급성신장손상에서 비타민 B3(나이아신아마이드)의 분자적 효과
2018년 3월 7일 업데이트: Ali Poyan Mehr, Beth Israel Deaconess Medical Center
이것은 심장 수술을 받는 환자의 신장 대사 매개변수에 대한 나이아신아미드의 안전성 및 생화학적 효과를 평가하기 위한 단일 센터, 무작위, 단일 맹검, 위약 대조 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 급성 신장 손상 위험이 높은 심폐 바이패스를 사용하여 심장 수술을 받는 모든 환자. 6 이상의 Cleveland 점수는 급성 신장 손상 위험이 높은 환자를 정의하는 데 사용됩니다.
- 연령 ≥ 18
- 서명된 동의서
제외 기준
- 기존의 급성 신장 손상
- 신장 이식
- 오프 펌프 심장 수술
- 임신
- 말기 신장 질환
- 임신
- 조사자에 대한 모든 종류의 의존성이 있는 피험자(예: 조사자/공동 조사자의 직접적인 감독을 받거나 조사자/공동 조사자가 고용한 피험자) 법원 명령에 따라 병원, 알코올 및 약물 치료 시설에 있는 사람을 포함하여 교도소, 교도소, 소년원 또는 치료 시설에 있는 피험자 및 비자발적으로 시설에 수용된 정신 질환을 가진 개인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 나이아신아마이드 1g
경구 나이아신아미드, 매일 1g
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활성 비교기: 나이아신아마이드 3g
경구 나이아신아미드, 매일 3g
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위약 비교기: 위약
구강 위약 알약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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니아신아마이드의 혈청 대사 산물 프로파일의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 1~4일
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기준선 및 1~4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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니아신아마이드의 소변 대사 산물 프로필의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 1~4일
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기준선 및 1~4일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 등록부터 4일 및 30일까지
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등록부터 4일 및 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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