Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arabinozyd 18F-Fluoroazomycyny (18F-FAZA) w raku płuc

12 marca 2024 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Studium wykonalności obrazowania niedotlenienia u pacjentów z rakiem płuc za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z arabinozydem 18F-fluoroazomycyny (18F-FAZA)

Celem tego badania jest poszukiwanie niskiego poziomu tlenu (niedotlenienie) w raku płuc za pomocą skanu pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Niedotlenienie może wpływać na wzrost raka płuc i reakcję na leczenie, takie jak radioterapia i chemioterapia. Wykorzystanie skanów PET do pomiaru niedotlenienia może być lepsze i prostsze niż metody stosowane wcześniej. To badanie oceni, czy skany PET mogą dostarczyć użytecznych informacji na temat niedotlenienia w raku płuc.

W tym badaniu radioznacznik zwany arabinozydem fluoroazomycyny (FAZA) zostanie użyty do pomiaru niedotlenienia w guzie pacjenta. FAZA była już stosowana w leczeniu wielu nowotworów, w tym raka płuc. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, otrzymają 1 skan FAZA PET przed pierwszym zabiegiem radioterapii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alex Sun, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Pacjenci z rakiem płuca w II lub III stopniu zaawansowania (zarówno NSCLC, jak i SCLC) kwalifikujący się do radioterapii guza pierwotnego z lub bez leczenia węzłów chłonnych śródpiersia lub wnęki
  3. Zamiar leczenia radioterapią zgodnie z aktualnymi zasadami leczenia PMH Lung Group
  4. Dozwolona jest równoczesna terapia systemowa
  5. Ujemny test ciążowy z surowicy w ciągu dwóch tygodni bezpośrednio przed badaniem PET-CT u kobiet w wieku rozrodczym
  6. Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza radioterapia do zamierzonych objętości leczenia.
  2. Wcześniejsza terapia systemowa
  3. Aktywny nowotwór inny niż rak płuc
  4. Nie można pozostać w pozycji leżącej dłużej niż 60 minut
  5. Ciąża
  6. Wiek poniżej 18 lat
  7. Brak pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skan 18-F-FAZA
Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania otrzymają skan FAZA PET przed pierwszą frakcją radioterapii
Biologiczny: 18-F-FAZA
Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania otrzymają skan FAZA PET przed pierwszą frakcją radioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba chorych na raka płuca stosujących znacznik PET FAZA do obrazowania niedotlenienia guza pierwotnego przed radioterapią
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Liczba pacjentów z rakiem płuca, u których zastosowano obrazowanie 4D (bramkowane) i statyczne PET wychwytu FAZA
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proporcja objętości wstrzykniętego znacznika FAZA pochłoniętego w guzie przed leczeniem radioterapią
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Alex Sun, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN REB 13-6528-C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na 18-F-FAZA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj