Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18F-Fluoroazomycin arabinosid (18F-FAZA) u rakoviny plic (FAZA Lung)

3. března 2026 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Studie proveditelnosti zobrazování hypoxie u pacientů s rakovinou plic pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) s 18F-Fluoroazomycin arabinosidem (18F-FAZA)

Účelem této studie je hledat nízké hladiny kyslíku (hypoxie) u rakoviny plic pomocí skenu pozitronové emisní tomografie (PET). Hypoxie může ovlivnit, jak rakovina plic roste a jak reaguje na léčbu, jako je radioterapie a chemoterapie. Použití PET skenů k měření hypoxie může být lepší a jednodušší než přístupy používané dříve. Tato studie posoudí, zda PET skeny mohou poskytnout užitečné informace o hypoxii u rakoviny plic.

V této studii bude k měření hypoxie v nádoru pacienta použit radioindikátor s názvem Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA). FAZA již byla použita u mnoha druhů rakoviny včetně rakoviny plic. Pacienti, kteří souhlasí s účastí v této studii, obdrží před svou první radioterapií 1 sken FAZA PET

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Pacienti s rakovinou plic stadia II nebo III (jak NSCLC, tak SCLC), kteří splňují podmínky pro radioterapii primárního nádoru, s nebo bez léčby mediastinálních nebo hilových lymfatických uzlin
  3. Záměr léčit pomocí radioterapie podle aktuální léčebné politiky PMH Lung Group
  4. Souběžná systémová léčba povolena
  5. Negativní sérový těhotenský test během dvoutýdenního intervalu bezprostředně před PET-CT zobrazením u žen ve fertilním věku
  6. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí radioterapie na zamýšlené objemy léčby.
  2. Předchozí systémová terapie
  3. Aktivní malignita jiná než rakovina plic
  4. Neschopnost zůstat vleže na zádech déle než 60 minut
  5. Těhotenství
  6. Věk méně než 18 let
  7. Neposkytnutí písemného informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 18-F-FAZA Scan
Všichni pacienti zařazení do této studie podstoupí FAZA PET Scan před svou první frakcí radiační terapie
Biologický: 18-F-FAZA
Všichni pacienti zařazení do této studie podstoupí FAZA PET Scan před svou první frakcí radiační terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s rakovinou plic používajících PET indikátor FAZA k zobrazení hypoxie primárního nádoru před léčbou radioterapií
Časové okno: 5 let
5 let
Počet pacientů s rakovinou plic pomocí 4D (gated) a statického PET zobrazování vychytávání FAZA
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl objemu injikovaného indikátoru FAZA zachyceného v nádoru před léčbou radioterapií
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Sun, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-6528

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit