肺癌における 18F-フルオロアゾマイシン アラビノシド (18F-FAZA) (FAZA Lung)
2026年3月3日 更新者：University Health Network, Toronto
18F-フルオロアゾマイシン アラビノシド (18F-FAZA) を用いた陽電子放出断層撮影法 (PET) を用いた肺癌患者における低酸素イメージングの実現可能性研究
この研究の目的は、陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンを使用して、肺がんにおける低レベルの酸素 (低酸素症) を探すことです。 低酸素症は、肺がんがどのように増殖し、放射線療法や化学療法などの治療に反応するかに影響を与える可能性があります。 低酸素症を測定するための PET スキャンの使用は、以前に使用されたアプローチよりも優れており、簡単である可能性があります。 この研究では、PET スキャンが肺がんの低酸素症に関する有用な情報を提供できるかどうかを評価します。
この研究では、フルオロアゾマイシン アラビノシド (FAZA) と呼ばれる放射性トレーサーを使用して、患者の腫瘍の低酸素を測定します。 FAZA は、すでに肺がんを含む多くのがんに使用されています。 この試験への参加に同意した患者は、最初の放射線治療の前に FAZA PET スキャンを 1 回受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -ステージIIまたはIIIの肺がん（NSCLCとSCLCの両方）の患者で、縦隔または肺門リンパ節の治療の有無にかかわらず、原発腫瘍への放射線療法に適格
- -PMH肺グループの現在の治療方針に従って放射線療法を使用して治療する意図
- 同時全身療法の許可
- -妊娠可能年齢の女性における、PET-CTイメージングの直前の2週間以内の血清妊娠検査が陰性
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- -意図した治療量に対する以前の放射線療法。
- 以前の全身療法
- 肺がん以外の活動性悪性腫瘍
- 60分以上仰向けになれない
- 妊娠
- 年齢 18歳未満
- 書面によるインフォームド コンセントの提供の失敗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：18-F-FAZAスキャン
この研究に登録されたすべての患者は、最初の放射線療法の前に FAZA PET スキャンを受けます。
|
この研究に登録されたすべての患者は、最初の放射線療法の前に FAZA PET スキャンを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
放射線療法による治療前に原発性腫瘍の低酸素状態を画像化するために PET トレーサー FAZA を使用した肺がん患者の数
時間枠：5年
|
5年
|
|
4D (ゲーテッド) および FAZA 取り込みの静的 PET イメージングを使用した肺がん患者の数
時間枠：5年
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
放射線療法による治療前に腫瘍に取り込まれた注入されたFAZAトレーサーの体積の割合
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alex Sun, MD、The Princess Margaret Cancer Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月2日
最初の投稿 (推定)
2016年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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