18F-Fluoroazomycine Arabinoside (18F-FAZA) dans le cancer du poumon (FAZA Lung)
Une étude de faisabilité de l'imagerie de l'hypoxie chez les patients atteints d'un cancer du poumon à l'aide de la tomographie par émission de positrons (TEP) avec 18F-fluoroazomycine arabinoside (18F-FAZA)
Le but de cette étude est de rechercher de faibles niveaux d'oxygène (hypoxie) dans le cancer du poumon à l'aide d'une tomographie par émission de positrons (TEP). L'hypoxie peut influencer la croissance du cancer du poumon et sa réponse aux traitements comme la radiothérapie et la chimiothérapie. L'utilisation de la TEP pour mesurer l'hypoxie peut être meilleure et plus simple que les approches utilisées précédemment. Cette étude évaluera si oui ou non les TEP peuvent fournir des informations utiles sur l'hypoxie dans le cancer du poumon.
Dans cette étude, un radiotraceur appelé Fluoroazomycine arabinoside (FAZA) sera utilisé pour mesurer l'hypoxie dans la tumeur du patient. Le FAZA a déjà été utilisé dans de nombreux cancers dont le cancer du poumon. Les patients qui consentent à participer à cet essai recevront 1 FAZA PET Scan avant leur premier traitement de radiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patients atteints d'un cancer du poumon de stade II ou III (à la fois NSCLC et SCLC) éligibles pour une radiothérapie de la tumeur primaire, avec ou sans traitement des ganglions lymphatiques médiastinaux ou hilaires
- Intention de traiter par radiothérapie selon les politiques de traitement actuelles du Groupe pulmonaire PMH
- Thérapie systémique concomitante autorisée
- Un test de grossesse sérique négatif dans l'intervalle de deux semaines précédant immédiatement l'imagerie PET-CT, chez les femmes en âge de procréer
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Radiothérapie antérieure aux volumes de traitement prévus.
- Traitement systémique antérieur
- Malignité active autre que le cancer du poumon
- Incapable de rester couché pendant plus de 60 minutes
- Grossesse
- Âge inférieur à 18 ans
- Défaut de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Balayage 18-F-FAZA
Tous les patients inscrits à cette étude recevront un FAZA PET Scan avant leur première fraction de radiothérapie
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Tous les patients inscrits à cette étude recevront un FAZA PET Scan avant leur première fraction de radiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients atteints d'un cancer du poumon utilisant le traceur TEP FAZA pour imager l'hypoxie tumorale primaire avant le traitement par radiothérapie
Délai: 5 années
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5 années
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Nombre de patients atteints d'un cancer du poumon utilisant l'imagerie TEP 4D (gated) et statique de l'absorption de FAZA
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion du volume de traceur FAZA injecté repris dans la tumeur avant traitement par radiothérapie
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alex Sun, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-6528
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