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18F-Fluorazomycin Arabinosid (18F-FAZA) bei Lungenkrebs (FAZA Lung)

3. März 2026 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Eine Machbarkeitsstudie zur Hypoxie-Bildgebung bei Patienten mit Lungenkrebs mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit 18F-Fluorazomycin-Arabinosid (18F-FAZA)

Der Zweck dieser Studie ist die Suche nach niedrigen Sauerstoffwerten (Hypoxie) bei Lungenkrebs unter Verwendung eines Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scans. Hypoxie kann beeinflussen, wie Lungenkrebs wächst und auf Behandlungen wie Strahlen- und Chemotherapie anspricht. Die Verwendung von PET-Scans zur Messung von Hypoxie kann besser und einfacher sein als die zuvor verwendeten Ansätze. Diese Studie wird beurteilen, ob PET-Scans nützliche Informationen über Hypoxie bei Lungenkrebs liefern können oder nicht.

In dieser Studie wird ein Radiotracer namens Fluoroazomycin Arabinosid (FAZA) verwendet, um die Hypoxie im Tumor des Patienten zu messen. FAZA wurde bereits bei vielen Krebsarten einschließlich Lungenkrebs eingesetzt. Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, erhalten vor ihrer ersten Strahlentherapie einen FAZA-PET-Scan

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Patienten mit Lungenkrebs im Stadium II oder III (sowohl NSCLC als auch SCLC), die sich für eine Strahlentherapie des Primärtumors mit oder ohne Behandlung der mediastinalen oder hilaren Lymphknoten qualifizieren
  3. Absicht zur Behandlung mit Strahlentherapie gemäß den aktuellen Behandlungsrichtlinien der PMH Lung Group
  4. Gleichzeitige systemische Therapie erlaubt
  5. Ein negativer Schwangerschaftstest im Serum innerhalb des zweiwöchigen Intervalls unmittelbar vor der PET-CT-Bildgebung bei Frauen im gebärfähigen Alter
  6. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Strahlentherapie bis zu den vorgesehenen Behandlungsvolumina.
  2. Frühere systemische Therapie
  3. Andere aktive Malignität als Lungenkrebs
  4. Kann nicht länger als 60 Minuten in Rückenlage bleiben
  5. Schwangerschaft
  6. Alter unter 18 Jahren
  7. Versäumnis, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 18-F-FAZA-Scan
Alle Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, erhalten vor ihrer ersten Strahlentherapiefraktion einen FAZA-PET-Scan
Biologisch: 18-F-FAZA
Alle Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, erhalten vor ihrer ersten Strahlentherapiefraktion einen FAZA-PET-Scan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Lungenkrebs, die den PET-Tracer FAZA zur Darstellung der primären Tumorhypoxie vor der Strahlentherapie verwenden
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Anzahl der Patienten mit Lungenkrebs unter Verwendung von 4D (gated) und statischer PET-Bildgebung der FAZA-Aufnahme
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil des in den Tumor aufgenommenen Volumens des injizierten FAZA-Tracers vor der Strahlentherapie
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Alex Sun, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-6528

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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