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18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA) nel cancro del polmone (FAZA Lung)

3 marzo 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Uno studio di fattibilità dell'imaging dell'ipossia nei pazienti con carcinoma polmonare mediante tomografia a emissione di positroni (PET) con 18F-fluoroazomicina arabinoside (18F-FAZA)

Lo scopo di questo studio è cercare bassi livelli di ossigeno (ipossia) nel cancro del polmone utilizzando una tomografia a emissione di positroni (PET). L'ipossia può influenzare il modo in cui il cancro del polmone cresce e risponde a trattamenti come la radioterapia e la chemioterapia. L'uso delle scansioni PET per misurare l'ipossia può essere migliore e più semplice rispetto agli approcci utilizzati in precedenza. Questo studio valuterà se le scansioni PET possono o meno fornire informazioni utili sull'ipossia nel cancro del polmone.

In questo studio, verrà utilizzato un radiotracciante chiamato Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) per misurare l'ipossia nel tumore del paziente. FAZA è già stato utilizzato in molti tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni. I pazienti che acconsentono a partecipare a questo studio riceveranno 1 FAZA PET Scan prima del loro primo trattamento radioterapico

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Pazienti con carcinoma polmonare in stadio II o III (sia NSCLC che SCLC) idonei per la radioterapia del tumore primario, con o senza trattamento dei linfonodi mediastinici o ilari
  3. Intenzione al trattamento mediante radioterapia secondo le attuali politiche di trattamento del PMH Lung Group
  4. Terapia sistemica concomitante consentita
  5. Un test di gravidanza su siero negativo nell'intervallo di due settimane immediatamente prima dell'imaging PET-TC, nelle donne in età fertile
  6. Capacità di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Radioterapia precedente ai volumi di trattamento previsti.
  2. Precedente terapia sistemica
  3. Malignità attiva diversa dal cancro del polmone
  4. Incapace di rimanere supino per più di 60 minuti
  5. Gravidanza
  6. Età inferiore a 18 anni
  7. Mancato rilascio del consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scansione 18-F-FAZA
Tutti i pazienti arruolati in questo studio riceveranno una scansione PET FAZA prima della loro prima frazione di radioterapia
Biologico: 18-F-FAZA
Tutti i pazienti arruolati in questo studio riceveranno una scansione FAZA PET prima della loro prima frazione di radioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con carcinoma polmonare che utilizzano il tracciante PET FAZA per visualizzare l'ipossia tumorale primaria prima del trattamento con radioterapia
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Numero di pazienti con carcinoma polmonare che utilizzano imaging 4D (gated) e PET statico dell'assorbimento di FAZA
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione del volume del tracciante FAZA iniettato assorbito dal tumore prima del trattamento con radioterapia
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Alex Sun, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

8 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-6528

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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