18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA) 在肺癌中的作用 (FAZA Lung)
2026年3月3日 更新者：University Health Network, Toronto
使用正电子发射断层扫描 (PET) 和 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA) 对肺癌患者进行缺氧成像的可行性研究
这项研究的目的是使用正电子发射断层扫描 (PET) 扫描寻找肺癌中的低氧水平（缺氧）。 缺氧会影响肺癌的生长方式以及对放疗和化疗等治疗的反应。 使用 PET 扫描测量缺氧可能比以前使用的方法更好、更简单。 这项研究将评估 PET 扫描是否可以提供有关肺癌缺氧的有用信息。
在这项研究中，将使用一种称为氟偶氮霉素阿拉伯糖苷 (FAZA) 的放射性示踪剂来测量患者肿瘤的缺氧情况。 FAZA 已经用于包括肺癌在内的多种癌症。 同意参加该试验的患者将在首次放疗前接受 1 次 FAZA PET 扫描
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- II 期或 III 期肺癌（NSCLC 和 SCLC）患者符合原发肿瘤放疗条件，有或没有纵隔或肺门淋巴结治疗
- 打算根据PMH Lung Group目前的治疗政策使用放射疗法进行治疗
- 允许同时进行全身治疗
- 育龄妇女在 PET-CT 成像前两周内血清妊娠试验阴性
- 能够提供书面知情同意书以参与研究
排除标准：
- 以前的放射治疗达到预期的治疗量。
- 既往全身治疗
- 肺癌以外的活动性恶性肿瘤
- 无法保持仰卧超过 60 分钟
- 怀孕
- 年龄小于 18 岁
- 未能提供书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：18-F-FAZA扫描
参加本研究的所有患者将在他们的第一次放射治疗部分之前接受 FAZA PET 扫描
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参加本研究的所有患者将在他们的第一次放射治疗部分之前接受 FAZA PET 扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在放疗前使用 PET 示踪剂 FAZA 对原发性肿瘤缺氧进行成像的肺癌患者人数
大体时间：5年
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5年
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使用 FAZA 摄取的 4D（门控）和静态 PET 成像的肺癌患者人数
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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放射治疗前肿瘤中注射的 FAZA 示踪剂体积比例
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alex Sun, MD、The Princess Margaret Cancer Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月2日
首次发布 (估计的)
2016年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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