18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA) nel cancro del polmone (FAZA Lung)
Uno studio di fattibilità dell'imaging dell'ipossia nei pazienti con carcinoma polmonare mediante tomografia a emissione di positroni (PET) con 18F-fluoroazomicina arabinoside (18F-FAZA)
Lo scopo di questo studio è cercare bassi livelli di ossigeno (ipossia) nel cancro del polmone utilizzando una tomografia a emissione di positroni (PET). L'ipossia può influenzare il modo in cui il cancro del polmone cresce e risponde a trattamenti come la radioterapia e la chemioterapia. L'uso delle scansioni PET per misurare l'ipossia può essere migliore e più semplice rispetto agli approcci utilizzati in precedenza. Questo studio valuterà se le scansioni PET possono o meno fornire informazioni utili sull'ipossia nel cancro del polmone.
In questo studio, verrà utilizzato un radiotracciante chiamato Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) per misurare l'ipossia nel tumore del paziente. FAZA è già stato utilizzato in molti tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni. I pazienti che acconsentono a partecipare a questo studio riceveranno 1 FAZA PET Scan prima del loro primo trattamento radioterapico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti con carcinoma polmonare in stadio II o III (sia NSCLC che SCLC) idonei per la radioterapia del tumore primario, con o senza trattamento dei linfonodi mediastinici o ilari
- Intenzione al trattamento mediante radioterapia secondo le attuali politiche di trattamento del PMH Lung Group
- Terapia sistemica concomitante consentita
- Un test di gravidanza su siero negativo nell'intervallo di due settimane immediatamente prima dell'imaging PET-TC, nelle donne in età fertile
- Capacità di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Radioterapia precedente ai volumi di trattamento previsti.
- Precedente terapia sistemica
- Malignità attiva diversa dal cancro del polmone
- Incapace di rimanere supino per più di 60 minuti
- Gravidanza
- Età inferiore a 18 anni
- Mancato rilascio del consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Scansione 18-F-FAZA
Tutti i pazienti arruolati in questo studio riceveranno una scansione PET FAZA prima della loro prima frazione di radioterapia
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Tutti i pazienti arruolati in questo studio riceveranno una scansione FAZA PET prima della loro prima frazione di radioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con carcinoma polmonare che utilizzano il tracciante PET FAZA per visualizzare l'ipossia tumorale primaria prima del trattamento con radioterapia
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Numero di pazienti con carcinoma polmonare che utilizzano imaging 4D (gated) e PET statico dell'assorbimento di FAZA
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proporzione del volume del tracciante FAZA iniettato assorbito dal tumore prima del trattamento con radioterapia
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alex Sun, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-6528
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