항문 균열 치료에서 글리세릴 트리니트레이트 연고 대 후경골 신경 자극
만성 항문 균열의 치료에서 Glyceryl Trinitrate 0.4% 연고의 항문 주위 적용 vs 경피 후경골 신경 자극
연구 개요
상세 설명
환자는 무작위로 실험군과 대조군으로 배정되었습니다: PPTNS를 받는 환자(실험군 - EG)와 글리세릴 트리니트레이트 연고를 받는 환자(대조군 - CG).
트리트먼트:
글리세릴 트리니트레이트 연고(GTO): 0.4 글리세릴 트리니트레이트 연고(Rectogesic, proStrakan Group, Galashiels, UK)가 함유된 상업적으로 이용 가능한 알루미늄 튜브를 약국에서 구입했습니다. 모든 환자에 대한 투여량은 375mg의 연고(글리세릴 트리니트레이트 1.5mg 함유)를 장갑을 낀 손가락으로 말단 항문관에 8주 동안 12시간마다 도포했습니다.
PPTNS: Urgent PC Neuromodulation System®(Uroplasty, Minnetonka, MN, USA)을 사용했습니다. 피험자는 외래 진료소에서 연속 8주 동안 주당 2일 30분 세션을 받았습니다. 환자는 마취 없이 앙와위 자세로 눕혔다. PPTNS는 약 0.5-1cm의 깊이로 발목 관절을 향해 60º 각도로 3-4cm 머리 부분과 내측 복사뼈 뒤쪽 2cm에 삽입된 바늘 전극을 사용하여 전달되었습니다. 삽입 부위의 상하 5cm 또는 족저굴곡에 전기감각이 있을 때 성공적인 안착을 확인하였다. PPTNS는 20Hz의 주파수에서 가장 높은 증폭(0-20mA)으로 수행되어 운동 반응이나 통증을 일으키지 않았습니다.
만성 항문열의 치료 순응도와 치유율을 조사하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 6주 이상의 위생 및 식이 조치 실패 후 지속적인 항문 균열
제외 기준:
- 관련된 항문 병리
- 장 염증 장애
- 기저 질환에 이차적인 균열
- 과거 두통 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 글리세릴 트리니트레이트 연고
0.4 글리세릴 트리니트레이트 연고(Rectogesic, proStrakan Group, Galashiels, UK)를 함유하는 상업적으로 이용 가능한 알루미늄 튜브를 약국에서 구입하였다.
모든 환자에 대한 투여량은 375mg의 연고(글리세릴 트리니트레이트 1.5mg 함유)를 장갑을 낀 손가락으로 말단 항문관에 8주 동안 12시간마다 도포했습니다.
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8주 동안 12시간마다 375mg의 연고를 원위 항문관에 적용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 긴급 PC Neuromodulation System®
Urgent PC Neuromodulation System® (Uroplasty, Minnetonka, MN, USA)은 경피 후경골 신경 자극에 사용되었습니다.
피험자는 외래 진료소에서 연속 8주 동안 주당 2일 30분 세션을 받았습니다.
환자는 마취 없이 앙와위 자세로 눕혔다.
PPTNS는 약 0.5-1cm의 깊이로 발목 관절을 향해 60º 각도로 3-4cm 두부 및 내측 복사의 2cm 후방에 삽입된 바늘 전극을 사용하여 전달되었습니다.
성공적인 식립은 삽입 부위 위아래 5 cm의 전기감각 또는 족저굴곡으로 확인하였다.
PPTNS는 20Hz의 주파수에서 가장 높은 증폭(0-20mA)으로 수행되어 운동 반응이나 통증을 일으키지 않았습니다.
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피험자는 Urgent PC Neuromodulation System®을 사용하여 연속 8주 동안 일주일에 2일 30분 동안 경피 후 경골 신경 자극을 받았습니다.
환자는 마취 없이 앙와위 자세로 눕혔다.
PPTNS는 약 0.5-1cm의 깊이로 발목 관절을 향해 60º 각도로 3-4cm 머리 부분과 내측 복사뼈 뒤쪽 2cm에 삽입된 바늘 전극을 사용하여 전달되었습니다.
성공적인 식립은 삽입 부위 위아래 5 cm의 전기감각 또는 족저굴곡으로 확인하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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할당된 치료를 중단한 참가자 수
기간: 8주
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각 치료의 중단은 처방된 치료(연고의 올바른 투여 및 경피적 후경골 신경 자극 세션의 수행)에 대한 순응도를 조사하기 위해 매주 외래 진료소에서 대면 인터뷰를 통해 평가됩니다.
치료를 중단한 환자의 수는 치료 중단으로 간주됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유, 증상의 소실 및 균열 재상피화의 증거로 정의됨
기간: 8주
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치유는 증상의 소실 및 균열 재상피화의 증거로 정의됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eduardo Barna, MD, PhD, Garcilaso Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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