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폐암에서의 18F-플루오로아조마이신 아라비노사이드(18F-FAZA)

2024년 3월 12일 업데이트: University Health Network, Toronto

18F-Fluoroazomycin Arabinoside(18F-FAZA)와 함께 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용한 폐암 환자의 저산소증 영상의 타당성 조사

이 연구의 목적은 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 사용하여 폐암에서 낮은 수준의 산소(저산소증)를 찾는 것입니다. 저산소증은 폐암이 자라는 방식과 방사선 요법 및 화학 요법과 같은 치료에 반응하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 저산소증을 측정하기 위해 PET 스캔을 사용하는 것이 이전에 사용된 접근 방식보다 더 좋고 간단할 수 있습니다. 이 연구는 PET 스캔이 폐암의 저산소증에 대한 유용한 정보를 제공할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.

이 연구에서 FAZA(Fluoroazomycin Arabinoside)라는 방사성 추적자가 환자의 종양에서 저산소증을 측정하는 데 사용됩니다. FAZA는 이미 폐암을 포함한 많은 암에 사용되었습니다. 이 시험에 참여하는 데 동의한 환자는 첫 번째 방사선 치료 전에 FAZA PET 스캔 1회를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • 모병
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alex Sun, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. 종격동 또는 폐문 림프절 치료 여부에 관계없이 원발성 종양에 대한 방사선 요법에 적합한 II기 또는 III기 폐암(NSCLC 및 SCLC 둘 다) 환자
  3. PMH Lung Group의 현재 치료 정책에 따라 방사선 요법을 사용하여 치료할 의향
  4. 동시 전신 요법 허용
  5. 가임기 여성에서 PET-CT 영상 촬영 직전 2주 간격 이내에 혈청 임신 검사 음성
  6. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  1. 의도된 치료량에 대한 이전 방사선 요법.
  2. 이전 전신 요법
  3. 폐암 이외의 활동성 악성종양
  4. 60분 이상 똑바로 누워 있지 못함
  5. 임신
  6. 만 18세 미만
  7. 서면 동의서 제공 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18-F-FAZA 스캔
이 연구에 등록한 모든 환자는 첫 번째 방사선 요법 분할 전에 FAZA PET 스캔을 받습니다.
생물학적: 18-F-파자
이 연구에 등록한 모든 환자는 첫 번째 방사선 요법 분할 전에 FAZA PET 스캔을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
방사선 요법으로 치료하기 전에 원발성 종양 저산소증을 영상화하기 위해 PET 추적자 FAZA를 사용하는 폐암 환자 수
기간: 5 년
5 년
FAZA 흡수의 4D(게이트) 및 정적 PET 영상을 사용한 폐암 환자 수
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
방사선 요법으로 치료하기 전에 종양에서 흡수된 주입된 FAZA 추적자의 부피 비율
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Alex Sun, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UHN REB 13-6528-C

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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