Arabinozyd 18F-Fluoroazomycyny (18F-FAZA) w raku płuc (FAZA Lung)
Studium wykonalności obrazowania niedotlenienia u pacjentów z rakiem płuc za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z arabinozydem 18F-fluoroazomycyny (18F-FAZA)
Celem tego badania jest poszukiwanie niskiego poziomu tlenu (niedotlenienie) w raku płuc za pomocą skanu pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Niedotlenienie może wpływać na wzrost raka płuc i reakcję na leczenie, takie jak radioterapia i chemioterapia. Wykorzystanie skanów PET do pomiaru niedotlenienia może być lepsze i prostsze niż metody stosowane wcześniej. To badanie oceni, czy skany PET mogą dostarczyć użytecznych informacji na temat niedotlenienia w raku płuc.
W tym badaniu radioznacznik zwany arabinozydem fluoroazomycyny (FAZA) zostanie użyty do pomiaru niedotlenienia w guzie pacjenta. FAZA była już stosowana w leczeniu wielu nowotworów, w tym raka płuc. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, otrzymają 1 skan FAZA PET przed pierwszym zabiegiem radioterapii
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci z rakiem płuca w II lub III stopniu zaawansowania (zarówno NSCLC, jak i SCLC) kwalifikujący się do radioterapii guza pierwotnego z lub bez leczenia węzłów chłonnych śródpiersia lub wnęki
- Zamiar leczenia radioterapią zgodnie z aktualnymi zasadami leczenia PMH Lung Group
- Dozwolona jest równoczesna terapia systemowa
- Ujemny test ciążowy z surowicy w ciągu dwóch tygodni bezpośrednio przed badaniem PET-CT u kobiet w wieku rozrodczym
- Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza radioterapia do zamierzonych objętości leczenia.
- Wcześniejsza terapia systemowa
- Aktywny nowotwór inny niż rak płuc
- Nie można pozostać w pozycji leżącej dłużej niż 60 minut
- Ciąża
- Wiek poniżej 18 lat
- Brak pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skan 18-F-FAZA
Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania otrzymają skan FAZA PET przed pierwszą frakcją radioterapii
|
Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania otrzymają skan FAZA PET przed pierwszą frakcją radioterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba chorych na raka płuca stosujących znacznik PET FAZA do obrazowania niedotlenienia guza pierwotnego przed radioterapią
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Liczba pacjentów z rakiem płuca, u których zastosowano obrazowanie 4D (bramkowane) i statyczne PET wychwytu FAZA
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proporcja objętości wstrzykniętego znacznika FAZA pochłoniętego w guzie przed leczeniem radioterapią
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alex Sun, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-6528
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .