Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA) i lungekreft

12. mars 2024 oppdatert av: University Health Network, Toronto

En mulighetsstudie av hypoksiavbildning hos pasienter med lungekreft ved bruk av positronemisjonstomografi (PET) med 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA)

Hensikten med denne studien er å se etter lave nivåer av oksygen (hypoksi) ved lungekreft ved hjelp av en positronemisjonstomografi (PET) skanning. Hypoksi kan påvirke hvordan lungekreft vokser og reagerer på behandlinger som strålebehandling og kjemoterapi. Bruken av PET-skanninger for å måle hypoksi kan være bedre og enklere enn tilnærmingene som ble brukt tidligere. Denne studien vil vurdere hvorvidt PET-skanninger kan gi nyttig informasjon om hypoksi ved lungekreft.

I denne studien vil en radiotracer kalt Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) brukes til å måle hypoksi i pasientens svulst. FAZA har allerede blitt brukt i mange kreftformer, inkludert lungekreft. Pasienter som samtykker til å delta i denne studien vil motta 1 FAZA PET-skanning før deres første strålebehandling

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alex Sun, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Pasienter med stadium II eller III lungekreft (både NSCLC og SCLC) som kvalifiserer for strålebehandling til primærtumoren, med eller uten behandling av mediastinale eller hilar lymfeknuter
  3. Intensjon om å behandle med strålebehandling i henhold til gjeldende behandlingspolicyer til PMH Lung Group
  4. Samtidig systemisk terapi tillatt
  5. En negativ serumgraviditetstest innen to ukers intervall rett før PET-CT-avbildning, hos kvinner i fertil alder
  6. Evne til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere strålebehandling til tiltenkte behandlingsvolumer.
  2. Tidligere systemisk terapi
  3. Aktiv malignitet annet enn lungekreft
  4. Kan ikke ligge liggende i mer enn 60 minutter
  5. Svangerskap
  6. Alder under 18 år
  7. Unnlatelse av å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 18-F-FAZA skanning
Alle pasienter som er registrert i denne studien vil motta en FAZA PET-skanning før deres første strålebehandlingsfraksjon
Biologisk: 18-F-FAZA
Alle pasienter som er registrert i denne studien vil motta en FAZA PET-skanning før deres første strålebehandlingsfraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med lungekreft som bruker PET-sporeren FAZA for å avbilde primær tumorhypoksi før behandling med strålebehandling
Tidsramme: 5 år
5 år
Antall pasienter med lungekreft som bruker 4D (gate) og statisk PET-avbildning av FAZA-opptak
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av volumet av injisert FAZA-sporstoff tatt opp i svulsten før behandling med strålebehandling
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alex Sun, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2016

Først lagt ut (Antatt)

8. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHN REB 13-6528-C

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på 18-F-FAZA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere