한 삽입을 방해할 수 있는 골화 또는 기타 달팽이관 이상
- 역 달팽이관 병리의 진단
- 청각 신경 병증의 진단
- 보철 장치의 수술 절차 및 사용에 내재된 가능한 이점, 위험 및 제한 사항에 대한 피험자 측의 비현실적인 기대
- 모든 연구 요구 사항을 준수할 의지가 없거나 무능력
- 인공와우의 개선 속도를 지연시키는 추가적인 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
모든 환자는 이 연구를 위해 Contour Advance™ 전극이 있는 상용 Cochlear™ Nucleus® CI24RE 또는 Contour Advance™ 전극이 있는 Cochlear™ Nucleus® CI512 인공와우를 받게 됩니다.
그룹 1은 초기 활성화 시 FAST(실험적) 사운드 코딩 전략을 수신하고 처음 3개월 동안 사용합니다. 그룹 1의 피험자는 3개월 간격으로 상업적으로 사용 가능한 ACE(제어) 사운드 코딩 전략으로 전환됩니다.
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Cochlear™ Nucleus® CI24RE with Contour Advance™ Electrode 또는 Cochlear™ Nucleus® CI512 Cochlear implant with FAST 사운드 코딩 전략으로 새로 이식된 피험자에게 크로스오버 디자인을 사용하여 상업적으로 이용 가능합니다.
두 그룹 모두 실험 및 통제 전략을 받게 됩니다.
Cochlear™ Nucleus® CI24RE with Contour Advance™ Electrode 또는 Cochlear™ Nucleus® CI512 Cochlear implant with FAST 사운드 코딩 전략으로 새로 이식된 피험자에게 크로스오버 디자인을 사용하여 상업적으로 이용 가능합니다.
두 그룹 모두 실험 및 통제 전략을 받게 됩니다.
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실험적: 그룹 2
모든 환자는 이 연구를 위해 Contour Advance™ 전극이 있는 상용 Cochlear™ Nucleus® CI24RE 또는 Contour Advance™ 전극이 있는 Cochlear™ Nucleus® CI512 인공와우를 받게 됩니다.
그룹 2는 초기 활성화 시 상업적으로 이용 가능한 ACE(제어) 사운드 코딩 전략이며 처음 3개월 동안 사용합니다. 그룹 2의 피험자는 3개월 간격으로 FAST(실험적) 사운드 코딩의 개입을 수신하도록 전환됩니다. 전략.
실험적인 사운드 코딩 전략은 활성화 후 3-6개월부터 사용됩니다.
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Cochlear™ Nucleus® CI24RE with Contour Advance™ Electrode 또는 Cochlear™ Nucleus® CI512 Cochlear implant with FAST 사운드 코딩 전략으로 새로 이식된 피험자에게 크로스오버 디자인을 사용하여 상업적으로 이용 가능합니다.
두 그룹 모두 실험 및 통제 전략을 받게 됩니다.
Cochlear™ Nucleus® CI24RE with Contour Advance™ Electrode 또는 Cochlear™ Nucleus® CI512 Cochlear implant with FAST 사운드 코딩 전략으로 새로 이식된 피험자에게 크로스오버 디자인을 사용하여 상업적으로 이용 가능합니다.
두 그룹 모두 실험 및 통제 전략을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열린 집합 단음절 단어 인식 점수의 변화
기간: 방문 1(기준선), 방문 5(3개월), 방문 8(6개월)
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Open Set Monosyllabic Word Recognition은 각각 3개의 개별 음성 소리로 구성된 50개의 단어에 대한 테스트입니다. 피험자는 청능사에게 듣는 단어를 반복합니다. 점수는 올바른 단어의 백분율을 기반으로 합니다. 1차 결과 측정은 조사 사운드 코딩 전략(FAST)이 상업적으로 승인된 사운드 코딩 전략(ACE)보다 열등하지 않은지 여부를 결정하는 것입니다. |
방문 1(기준선), 방문 5(3개월), 방문 8(6개월)
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신호 대 잡음비(SRT)의 변화
기간: 방문 5(3개월) 및 방문 8(6개월)
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1차 결과 측정은 연구 사운드 코딩 전략(FAST)이 참가자가 이해할 수 있는 평균 신호 대 잡음비(SRT)로 잡음이 있는 BKB 문장에 대해 상업적으로 승인된 사운드 코딩 전략(ACE)보다 열등하지 않은지 결정하는 것입니다. ACE 및 FAST를 사용하여 잡음이 있는 문장의 %. 낮은 SRT 값은 더 나은 성능을 나타냅니다. SRT 측정은 두 가지 유형의 배경 잡음을 사용하여 얻습니다. 하나는 음성을 모방하기 위해 만들어진 백색 소음 또는 톤인 "음성 모양의 소음"입니다. 다른 하나는 "Four-Talker Noise"로 배경 대화를 모방하기 위해 여러 명의 화자가 만들어졌습니다. |
방문 5(3개월) 및 방문 8(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- PETERSON GE, LEHISTE I. Revised CNC lists for auditory tests. J Speech Hear Disord. 1962 Feb;27:62-70. doi: 10.1044/jshd.2701.62. No abstract available.
- Noble W, Jensen NS, Naylor G, Bhullar N, Akeroyd MA. A short form of the Speech, Spatial and Qualities of Hearing scale suitable for clinical use: the SSQ12. Int J Audiol. 2013 Jun;52(6):409-12. doi: 10.3109/14992027.2013.781278.
- Daneman , M., & Carpenter, P.A. (1980). Individual differences in working memory and reading. Journal of Verbal Learning andVerbal Behavior, 19, 450-466.
- Bench, J., Kowal, A., & Bamford, J. (1979). The BKB (Bench-Kowal-Bamford) sentence lists for partially-hearing children. British Journal of Audiology, 13, 108-112.Spahr, A. J., Dorman, M. F., Litvak, L. M., Van Wie, S., Gifford, R. H., Loizou, P. C., Loiselle, L. M., Oakes, T., & Cook, S. (2012).
- Smith, Z. M. (2010). Improved sensitivity to interaural time differences with the FAST coding strategy. Presented at the 11th International Conference on Cochlear Implants and Other Implantable Auditory Technologies, Stockholm, Sweden.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 19일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CAM5621
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