18F-Fluorazomycin Arabinosid (18F-FAZA) bei Lungenkrebs (FAZA Lung)
Eine Machbarkeitsstudie zur Hypoxie-Bildgebung bei Patienten mit Lungenkrebs mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit 18F-Fluorazomycin-Arabinosid (18F-FAZA)
Der Zweck dieser Studie ist die Suche nach niedrigen Sauerstoffwerten (Hypoxie) bei Lungenkrebs unter Verwendung eines Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scans. Hypoxie kann beeinflussen, wie Lungenkrebs wächst und auf Behandlungen wie Strahlen- und Chemotherapie anspricht. Die Verwendung von PET-Scans zur Messung von Hypoxie kann besser und einfacher sein als die zuvor verwendeten Ansätze. Diese Studie wird beurteilen, ob PET-Scans nützliche Informationen über Hypoxie bei Lungenkrebs liefern können oder nicht.
In dieser Studie wird ein Radiotracer namens Fluoroazomycin Arabinosid (FAZA) verwendet, um die Hypoxie im Tumor des Patienten zu messen. FAZA wurde bereits bei vielen Krebsarten einschließlich Lungenkrebs eingesetzt. Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, erhalten vor ihrer ersten Strahlentherapie einen FAZA-PET-Scan
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Patienten mit Lungenkrebs im Stadium II oder III (sowohl NSCLC als auch SCLC), die sich für eine Strahlentherapie des Primärtumors mit oder ohne Behandlung der mediastinalen oder hilaren Lymphknoten qualifizieren
- Absicht zur Behandlung mit Strahlentherapie gemäß den aktuellen Behandlungsrichtlinien der PMH Lung Group
- Gleichzeitige systemische Therapie erlaubt
- Ein negativer Schwangerschaftstest im Serum innerhalb des zweiwöchigen Intervalls unmittelbar vor der PET-CT-Bildgebung bei Frauen im gebärfähigen Alter
- Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Strahlentherapie bis zu den vorgesehenen Behandlungsvolumina.
- Frühere systemische Therapie
- Andere aktive Malignität als Lungenkrebs
- Kann nicht länger als 60 Minuten in Rückenlage bleiben
- Schwangerschaft
- Alter unter 18 Jahren
- Versäumnis, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 18-F-FAZA-Scan
Alle Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, erhalten vor ihrer ersten Strahlentherapiefraktion einen FAZA-PET-Scan
|
Alle Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, erhalten vor ihrer ersten Strahlentherapiefraktion einen FAZA-PET-Scan
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit Lungenkrebs, die den PET-Tracer FAZA zur Darstellung der primären Tumorhypoxie vor der Strahlentherapie verwenden
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
Anzahl der Patienten mit Lungenkrebs unter Verwendung von 4D (gated) und statischer PET-Bildgebung der FAZA-Aufnahme
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteil des in den Tumor aufgenommenen Volumens des injizierten FAZA-Tracers vor der Strahlentherapie
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alex Sun, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-6528
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .