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Arabinósido de 18F-fluoroazomicina (18F-FAZA) en cáncer de pulmón

12 de marzo de 2024 actualizado por: University Health Network, Toronto

Un estudio de viabilidad de imágenes de hipoxia en pacientes con cáncer de pulmón mediante tomografía por emisión de positrones (PET) con 18F-fluoroazomicina arabinósido (18F-FAZA)

El propósito de este estudio es buscar niveles bajos de oxígeno (hipoxia) en el cáncer de pulmón mediante una tomografía por emisión de positrones (PET). La hipoxia puede influir en cómo crece el cáncer de pulmón y responde a tratamientos como la radioterapia y la quimioterapia. El uso de exploraciones PET para medir la hipoxia puede ser mejor y más simple que los enfoques utilizados anteriormente. Este estudio evaluará si las exploraciones PET pueden o no proporcionar información útil sobre la hipoxia en el cáncer de pulmón.

En este estudio, se utilizará un radiotrazador llamado fluoroazomicina arabinósido (FAZA) para medir la hipoxia en el tumor del paciente. FAZA ya se ha utilizado en muchos tipos de cáncer, incluido el cáncer de pulmón. Los pacientes que den su consentimiento para participar en este ensayo recibirán 1 FAZA PET Scan antes de su primer tratamiento de radioterapia

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Reclutamiento
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alex Sun, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años
  2. Pacientes con cáncer de pulmón en estadio II o III (tanto NSCLC como SCLC) que califican para radioterapia en el tumor primario, con o sin tratamiento de los ganglios linfáticos mediastínicos o hiliares
  3. Intención de tratar utilizando radioterapia según las políticas de tratamiento vigentes del PMH Lung Group
  4. Se permite la terapia sistémica concurrente
  5. Una prueba de embarazo en suero negativa dentro del intervalo de dos semanas inmediatamente anterior a la imagen PET-CT, en mujeres en edad fértil
  6. Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  1. Radioterapia previa a los volúmenes de tratamiento previstos.
  2. Terapia sistémica previa
  3. Neoplasia maligna activa distinta del cáncer de pulmón
  4. Incapaz de permanecer en decúbito supino por más de 60 minutos
  5. El embarazo
  6. Edad menor de 18 años
  7. Falta de consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escaneo 18-F-FAZA
Todos los pacientes inscritos en este estudio recibirán un FAZA PET Scan antes de su primera fracción de radioterapia.
Biológico: 18-F-FAZA
Todos los pacientes inscritos en este estudio recibirán un FAZA PET Scan antes de su primera fracción de radioterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con cáncer de pulmón que utilizan el trazador PET FAZA para visualizar la hipoxia del tumor primario antes del tratamiento con radioterapia
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Número de pacientes con cáncer de pulmón que utilizan imágenes 4D (gated) y PET estáticas de captación de FAZA
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción del volumen de trazador FAZA inyectado absorbido en el tumor antes del tratamiento con radioterapia
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Alex Sun, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UHN REB 13-6528-C

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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