Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA) bij longkanker (FAZA Lung)

3 maart 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Een haalbaarheidsstudie van hypoxie-beeldvorming bij patiënten met longkanker met behulp van positronemissietomografie (PET) met 18F-fluoroazomycine arabinoside (18F-FAZA)

Het doel van deze studie is om te zoeken naar lage niveaus van zuurstof (hypoxie) bij longkanker met behulp van een positronemissietomografie (PET) scan. Hypoxie kan invloed hebben op hoe longkanker groeit en reageert op behandelingen zoals radiotherapie en chemotherapie. Het gebruik van PET-scans om hypoxie te meten, is mogelijk beter en eenvoudiger dan de eerder gebruikte benaderingen. Deze studie zal beoordelen of PET-scans al dan niet nuttige informatie kunnen geven over hypoxie bij longkanker.

In deze studie zal een radiotracer genaamd Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) worden gebruikt om hypoxie in de tumor van de patiënt te meten. FAZA is al gebruikt bij veel kankers, waaronder longkanker. Patiënten die toestemming geven om aan dit onderzoek deel te nemen, ontvangen 1 FAZA PET-scan voorafgaand aan hun eerste radiotherapiebehandeling

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Patiënten met stadium II of III longkanker (zowel NSCLC als SCLC) die in aanmerking komen voor radiotherapie van de primaire tumor, met of zonder behandeling van mediastinale of hilarische lymfeklieren
  3. Intentie om te behandelen met radiotherapie volgens het huidige behandelbeleid van de PMH Longgroep
  4. Gelijktijdige systemische therapie toegestaan
  5. Een negatieve serumzwangerschapstest binnen het interval van twee weken onmiddellijk voorafgaand aan PET-CT-beeldvorming, bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  6. Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere radiotherapie tot beoogde behandelvolumes.
  2. Eerdere systemische therapie
  3. Actieve maligniteit anders dan longkanker
  4. Kan niet langer dan 60 minuten in rugligging blijven
  5. Zwangerschap
  6. Leeftijd jonger dan 18 jaar
  7. Het niet geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 18-F-FAZA-scan
Alle patiënten die deelnemen aan deze studie zullen voorafgaand aan hun eerste bestralingsfractie een FAZA PET-scan ondergaan
Biologisch: 18-F-FAZA
Alle patiënten die deelnemen aan deze studie zullen voorafgaand aan hun eerste bestralingsfractie een FAZA PET-scan ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met longkanker dat de PET-tracer FAZA gebruikt om primaire tumorhypoxie in beeld te brengen voorafgaand aan behandeling met radiotherapie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Aantal patiënten met longkanker met behulp van 4D (gated) en statische PET-beeldvorming van FAZA-opname
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aandeel van het volume geïnjecteerde FAZA-tracer dat in de tumor wordt opgenomen voorafgaand aan de behandeling met radiotherapie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alex Sun, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

8 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-6528

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren