- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02701699
18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA) vid lungcancer (FAZA Lung)
En genomförbarhetsstudie av hypoxiavbildning hos patienter med lungcancer med hjälp av positronemissionstomografi (PET) med 18F-fluoroazomycin-arabinosid (18F-FAZA)
Syftet med denna studie är att leta efter låga nivåer av syre (hypoxi) vid lungcancer med hjälp av en positronemissionstomografi (PET). Hypoxi kan påverka hur lungcancer växer och svarar på behandlingar som strålbehandling och kemoterapi. Användningen av PET-skanningar för att mäta hypoxi kan vara bättre och enklare än de metoder som tidigare använts. Denna studie kommer att bedöma om PET-skanningar kan ge användbar information om hypoxi vid lungcancer.
I denna studie kommer ett radiospårämne som heter Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) att användas för att mäta hypoxi i patientens tumör. FAZA har redan använts i många cancerformer inklusive lungcancer. Patienter som samtycker till att delta i denna studie kommer att få 1 FAZA PET Scan före sin första strålbehandlingsbehandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Patienter med stadium II eller III lungcancer (både NSCLC och SCLC) som kvalificerar sig för strålbehandling mot primärtumören, med eller utan behandling av mediastinala eller hilar lymfkörtlar
- Avsikt att behandla med strålbehandling enligt gällande behandlingspolicyer för PMH Lung Group
- Samtidig systemisk terapi tillåts
- Ett negativt serumgraviditetstest inom tvåveckorsintervallet omedelbart före PET-CT-avbildning hos kvinnor i fertil ålder
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Tidigare strålbehandling till avsedda behandlingsvolymer.
- Tidigare systemisk terapi
- Aktiv malignitet annan än lungcancer
- Kan inte ligga liggande i mer än 60 minuter
- Graviditet
- Ålder mindre än 18 år
- Underlåtenhet att ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 18-F-FAZA Scan
Alla patienter som ingår i denna studie kommer att få en FAZA PET Scan före sin första strålbehandlingsfraktion
|
Alla patienter som ingår i denna studie kommer att få en FAZA PET Scan före sin första strålbehandlingsfraktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med lungcancer som använder PET-spårämnet FAZA för att avbilda primär tumörhypoxi före behandling med strålbehandling
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Antal patienter med lungcancer som använder 4D (gated) och statisk PET-avbildning av FAZA-upptag
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel av volymen injicerat FAZA-spårämne som tagits upp i tumören före behandling med strålbehandling
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alex Sun, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-6528
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .