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18F-Fluoroazomicina Arabinósido (18F-FAZA) em Câncer de Pulmão

12 de março de 2024 atualizado por: University Health Network, Toronto

Um estudo de viabilidade de imagens de hipóxia em pacientes com câncer de pulmão usando tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 18F-Fluoroazomicina arabinosídeo (18F-FAZA)

O objetivo deste estudo é procurar baixos níveis de oxigênio (hipóxia) no câncer de pulmão usando uma tomografia por emissão de pósitrons (PET). A hipóxia pode influenciar a forma como o câncer de pulmão cresce e responde a tratamentos como radioterapia e quimioterapia. O uso de PET scans para medir a hipóxia pode ser melhor e mais simples do que as abordagens utilizadas anteriormente. Este estudo avaliará se PET scans podem ou não fornecer informações úteis sobre hipóxia no câncer de pulmão.

Neste estudo, um radiofármaco chamado Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) será usado para medir a hipóxia no tumor do paciente. O FAZA já foi usado em muitos tipos de câncer, incluindo câncer de pulmão. Os pacientes que consentirem em participar deste estudo receberão 1 FAZA PET Scan antes de seu primeiro tratamento de radioterapia

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Recrutamento
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alex Sun, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. Pacientes com câncer de pulmão em estágio II ou III (tanto NSCLC quanto SCLC) qualificados para radioterapia no tumor primário, com ou sem tratamento de linfonodos mediastinais ou hilares
  3. Intenção de tratar usando radioterapia de acordo com as políticas de tratamento atuais do Grupo de Pulmão PMH
  4. Terapia sistêmica concomitante permitida
  5. Um teste de gravidez sérico negativo dentro do intervalo de duas semanas imediatamente antes da imagem PET-CT, em mulheres em idade fértil
  6. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. Radioterapia prévia aos volumes de tratamento pretendidos.
  2. Terapia sistêmica anterior
  3. Malignidade ativa, exceto câncer de pulmão
  4. Incapaz de permanecer em decúbito dorsal por mais de 60 minutos
  5. Gravidez
  6. Idade inferior a 18 anos
  7. Falha em fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 18-F-FAZA Scan
Todos os pacientes incluídos neste estudo receberão um PET Scan FAZA antes de sua primeira fração de radioterapia
Biológico: 18-F-FAZA
Todos os pacientes incluídos neste estudo receberão um PET Scan FAZA antes de sua primeira fração de radioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com câncer de pulmão usando o PET tracer FAZA para obter imagens de hipóxia tumoral primária antes do tratamento com radioterapia
Prazo: 5 anos
5 anos
Número de pacientes com câncer de pulmão usando 4D (gated) e PET estático de captação de FAZA
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção do volume do traçador FAZA injetado no tumor antes do tratamento com radioterapia
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Alex Sun, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2016

Primeira postagem (Estimado)

8 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHN REB 13-6528-C

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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