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18F-Fluoroazomycine Arabinoside (18F-FAZA) dans le cancer du poumon

12 mars 2024 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Une étude de faisabilité de l'imagerie de l'hypoxie chez les patients atteints d'un cancer du poumon à l'aide de la tomographie par émission de positrons (TEP) avec 18F-fluoroazomycine arabinoside (18F-FAZA)

Le but de cette étude est de rechercher de faibles niveaux d'oxygène (hypoxie) dans le cancer du poumon à l'aide d'une tomographie par émission de positrons (TEP). L'hypoxie peut influencer la croissance du cancer du poumon et sa réponse aux traitements comme la radiothérapie et la chimiothérapie. L'utilisation de la TEP pour mesurer l'hypoxie peut être meilleure et plus simple que les approches utilisées précédemment. Cette étude évaluera si oui ou non les TEP peuvent fournir des informations utiles sur l'hypoxie dans le cancer du poumon.

Dans cette étude, un radiotraceur appelé Fluoroazomycine arabinoside (FAZA) sera utilisé pour mesurer l'hypoxie dans la tumeur du patient. Le FAZA a déjà été utilisé dans de nombreux cancers dont le cancer du poumon. Les patients qui consentent à participer à cet essai recevront 1 FAZA PET Scan avant leur premier traitement de radiothérapie

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Recrutement
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alex Sun, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. Patients atteints d'un cancer du poumon de stade II ou III (à la fois NSCLC et SCLC) éligibles pour une radiothérapie de la tumeur primaire, avec ou sans traitement des ganglions lymphatiques médiastinaux ou hilaires
  3. Intention de traiter par radiothérapie selon les politiques de traitement actuelles du Groupe pulmonaire PMH
  4. Thérapie systémique concomitante autorisée
  5. Un test de grossesse sérique négatif dans l'intervalle de deux semaines précédant immédiatement l'imagerie PET-CT, chez les femmes en âge de procréer
  6. Capacité à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Radiothérapie antérieure aux volumes de traitement prévus.
  2. Traitement systémique antérieur
  3. Malignité active autre que le cancer du poumon
  4. Incapable de rester couché pendant plus de 60 minutes
  5. Grossesse
  6. Âge inférieur à 18 ans
  7. Défaut de fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Balayage 18-F-FAZA
Tous les patients inscrits à cette étude recevront un FAZA PET Scan avant leur première fraction de radiothérapie
Biologique: 18-F-FAZA
Tous les patients inscrits à cette étude recevront un FAZA PET Scan avant leur première fraction de radiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients atteints d'un cancer du poumon utilisant le traceur TEP FAZA pour imager l'hypoxie tumorale primaire avant le traitement par radiothérapie
Délai: 5 années
5 années
Nombre de patients atteints d'un cancer du poumon utilisant l'imagerie TEP 4D (gated) et statique de l'absorption de FAZA
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion du volume de traceur FAZA injecté repris dans la tumeur avant traitement par radiothérapie
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alex Sun, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2016

Première publication (Estimé)

8 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHN REB 13-6528-C

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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