18F-фторазомицин арабинозид (18F-FAZA) при раке легкого (FAZA Lung)
Технико-экономическое обоснование визуализации гипоксии у пациентов с раком легкого с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с 18F-фторазомицина арабинозидом (18F-FAZA)
Целью этого исследования является поиск низкого уровня кислорода (гипоксии) при раке легких с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). Гипоксия может влиять на рост рака легких и реакцию на такие методы лечения, как лучевая терапия и химиотерапия. Использование ПЭТ для измерения гипоксии может быть лучше и проще, чем подходы, использовавшиеся ранее. Это исследование оценит, может ли сканирование ПЭТ предоставить полезную информацию о гипоксии при раке легких.
В этом исследовании радиофармпрепарат под названием фторазомицин арабинозид (FAZA) будет использоваться для измерения гипоксии в опухоли пациента. FAZA уже используется при многих видах рака, включая рак легких. Пациенты, давшие согласие на участие в этом испытании, получат 1 ПЭТ-сканирование FAZA до своего первого сеанса лучевой терапии.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты с раком легкого II или III стадии (как НМРЛ, так и МКРЛ), которым показана лучевая терапия первичной опухоли, с лечением медиастинальных или прикорневых лимфатических узлов или без него
- Намерение лечить с помощью лучевой терапии в соответствии с текущими политиками лечения PMH Lung Group
- Допускается одновременная системная терапия
- Отрицательный сывороточный тест на беременность в течение двух недель непосредственно перед ПЭТ-КТ у женщин детородного возраста
- Возможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Предыдущая лучевая терапия в предполагаемых объемах лечения.
- Предыдущая системная терапия
- Активное злокачественное новообразование, отличное от рака легких
- Невозможность лежать на спине более 60 минут
- Беременность
- Возраст менее 18 лет
- Непредоставление письменного информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 18-Ф-ФАЗА Сканирование
Все пациенты, включенные в это исследование, получат ПЭТ-сканирование FAZA перед первой фракцией лучевой терапии.
|
Все пациенты, включенные в это исследование, получат ПЭТ-сканирование FAZA перед первой фракцией лучевой терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с раком легкого, использующих индикатор ПЭТ FAZA для визуализации гипоксии первичной опухоли до лечения лучевой терапией
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Количество пациентов с раком легких с использованием 4D (стробированной) и статической ПЭТ-визуализации поглощения FAZA
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля объема введенного индикатора FAZA, поглощенного опухолью до лечения лучевой терапией
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alex Sun, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-6528
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .